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1.澤璟杰克替尼治療AS的II期臨床成功。澤璟生物自主研發(fā)的新型JAK抑制劑鹽酸杰克替尼片用于治療活動性強直性脊柱炎（AS）的II期臨床（ZGJAK008）結(jié)果積極。與安慰劑相比，鹽酸杰克替尼片（100 mg Bid、75 mg Bid）在治療16周時顯著提高達到ASAS20應(yīng)答的患者比例（62.9%和59.4%，vs33.3%）。澤璟生物計劃與CDE溝通交流（pre-III期溝通交流）后開展關(guān)鍵注冊臨床試驗。

2.北京浦潤奧c-MET靶向藥擬納入優(yōu)先審評。北京浦潤奧生物申報的1類新藥伯瑞替尼腸溶膠囊（bozitinib）獲CDE擬納入優(yōu)先審評，針對的適應(yīng)癥為“c-MET外顯子14突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）”。bozitinib是一款小分子高選擇性MET激酶抑制劑，能夠透過血腦屏障，阻斷ZM融合基因下游信號通路，達到抑制腫瘤生長和侵襲的作用。此前，CDE已將其納入突破性治療品種。

3.宜明昂科CD70單抗啟動臨床。宜明昂科自主研發(fā)的CD70單抗IMM40H首次在國內(nèi)登記啟動一項I期臨床試驗，擬評估用于治療晚期實體腫瘤和復(fù)發(fā)或難治性惡性血液系統(tǒng)腫瘤的安全性和有效性。該項試驗主要研究者由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院張劍博士和季冬梅博士共同擔任。這是宜明昂科中美同步開發(fā)的第三個新藥項目，8月底，該新藥獲得FDA臨床許可。

4.信諾維新型抗菌藥國內(nèi)獲批Ⅲ期臨床。信諾維醫(yī)藥β-內(nèi)酰胺酶抑制劑XNW4107獲國家藥監(jiān)局批準開展Ⅲ期臨床，與亞胺培南/西司他丁鈉聯(lián)用治療革蘭陰性菌引起的醫(yī)院獲得性細菌性肺炎（HABP）和呼吸機相關(guān)性細菌性肺炎（VABP）。在美國，F(xiàn)DA已授予XNW4107合格傳染病產(chǎn)品資格和快速通道資格，并在今年4月批準XNW4107開展Ⅲ期臨床。信諾維計劃近期啟動XNW4107的全球多中心關(guān)鍵Ⅲ期臨床研究。

5.皮下注射PD-L1單抗獲FDA快速通道資格。思路迪醫(yī)藥與康寧杰瑞聯(lián)合開發(fā)的PD-L1單抗恩沃利單抗注射液獲FDA授予快速通道資格，針對軟組織肉瘤適應(yīng)癥。值得一提的是，該新藥用于軟組織肉瘤適應(yīng)癥曾獲得FDA的孤兒藥資格認定。恩沃利單抗皮下注射可30秒內(nèi)完成用藥，為靜脈不耐受的腫瘤患者需求提供解決方案。目前該新藥在中國、美國和日本針對多個瘤種同步臨床開發(fā)，多個適應(yīng)癥已進入注冊/Ⅲ期臨床。

1.安進KRAS抑制劑肺癌Ⅲ期臨床積極。安進在EMSO年會上公布全球首款KRAS G12C抑制劑Lumakras（Sotorasib，AMG510）治療KRAS p.G12C突變的非小細胞肺癌（NSCLC）經(jīng)治患者的III期臨床（CodeBreaK 200）最新結(jié)果。與多西他賽（靜脈輸注）相比，Lumakras口服治療顯著提高患者的無進展生存期（PFS），兩組中位PFS分別為5.6個月和4.5個月（HR：0.66，95% CI：0.51-0.86）；1年期無進展生存率分別為24.8%和10.1%；ORR分別為28%和13%（P＜0.001）。兩組之間的OS沒有顯著的統(tǒng)計學(xué)差異。

2.阿柏西普長效給藥III期臨床成功。拜耳/再生元聯(lián)合宣布，阿柏西普（8mg）12周一次和16周給藥一次治療新生血管（濕潤）年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）患者的兩項國際關(guān)鍵III期研究（PHOTON和PULSAR）達到主要終點。每16周給藥一次治療，分別有77%的nAMD患者和89%的DME患者能夠維持16周的注射間隔（第一年平均注射5次）；每12周給藥一次治療，分別有79%的nAMD患者和91%的DME患者能夠維持12周的注射間隔（第一年平均注射6次)。阿柏西普（8mg）的安全性與Eylea的既定安全性一致。

3.輝瑞mRNA流感疫苗上Ⅲ期臨床。輝瑞與BioNTech聯(lián)合開發(fā)的四價修飾RNA（modRNA）流感疫苗Ⅲ期臨床首位病患給藥。該疫苗是根據(jù)WHO所建議在2022-23年北半球預(yù)測流行病毒株來制作。在Ⅱ期臨床中，65歲以上成人接種7日后，疫苗可引起較一般流感疫苗大于2倍的CD4+與CD8+ T細胞免疫反應(yīng)；疫苗具有良好的安全性與免疫原性。輝瑞預(yù)計在美國入組2.5萬18歲以上的成人開展這項Ⅲ期試驗。

4.FIC免疫調(diào)節(jié)劑再獲FDA快速通道資格。aTyr Pharma公司FIC免疫調(diào)節(jié)劑efzofitimod獲FDA授予用于治療系統(tǒng)性硬化（SSc，也稱為硬皮?。┫嚓P(guān)間質(zhì)性肺疾病（ILD）快速通道資格認定。efzofitimod是一種融合蛋白，由組氨酰-tRNA合成酶的免疫調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)域與人源化抗體的Fc區(qū)融合而成，它可在活動性炎癥期間靶向先天和適應(yīng)性免疫細胞，通過選擇性調(diào)節(jié)NRP2恢復(fù)免疫平衡。此前，F(xiàn)DA曾授予efzofitimod治療肺結(jié)節(jié)病的快速通道資格認定。

5.眼科基因治療公司完成B輪融資。SparingVision公司宣布完成7500萬歐元的B輪融資，以協(xié)助推動公司兩項不受突變類型限制，用以治療視網(wǎng)膜色素變性（Retinitis Pigmentosa）的基因療法（SPVN06和SPVN20）進入人體臨床試驗。SPVN06是一種通過單一視網(wǎng)膜下注射，遞送表達RdCVF與RdCVFL神經(jīng)營養(yǎng)因子至視網(wǎng)膜色素上皮層的療法。SPVN20則主要被設(shè)計用以治療攜帶休眠視錐細胞的晚/末期視網(wǎng)膜色素變性患者。SPVN20可遞送通道蛋白至休眠的視錐細胞中，以達到恢復(fù)細胞內(nèi)光傳導(dǎo)級聯(lián)反應(yīng)的目的，與最終視力與色彩視覺的恢復(fù)。

6.基因工程微生物藥物公司完成新一輪融資。Novome Biotechnologies宣布完成4350萬美元的B輪融資，主要用于推進其高草酸尿癥候選藥物NOV-001的Ⅱa期臨床和多種用于治療炎癥性腸?。↖BD）的基因工程微生物候選藥物（GEMMs）的開發(fā)。NOV-001是一種由重組活生物治療產(chǎn)品NB1000S和NB2000P（一種植物來源的多糖）組成的在研組合，已在Ⅰ期臨床中顯示出良好的安全性和耐受性，能夠安全地定植到人類腸道，并通過每日一次的益生元控制分子來控制其在腸道內(nèi)的豐度。

1.重慶江津嘗試人才“區(qū)聘鎮(zhèn)用”。近日，重慶市江津區(qū)首批“區(qū)聘鎮(zhèn)用”人員上崗，區(qū)級醫(yī)院下派的27名醫(yī)務(wù)人員分赴朱楊鎮(zhèn)衛(wèi)生院、中山鎮(zhèn)衛(wèi)生院等23家基層醫(yī)療機構(gòu)，開展為期1年的基層醫(yī)療服務(wù)工作。此次選派的醫(yī)務(wù)人員均是臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)，其中有17名有研究生學(xué)歷。據(jù)悉，為保障“區(qū)聘鎮(zhèn)用”人員的工資待遇，該區(qū)財政每年將投入300萬元，同時區(qū)級醫(yī)療機構(gòu)自籌資金，建立“區(qū)聘鎮(zhèn)用”專用資金池。

2.江蘇擬建約10所省級研究型醫(yī)院。江蘇省衛(wèi)健委日前印發(fā)《江蘇省“十四五”衛(wèi)生健康科教能力提升工程實施方案》提出，力爭到2025年，建設(shè)10所左右省級研究型醫(yī)院、30個左右省級醫(yī)學(xué)創(chuàng)新中心、50個左右省級醫(yī)學(xué)重點學(xué)科（實驗室）。省級研究型醫(yī)院要在國家級衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新平臺上有新突破；牽頭開展國家級重點研發(fā)項目、重大科技專項和新藥、醫(yī)療器械臨床研究，建立具有國際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)新技術(shù)、疾病診療指南、行業(yè)標準等標志性成果。

3.至少1700萬歐洲人被新冠后遺癥困擾。根據(jù)世衛(wèi)組織歐洲區(qū)域辦事處13日公布的估計數(shù)字，至少1700萬歐洲人在2020年和2021年遭遇新冠后遺癥困擾。報道介紹，疲勞、咳嗽、呼吸短促、間歇性發(fā)燒、失去味覺或嗅覺、抑郁等等，新冠后遺癥表現(xiàn)為一長串癥狀中的一個或多個癥狀，通常在感染后三個月內(nèi)出現(xiàn)癥狀，且癥狀持續(xù)至少兩個月。世衛(wèi)組織呼吁對患者進行更好的護理。