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標(biāo)題：注冊現(xiàn)場核查申請資料中的產(chǎn)品名稱 2022-09-12

咨詢內(nèi)容：我司有一生物制品在注冊申報(bào)中，擬定的產(chǎn)品名稱為A，經(jīng)藥典委核準(zhǔn)后的產(chǎn)品名稱為B，因產(chǎn)品還在注冊申報(bào)過程中，目前官方系統(tǒng)中（NMPA網(wǎng)上辦事大廳、申請人之窗等）顯示的產(chǎn)品名稱均為A。我司近期在準(zhǔn)備合并開展的GMP符合性檢查和注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，請問在為此次核查準(zhǔn)備的申請資料中是否可以使用藥典委核準(zhǔn)的名稱B？還是只能使用目前官方系統(tǒng)中的產(chǎn)品名稱A？謝謝！

回復(fù)：你好！提交注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查時(shí)產(chǎn)品名稱請與注冊申報(bào)名稱保持一致。注冊申報(bào)期間產(chǎn)品名稱核準(zhǔn)事宜，提交注冊核查信息確認(rèn)表后建議與具體核查任務(wù)經(jīng)辦人及現(xiàn)場檢查組做好溝通。GMP符合性檢查申請，請聯(lián)系省級藥品監(jiān)督管理部門。