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前言導(dǎo)讀

房顫為一種室上性快速性心律失常，伴有不協(xié)調(diào)的心房電激動(dòng)和無效的心房收縮。房顫的心電圖特征包括：不規(guī)則的RR間期（當(dāng)房室傳導(dǎo)功能未受損時(shí)）、沒有明確重復(fù)的P波和不規(guī)則的心房激動(dòng)。

經(jīng)體表心電圖記錄到房顫心電圖或單導(dǎo)聯(lián)心電記錄裝置記錄到房顫心電圖且持續(xù)>30s以上可診斷為房顫。

房顫的發(fā)作和維持受到觸發(fā)灶和基質(zhì)的共同影響。有理論認(rèn)為房顫早期由觸發(fā)灶驅(qū)動(dòng)或者誘發(fā)，進(jìn)而引起電重構(gòu)、結(jié)構(gòu)重構(gòu)及神經(jīng)重構(gòu)。而“重構(gòu)”使房顫更趨惡化，并得以持續(xù)發(fā)作。

心房顫動(dòng)發(fā)生機(jī)制示意圖 來源：中華醫(yī)學(xué)會(huì)

導(dǎo)管消融是治療心房顫動(dòng)（房顫）的一線治療方法。導(dǎo)管消融策略是近年來備受心臟電生理關(guān)注的熱點(diǎn)之一，伴隨著新的消融技術(shù)和器械的應(yīng)用，房顫導(dǎo)管消融療法不斷創(chuàng)新和突破。

絕大部分房顫的發(fā)生與肺靜脈的異常放電有關(guān)，因此導(dǎo)管消融治療房顫的主要方法是電學(xué)隔離肺靜脈，目前主要的消融方法是在三維標(biāo)測系統(tǒng)指導(dǎo)下于肺靜脈開口處，進(jìn)行環(huán)肺靜脈線性消融治療。

標(biāo)測導(dǎo)管概覽

心臟標(biāo)測廣泛用于心律失常的識(shí)別和定位，目前需要解決的主要問題在于心臟解剖定位和電標(biāo)測，目前主流的是三維標(biāo)測，三維標(biāo)測下的導(dǎo)管射頻消融術(shù)是一種更加先進(jìn)安全的手術(shù)方式，是在零射線或低射線下完成手術(shù)過程，適用于所有患者人群，且可記錄導(dǎo)管所經(jīng)過的所有“三維空間”位置，是復(fù)雜心律失常治療的有效手段，堪稱“綠色電生理”技術(shù)。

其中，電標(biāo)測是指通過標(biāo)測導(dǎo)管電極收集腔內(nèi)電圖信號(hào)，標(biāo)測導(dǎo)管是醫(yī)生追蹤疾病來源，制定消融方案的重要工具。

標(biāo)測導(dǎo)管主要用途是標(biāo)測多異位起搏點(diǎn)以及頻率低的室早、房早。根據(jù)健康界等相關(guān)批露，2021年中國標(biāo)測導(dǎo)管終端市場規(guī)模約為52.4億元人民幣，占總體終端市場的39.73%，市場廣闊。

在技術(shù)層面，強(qiáng)生Biosense Webster掌握最先進(jìn)的高密度標(biāo)測導(dǎo)管技術(shù)，強(qiáng)生旗下最新產(chǎn)品OCTARARY標(biāo)測導(dǎo)管電極數(shù)最高可達(dá)48個(gè)，在接觸性標(biāo)測領(lǐng)域標(biāo)測分辨率及與標(biāo)測系統(tǒng)集成方面獨(dú)樹一幟。

Biosense Webster近日發(fā)布的OCTARAY標(biāo)測導(dǎo)管用于標(biāo)測心律失常，包括心房顫動(dòng)。OCTARAY導(dǎo)管有八個(gè)分支導(dǎo)管，具有更短標(biāo)測時(shí)間和更有效的標(biāo)測，可縮短整體消融手術(shù)時(shí)間。

本文就以O(shè)CTARAY為例，對(duì)標(biāo)測導(dǎo)管展開分析。需要特別說明的是，筆者也對(duì)其他類型和廠家的標(biāo)測導(dǎo)管進(jìn)行了詳細(xì)剖析，感興趣的讀者可以與筆者取得聯(lián)系，一起學(xué)交流習(xí)。

OCTARAY概覽

OCTARAY標(biāo)測導(dǎo)管可以映射任何腔室中的心律失常，并為醫(yī)生提供更高的清晰度、速度和集成度，以快速捕獲導(dǎo)管消融程序的精確信息。

OCTARAY標(biāo)測導(dǎo)管采用了TRUEref技術(shù)，TRUEref技術(shù)是一種新型映射參考電極，可減少遠(yuǎn)場信號(hào)的影響。該導(dǎo)管在 8 個(gè)樣條線上有 48 個(gè)小型標(biāo)測電極，減小了電極尺寸并縮小了電極間距。 與其他標(biāo)測導(dǎo)管相比，采用 TRUEref技術(shù)的 OCTARAY標(biāo)測導(dǎo)管可準(zhǔn)確識(shí)別病變組間隙，并改善病變組的表征密度映射導(dǎo)管。 該導(dǎo)管允許以更高的精度和細(xì)節(jié)進(jìn)行映射，并改善信號(hào)質(zhì)量。

專利概覽

筆者對(duì)OCTARAY標(biāo)測導(dǎo)管的相關(guān)專利根據(jù)類別分別進(jìn)行了整理和剖析，這里筆者從眾多專利中選擇了其一進(jìn)行了解析，相關(guān)相關(guān)結(jié)果如下：OCTARAY標(biāo)測導(dǎo)管的完整專利清單和分析筆者也已開展完成，如感興趣可以與筆者取得聯(lián)系，共同交流學(xué)習(xí)：

結(jié)  語

目前，對(duì)于高端標(biāo)測導(dǎo)管設(shè)備而言，依然以強(qiáng)生、雅培等國外企業(yè)為主，不過隨著國內(nèi)重視程度不斷提高的情況下，中國公司蓄勢待發(fā)，在一片被普遍看好的市場中開始穩(wěn)步發(fā)力，已經(jīng)出現(xiàn)國產(chǎn)替代的趨勢。

目前，國內(nèi)各大標(biāo)測導(dǎo)管領(lǐng)域醫(yī)療廠商還會(huì)將強(qiáng)生等重要競品作為標(biāo)桿和對(duì)照，但是隨著各大國內(nèi)廠商聯(lián)動(dòng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)生多方力量，不斷創(chuàng)新，必將推動(dòng)中國標(biāo)測導(dǎo)管業(yè)更智能化、精準(zhǔn)化的發(fā)展，也會(huì)逐步擺脫國外競品帶來的壓力和技術(shù)障礙，不過，國外巨頭公司和國內(nèi)新興企業(yè)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面布局更加緊密，標(biāo)測導(dǎo)管賽道上的各個(gè)國內(nèi)廠商之間的競爭也會(huì)逐漸激烈，屆時(shí)相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題也必將會(huì)成為各大標(biāo)測導(dǎo)管廠商的研究重點(diǎn)課題，后續(xù)相關(guān)產(chǎn)品的的研發(fā)和專利事務(wù)值得持續(xù)關(guān)注。