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嘉峪檢測網(wǎng) 2022-09-14 14:40
2022年9月初，MedRobot參加了2022年北京泌尿外科腹腔鏡與機(jī)器人大會。該會議有院士講堂2個、學(xué)術(shù)講座28個、國產(chǎn)機(jī)器人專題會4個。
其中，值得注意的是，我們前期從一張新聞抓圖推演過的、極為低調(diào)的手術(shù)機(jī)器人公司康諾思騰，在該會議國產(chǎn)機(jī)器人環(huán)節(jié)首個亮相。泌尿外科權(quán)威專家香港中文大學(xué)何善衡泌尿中心主任吳志輝教授，演示了手術(shù)過程視頻，并且給出了極高的評價：性能和達(dá)芬奇“一毛一樣”。（粵語普通話）
我們對于評價感到非常興奮，因此今天拆解一下會議上獲得的信息，供大家參考。
開始前，特別提一下吳志輝教授。作為香港中文大學(xué)外科學(xué)系教授、何善衡泌尿中心主任，吳教授當(dāng)之無愧的是一位權(quán)威專家。業(yè)內(nèi)人士都知道，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人早在臨床試驗期間，就選擇過香港中文大學(xué)附屬威爾士親王醫(yī)院作為亞太地區(qū)的臨床試驗點。早期達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人上市之后，2005年，威爾士親王醫(yī)院引入了大中華區(qū)第一臺達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。
香港賽馬會更是捐助成立了微創(chuàng)手術(shù)培訓(xùn)中心。而吳教授任該培訓(xùn)中心的主任。后來內(nèi)地醫(yī)院陸續(xù)引入達(dá)芬奇后，醫(yī)生們是去威爾士親王醫(yī)院接受培訓(xùn)。此次會上后面介紹機(jī)器人的報告中，也有醫(yī)生感謝吳教授對自己學(xué)習(xí)機(jī)器人手術(shù)時的指導(dǎo)。
吳志輝教授有17年手術(shù)機(jī)器人使用經(jīng)驗，經(jīng)歷了從da Vinci Classic到da Vinci SP的四代產(chǎn)品迭代。此外，他還參與過國際上多款新型手術(shù)機(jī)器人的臨床應(yīng)用研究，例如美敦力的Hugo RAS系統(tǒng)和CMR的Versius系統(tǒng)。對于內(nèi)地醫(yī)生來說，難以獲得如此豐富的腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人使用經(jīng)驗。
在國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人專題會中，吳志輝教授作為該論壇主持人，第一個分享了題為《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)在前列腺癌手術(shù)中的應(yīng)用和其在亞太區(qū)域的最新發(fā)展》的報告，并展示了國產(chǎn)的康諾思騰手術(shù)機(jī)器人在香港中文大學(xué)威爾士親王醫(yī)院開展的、首例前列腺癌根治術(shù)人體臨床試驗手術(shù)視頻和數(shù)據(jù)。
一、手術(shù)目標(biāo)和術(shù)后評價的五個維度
吳教授認(rèn)為機(jī)器人系統(tǒng)的術(shù)后結(jié)果評價，應(yīng)從五個維度開展：
腫瘤控制、排尿控制、性功能保留，無術(shù)后并發(fā)癥、切緣陰性。
他提到，康諾思騰的首例前列腺癌根治術(shù)，不僅達(dá)到了5個主要手術(shù)目標(biāo)，并且，令人驚喜的是，在實際使用中，與現(xiàn)有成熟的達(dá)芬奇Si系統(tǒng)，并無明顯差異，他完全沒有感覺到自己在用一個新的系統(tǒng)，無需改變平時的手術(shù)習(xí)慣和方法。
能夠得到這樣的評價是十分不易的。達(dá)芬奇Si面世已超過10年，是臨床應(yīng)用上最成熟的系統(tǒng)之一?？抵Z思騰能夠與之媲美，說明其系統(tǒng)的穩(wěn)定性和成熟度都已經(jīng)達(dá)到較高水平。
二、從產(chǎn)品定義開始，腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人必須滿足五點
談到手術(shù)機(jī)器人的定義與開發(fā)，吳教授認(rèn)為臨床真正需要的手術(shù)機(jī)器人必須滿足五點：安全性、可靠性、有效性、可及性和可用性。
其中，安全、可靠、有效是任何醫(yī)療設(shè)備的基礎(chǔ)前提。
關(guān)于可及性和可用性，吳教授認(rèn)為手術(shù)機(jī)器人的可及性主要是患者和醫(yī)院兩個方面。在中低收入地區(qū)，患者尚且無力負(fù)擔(dān)起手術(shù)的費(fèi)用，更不用說目前更加昂貴的機(jī)器人手術(shù)。而對于一些收入不高的醫(yī)院來說，手術(shù)機(jī)器人高達(dá)上百萬美元的采購成本是其進(jìn)入臨床應(yīng)用的主要阻礙。
可用性的含義相對復(fù)雜，廣義上它也包含安全性、可靠性和有效性，但吳教授更想強(qiáng)調(diào)的是患者受益和醫(yī)護(hù)友好兩個方面。所謂患者受益，就是手術(shù)機(jī)器人需要給患者帶來實實在在的好處，比如前列腺癌根治術(shù)后的尿控和性功能保留等。而醫(yī)護(hù)友好，則涉及產(chǎn)品的使用體驗，手術(shù)機(jī)器人不僅僅是能用即可，還要盡可能地好用，從而減輕醫(yī)護(hù)的壓力，讓手術(shù)變得更容易，這對追求快節(jié)奏、高效率的中國手術(shù)室來說尤為重要。
三、到底什么是好用的機(jī)器人？
在視頻演示過程中，吳教授提到了一些感受。MedRobot從其評價中總結(jié)了對應(yīng)的設(shè)計和實現(xiàn)理念。
“3D視野高清、逼真，血管紋理清晰可見”甚至可以看到既往手術(shù)的縫合線。
高質(zhì)量的3D視野讓解剖結(jié)構(gòu)和細(xì)節(jié)紋理更加容易辨認(rèn)，從而幫助醫(yī)生更從容地進(jìn)行手術(shù)決策和手術(shù)操作。
“主手非常靈敏、輕巧，操作時幾乎感受不到摩擦力”。
輕盈的主手可以避免醫(yī)生在長時間手術(shù)中的手部疲勞，同時提升手術(shù)操作的整體流暢性。
“遙操作精準(zhǔn)，器械靈活度高，分離、鉗夾、抓持力、切割（令人）滿意，能量器械切割止血理想；操作過程完全無卡頓感，很靈活”。
優(yōu)異的主從控制是手術(shù)機(jī)器人的核心基礎(chǔ)，器械操作的精準(zhǔn)度和流暢度是精細(xì)手術(shù)動作的前提，也使得手術(shù)更加安全。
“機(jī)器人安裝簡便，手術(shù)前，護(hù)士單人即可快速裝機(jī)、完成孔位布置。手術(shù)中也可以很快地進(jìn)行器械更換和位置調(diào)整。”
安裝簡便主要是通過機(jī)械臂的助動模塊讓機(jī)械臂拖拽起來十分輕便，從而快速完成機(jī)械臂的擺位和與戳卡的對接，減少術(shù)前準(zhǔn)備時間。術(shù)中快速的器械更換和機(jī)械臂位置調(diào)整也是為了減少手術(shù)時間，提升效率的同時確保手術(shù)的安全性。
視野、主手、遙操作、快速裝機(jī)，這些無一例外都能直接影響醫(yī)護(hù)的使用體驗，是國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)優(yōu)化的重點。
由于吳教授給出了高度的評價，我們推測康諾思騰確實是有著對臨床的深入理解，并體現(xiàn)在了產(chǎn)品設(shè)計中。
其實對臨床的理解，是說起來簡單但做起來最難的。結(jié)合吳教授的報告，也閱讀了康諾思騰官方公眾號的三篇推文（近期剛開始有官方推文，在公眾號搜索“康諾思騰”，即可看到），我們不難發(fā)現(xiàn)部分答案。
一、創(chuàng)始人的國際化背景和最頭部的經(jīng)驗
能夠精準(zhǔn)抓住提升產(chǎn)品力的重點，與其創(chuàng)始人歐國威的亮眼背景脫不開關(guān)系。他博士畢業(yè)于麻省理工學(xué)院，曾在全球手術(shù)機(jī)器人龍頭企業(yè)直覺外科工作八年，并參與和領(lǐng)導(dǎo)了多款重量級產(chǎn)品的研發(fā)，包括da Vinci Si和Xi系統(tǒng)Single-Site手術(shù)平臺的軟件和控制算法開發(fā)、Ion柔性手術(shù)機(jī)器人平臺的機(jī)械設(shè)計和控制系統(tǒng)開發(fā)。2016年返回母校香港中文大學(xué)執(zhí)教后，擔(dān)任醫(yī)療機(jī)械人創(chuàng)新技術(shù)中心聯(lián)席主席。2017年，他與香港中文大學(xué)上消化道外科趙偉仁教授看準(zhǔn)了手術(shù)機(jī)器人市場，開始“在香港創(chuàng)立一站式前期臨床研究基地”。并于2019年，在深圳創(chuàng)立了康諾思騰公司，正式產(chǎn)業(yè)化。
二、“開局”即全球化發(fā)展，兼具研發(fā)實力和成本優(yōu)勢
由于歐國威在美國的長期經(jīng)驗，他具備了國內(nèi)同行創(chuàng)業(yè)者所沒有的一個優(yōu)勢——全球頂級名校和產(chǎn)業(yè)界的人脈。康諾思騰在創(chuàng)立早期就大膽布局了全球化研發(fā)中心，研發(fā)團(tuán)隊分布于中國香港、深圳和美國波士頓三個地點，整體規(guī)模已達(dá)數(shù)百人。
一流的團(tuán)隊的直接體現(xiàn)是研發(fā)進(jìn)度：成立當(dāng)年，2019年12月，設(shè)計出第一只機(jī)械臂原型，2022年8月在香港完成第一例人體臨床試驗——僅僅三年時間就完成了第一代樣機(jī)的開發(fā)并進(jìn)入臨床階段。
康諾思騰已在深圳建立了量產(chǎn)工廠，未來將利用中國制造的優(yōu)勢解決手術(shù)機(jī)器人的可及性難題。通過自主研發(fā)核心零部件，康諾思騰手術(shù)機(jī)器人在能夠保障產(chǎn)品性能和安全性的同時，可以利用國內(nèi)生產(chǎn)制造提升產(chǎn)品的成本優(yōu)勢。
三、頂級的臨床團(tuán)隊
我們搜索了與康諾思騰臨床合作的趙偉仁教授，顯示他擔(dān)任香港中文大學(xué)醫(yī)學(xué)院副院長(外務(wù))、醫(yī)療機(jī)器人創(chuàng)新技術(shù)中心主任（該創(chuàng)新中心，由香港中文大學(xué)與蘇黎世聯(lián)邦理工學(xué)院、倫敦帝國理工學(xué)院、美國約翰霍普金斯大學(xué)在2019年1月聯(lián)合成立）等多項職務(wù)，擅長上消化道外科、微創(chuàng)外科及機(jī)械人手術(shù)、內(nèi)鏡手術(shù)，多篇手術(shù)機(jī)器人相關(guān)權(quán)威期刊論文。
而這次對康諾思騰非常認(rèn)可的吳志輝教授，也是基于其深厚的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)使用經(jīng)驗的。他坦言道，在如此多的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)中，他對康諾思騰懷有一種特殊的情感。這不僅是因為康諾思騰攻克了“卡脖子”難題，是一款有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人，更是因為他可以在產(chǎn)品定義的早期參與其中，把中國醫(yī)生的臨床智慧注入到手術(shù)機(jī)器人的系統(tǒng)開發(fā)中。
展望
雖然手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的發(fā)展已有20余年的歷史，但全球手術(shù)機(jī)器人的滲透率仍處于較低水平。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020年美國的腔鏡手術(shù)機(jī)器人滲透率約為13.3%，而中國的滲透率僅有0.5%。美敦力公司在其Hugo RAS系統(tǒng)獲批CE時曾統(tǒng)計過，全球大概只有3%的手術(shù)是由機(jī)器人輔助完成的，在西歐這樣經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)也僅有約2%。
全球手術(shù)機(jī)器人市場尚且大有可為。
康諾思騰在國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人中還是非常有特點的。由于團(tuán)隊基因，康諾思騰可立足中國，亦可放眼世界。它選擇在深圳注冊公司、設(shè)立生產(chǎn)基地，又將同時開啟全球范圍內(nèi)產(chǎn)品注冊上市（NMPA/FDA/CE）來提升產(chǎn)品的可及性，發(fā)展思路非常清晰。
眼下國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人選手紛紛登臺，各顯神通，激烈的競爭即將開始，只有能解決核心問題的企業(yè)才能行穩(wěn)致遠(yuǎn)。希望康諾思騰以超高配的團(tuán)隊，解決手術(shù)機(jī)器人的可用性和可及性難題，就像它的英文名稱（Cornerstone）寓意——成為中國手術(shù)機(jī)器人的產(chǎn)業(yè)基石。
來源：MedRobot
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