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【醫(yī)械答疑】哪些器械執(zhí)行GB9706.1標(biāo)準(zhǔn),哪些執(zhí)行GB4793.1標(biāo)準(zhǔn)?

嘉峪檢測網(wǎng)        2022-09-14 07:54

【問】什么樣的產(chǎn)品電氣安全執(zhí)行GB9706.1標(biāo)準(zhǔn),什么產(chǎn)品執(zhí)行GB4793.1標(biāo)準(zhǔn)?

 

【答】符合GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)中3.63及3.64定義的醫(yī)用電氣設(shè)備或系統(tǒng)需要執(zhí)行GB9706.1標(biāo)準(zhǔn),這類設(shè)備通常具有對患者的診斷、治療或監(jiān)護功能,且具有需要與患者接觸的部件,向患者傳送或從患者取得能量;符合GB4793.1適用范圍的實驗室用的電氣設(shè)備,如體外診斷診斷設(shè)備、滅菌器、離心機等執(zhí)行GB4793.1標(biāo)準(zhǔn)。

 

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來源:Internet

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