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嘉峪檢測網 2022-09-16 17:45

2022年8月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產品210個。其中,境內第三類醫(yī)療器械產品161個,進口第三類醫(yī)療器械產品25個,進口第二類醫(yī)療器械產品22個,港澳臺醫(yī)療器械產品2個,目錄如下:
2022年8月批準注冊醫(yī)療器械產品目錄
|
序號 |
產品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
|---|---|---|---|
|
境內第三類醫(yī)療器械 |
|||
|
1 |
腸息肉電子結腸內窺鏡圖像輔助檢測軟件 |
成都微識醫(yī)療設備有限公司 |
國械注準20223210981 |
|
2 |
恒溫核酸擴增檢測儀 |
杭州杰毅生物技術有限公司 |
國械注準20223220982 |
|
3 |
吻合口加固修補片 |
北京博輝瑞進生物科技有限公司 |
國械注準20223130983 |
|
4 |
植入式脊髓刺激延伸導線 |
常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223120984 |
|
5 |
植入式可充電脊髓刺激器 |
常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223120985 |
|
6 |
可切削基臺柱 |
安銳醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 |
國械注準20223170986 |
|
7 |
一次性閉合夾 |
寧波新躍醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準20223020987 |
|
8 |
一次性使用靜脈留置針 |
山東朱氏藥業(yè)集團有限公司 |
國械注準20223140988 |
|
9 |
一次性使用引流導管及附件 |
北京天地和協科技有限公司 |
國械注準20223140989 |
|
10 |
椎間融合器 |
常州眾一醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223130990 |
|
11 |
血液透析粉 |
東友法莫西(北京)科技發(fā)展有限公司 |
國械注準20223100991 |
|
12 |
髖關節(jié)假體-陶瓷內襯 |
寬岳醫(yī)療科技(北京)有限公司 |
國械注準20223130992 |
|
13 |
肺炎支原體IgG抗體質控品 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
國械注準20223400993 |
|
14 |
EB病毒衣殼抗原IgM抗體質控品 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
國械注準20223400994 |
|
15 |
EB病毒衣殼抗原IgG抗體質控品 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
國械注準20223400995 |
|
16 |
梅毒螺旋體抗體質控品 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
國械注準20223400996 |
|
17 |
風疹病毒IgG抗體質控品 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
國械注準20223400997 |
|
18 |
單純皰疹病毒Ⅱ型IgG抗體質控品 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
國械注準20223400998 |
|
19 |
病人監(jiān)護儀 |
飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司 |
國械注準20223070999 |
|
20 |
乙型肝炎病毒e抗原質控品 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
國械注準20223401000 |
|
21 |
丙型肝炎病毒IgG抗體質控品 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
國械注準20223401001 |
|
22 |
麻醉深度監(jiān)護儀 |
浙江一洋醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223071002 |
|
23 |
人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
圣湘生物科技股份有限公司 |
國械注準20223401003 |
|
24 |
弓形蟲IgM抗體質控品 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
國械注準20223401004 |
|
25 |
風疹病毒IgM抗體質控品 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
國械注準20223401005 |
|
26 |
EB病毒核心抗原IgG抗體質控品 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
國械注準20223401006 |
|
27 |
肺炎衣原體IgG抗體質控品 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
國械注準20223401007 |
|
28 |
Rh血型抗原檢測卡(柱凝集法) |
江蘇中濟萬泰生物醫(yī)藥有限公司 |
國械注準20223401008 |
|
29 |
醫(yī)用電子直線加速器 |
瓦里安醫(yī)療設備(中國)有限公司 |
國械注準20223051009 |
|
30 |
冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng) |
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司 |
國械注準20223131010 |
|
31 |
空腸造口管包 |
紐迪希亞制藥(無錫)有限公司 |
國械注準20223141011 |
|
32 |
一次性使用穿刺針 |
北京邁迪斯醫(yī)療技術有限公司 |
國械注準20223141012 |
|
33 |
鈦合金鎖定接骨板系統(tǒng) |
上海康定醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223131013 |
|
34 |
一次性使用防針刺采血針 |
重慶醫(yī)藥集團威遜醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223221014 |
|
35 |
金屬髓內針 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
國械注準20223131015 |
|
36 |
濕態(tài)生物羊膜 |
江西瑞濟生物工程技術股份有限公司 |
國械注準20223161016 |
|
37 |
泵用輸液裝置 |
江蘇愛朋醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準20223141017 |
|
38 |
遠端通路導管 |
成都百瑞恒通醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223031018 |
|
39 |
椎間融合器 |
朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223131019 |
|
40 |
顱內球囊擴張導管 |
成都百瑞恒通醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223031020 |
|
41 |
肺炎支原體IgM抗體質控品 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
國械注準20223401021 |
|
42 |
單純皰疹病毒Ⅱ型IgM抗體質控品 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
國械注準20223401022 |
|
43 |
單純皰疹病毒Ⅰ型IgG抗體質控品 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
國械注準20223401023 |
|
44 |
弓形蟲IgG抗體質控品 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
國械注準20223401024 |
|
45 |
乙型肝炎病毒e抗體質控品 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
國械注準20223401025 |
|
46 |
一次性使用雙極手術電極 |
博能華醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
國械注準20223011026 |
|
47 |
超聲診斷儀 |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
國械注準20223061027 |
|
48 |
超聲診斷儀 |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
國械注準20223061028 |
|
49 |
全自動核酸擴增分析儀 |
北京京東方知微生物科技有限公司 |
國械注準20223221029 |
|
50 |
放射治療計劃軟件 |
西安大醫(yī)集團股份有限公司 |
國械注準20223211030 |
|
51 |
放射治療輪廓勾畫軟件 |
福建自貿試驗區(qū)廈門片區(qū)Manteia數據科技有限公司 |
國械注準20223211031 |
|
52 |
肺結節(jié)CT圖像輔助檢測軟件 |
上海商湯智能科技有限公司 |
國械注準20223211032 |
|
53 |
幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
三明博峰生物科技有限公司 |
國械注準20223401033 |
|
54 |
植入式脊髓刺激電極 |
常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223121034 |
|
55 |
醫(yī)用電子直線加速器 |
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準20223051035 |
|
56 |
人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法) |
上海捷諾生物科技有限公司 |
國械注準20223401036 |
|
57 |
一次性使用靜脈腔內射頻閉合導管 |
歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準20223011037 |
|
58 |
腦缺血圖像輔助評估軟件 |
東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
國械注準20223211038 |
|
59 |
半自動體外除顫儀 |
廣東科美思醫(yī)用儀器有限公司 |
國械注準20223081039 |
|
60 |
乳腺X射線系統(tǒng) |
深圳安科高技術股份有限公司 |
國械注準20223061040 |
|
61 |
神經監(jiān)護氣管插管 |
江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223071041 |
|
62 |
脊柱外科手術導航定位系統(tǒng) |
南京佗道醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223011042 |
|
63 |
內窺鏡高頻手術器械 |
浙江微度醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223011043 |
|
64 |
高頻手術設備 |
湖南菁益醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223011044 |
|
65 |
一次性使用無菌非吸收性閉合夾 |
巨澤(福建)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223021045 |
|
66 |
金屬纜索內固定系統(tǒng) |
江蘇維爾康醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223131046 |
|
67 |
負壓引流護創(chuàng)套裝 |
南通昌裕醫(yī)用科技有限公司 |
國械注準20223141047 |
|
68 |
界面螺釘 |
北京德益達美醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223131048 |
|
69 |
個性化基臺 |
江蘇創(chuàng)英醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223171049 |
|
70 |
一次性使用栓塞保護傘 |
譜高醫(yī)療科技(南京)有限公司 |
國械注準20223031050 |
|
71 |
髖臼杯及其附件 |
優(yōu)適醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 |
國械注準20223131051 |
|
72 |
一次性結扎夾 |
施愛德(廈門)醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準20223021052 |
|
73 |
分隔膜無針接頭 |
山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 |
國械注準20223141053 |
|
74 |
經股動脈導管鞘封堵修復系統(tǒng) |
匯康(昆山)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223131054 |
|
75 |
一次性使用靜脈采血針 |
重慶醫(yī)藥集團威遜醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223221055 |
|
76 |
一次性使用介入微導管 |
科睿馳(深圳)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
國械注準20223031056 |
|
77 |
纖維樁 |
廣東森燁科技有限公司 |
國械注準20223171057 |
|
78 |
頸椎前路固定系統(tǒng) |
西安康拓醫(yī)療技術股份有限公司 |
國械注準20223131058 |
|
79 |
軟性親水接觸鏡 |
深圳市大仕城光學科技有限公司 |
國械注準20223161059 |
|
80 |
神經血管微導絲 |
深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223031060 |
|
81 |
一次性使用連發(fā)施夾鉗及結扎夾 |
常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223021061 |
|
82 |
非鎖定空心接骨螺釘 |
上海斯潘威生物技術有限公司 |
國械注準20223131062 |
|
83 |
牙種植體及附件 |
江蘇人冠醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223171063 |
|
84 |
帶袢鈦板 |
天津立遠醫(yī)療科技有限責任公司 |
國械注準20223131064 |
|
85 |
金屬骨針 |
朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223131065 |
|
86 |
金屬髓內針 |
山東威高骨科材料股份有限公司 |
國械注準20223131066 |
|
87 |
導引導絲 |
深圳市順美醫(yī)療股份有限公司 |
國械注準20223031067 |
|
88 |
肋骨金屬接骨板 |
普魯頓(廈門)生物科技有限公司 |
國械注準20223131068 |
|
89 |
神經血管微導管 |
譜高醫(yī)療科技(南京)有限公司 |
國械注準20223031069 |
|
90 |
血液透析濃縮液 |
吉林省富生醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223101070 |
|
91 |
一次性使用自毀型注射筆用針頭 |
寧波美生醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準20223141071 |
|
92 |
一次性使用去白細胞濾器血袋 |
嘉興市天和制藥有限公司 |
國械注準20223101072 |
|
93 |
聚醚醚酮顱骨內固定板 |
天津市康爾醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223131073 |
|
94 |
聚醚醚酮帶線錨釘 |
運怡(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223131074 |
|
95 |
顱內同軸整體交換型球囊擴張導管 |
鼎科醫(yī)療技術(蘇州)有限公司 |
國械注準20223031075 |
|
96 |
顱內球囊擴張導管 |
鼎科醫(yī)療技術(蘇州)有限公司 |
國械注準20223031076 |
|
97 |
中空螺釘 |
重慶熙科醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223131077 |
|
98 |
支撐導管 |
上??档氯R醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準20223031078 |
|
99 |
實時熒光定量PCR儀 |
西安金磁納米生物技術有限公司 |
國械注準20223221079 |
|
100 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
上海之江生物科技股份有限公司 |
國械注準20223401080 |
|
101 |
眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件 |
北京康夫子健康技術有限公司 |
國械注準20223211081 |
|
102 |
一次性使用雙極等離子電圈套器 |
上海諾英醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223011082 |
|
103 |
胰島素泵 |
美敦力糖尿病科技(成都)有限公司 |
國械注準20223141083 |
|
104 |
病人監(jiān)護儀 |
深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司 |
國械注準20223071084 |
|
105 |
創(chuàng)傷骨科手術導航定位系統(tǒng) |
北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準20223011085 |
|
106 |
X射線計算機體層攝影設備 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223061086 |
|
107 |
抗人球蛋白(抗IgG+C3d)檢測卡(柱凝集法) |
江蘇中濟萬泰生物醫(yī)藥有限公司 |
國械注準20223401087 |
|
108 |
EB病毒衣殼抗原IgA抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) |
北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 |
國械注準20223401088 |
|
109 |
EB病毒核抗原1(EBNA1)IgA抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) |
北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 |
國械注準20223401089 |
|
110 |
甲胎蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司 |
國械注準20223401090 |
|
111 |
血小板抗體檢測用指示紅細胞(固相凝集法) |
深圳市愛康試劑有限公司 |
國械注準20223401091 |
|
112 |
ABO/RhD血型抗原檢測試劑盒(固相法) |
深圳市愛康試劑有限公司 |
國械注準20223401092 |
|
113 |
結合前列腺特異性抗原(cPSA) 檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) |
美康生物科技股份有限公司 |
國械注準20223401093 |
|
114 |
總前列腺特異性抗原(t-PSA)測定試劑(免疫熒光法) |
天津中新科炬生物制藥股份有限公司 |
國械注準20223401094 |
|
115 |
核酸擴增檢測分析儀 |
深圳閃量科技有限公司 |
國械注準20223221095 |
|
116 |
超聲軟組織切割止血設備 |
福建施可瑞醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準20223011096 |
|
117 |
醫(yī)用臭氧機 |
山東建鋼醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223091097 |
|
118 |
胸椎CT圖像輔助評估軟件 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223211098 |
|
119 |
心血管CT圖像輔助評估軟件 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223211099 |
|
120 |
常導型磁共振成像系統(tǒng) |
河北惠仁醫(yī)療設備科技有限公司 |
國械注準20223061100 |
|
121 |
一次性使用等離子手術電極 |
西安外科醫(yī)學科技有限公司 |
國械注準20223011101 |
|
122 |
糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件 |
北京至真互聯網技術有限公司 |
國械注準20223211102 |
|
123 |
總前列腺特異性抗原(TPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) |
廣州市康潤生物科技有限公司 |
國械注準20223401103 |
|
124 |
抗D(IgM+IgG)血型定型試劑(單克隆抗體) |
上海血液生物醫(yī)藥有限責任公司 |
國械注準20223401104 |
|
125 |
人乳頭瘤病毒基因分型(15個型)檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法) |
亞能生物技術(深圳)有限公司 |
國械注準20223401105 |
|
126 |
沙眼衣原體(CT)和淋球菌(NG)核酸檢測試劑盒(恒溫擴增-實時熒光法) |
杭州優(yōu)思達生物技術有限公司 |
國械注準20223401106 |
|
127 |
人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突變檢測試劑盒(可逆末端終止測序法) |
上海真固生物科技有限公司 |
國械注準20223401107 |
|
128 |
一次性使用等離子手術電極 |
江蘇邦士醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223011108 |
|
129 |
巨細胞病毒IgG抗體質控品 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
國械注準20223401109 |
|
130 |
實時熒光定量PCR儀 |
珠海黑馬生物科技有限公司 |
國械注準20223221110 |
|
131 |
實時熒光PCR分析儀 |
廣東騰飛基因科技股份有限公司 |
國械注準20223221111 |
|
132 |
ABO正定型血型檢測試劑(滲濾法) |
珠海麗珠試劑股份有限公司 |
國械注準20223401112 |
|
133 |
ABO正定型和RhD血型檢測試劑(滲濾法) |
珠海麗珠試劑股份有限公司 |
國械注準20223401113 |
|
134 |
肺炎衣原體IgM抗體質控品 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
國械注準20223401114 |
|
135 |
磁共振成像系統(tǒng) |
安徽匯誠醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223061115 |
|
136 |
X射線計算機體層攝影設備 |
航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
國械注準20223061116 |
|
137 |
等離子手術設備 |
西安外科醫(yī)學科技有限公司 |
國械注準20223011117 |
|
138 |
超聲骨組織手術設備 |
桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223011118 |
|
139 |
全自動核酸提取純化及實時熒光PCR分析系統(tǒng) |
上海之江生物醫(yī)藥科技有限公司 |
國械注準20223221119 |
|
140 |
超聲電子上消化道內窺鏡 |
深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準20223061120 |
|
141 |
一次性使用微波消融針 |
柯惠醫(yī)療器材制造(上海)有限公司 |
國械注準20223011121 |
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142 |
醫(yī)用粘合劑 |
杭州亞慧生物科技有限公司 |
國械注準20223021122 |
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143 |
一次性使用壓力延長管 |
深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司 |
國械注準20223031123 |
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144 |
正畸支抗釘 |
浙江普特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223171124 |
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145 |
髖關節(jié)假體-股骨柄 |
寬岳醫(yī)療科技(北京)有限公司 |
國械注準20223131125 |
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146 |
導管鞘 |
匯康(昆山)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223031126 |
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147 |
一次性使用輸尿管支架及附件 |
濟南凱特工貿有限公司 |
國械注準20223141127 |
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148 |
一次性使用精密過濾輸液器帶針 |
四川康寧醫(yī)用器材有限公司 |
國械注準20223141128 |
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149 |
胸骨結扎帶 |
江蘇雙羊醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223131129 |
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150 |
一次性使用正壓靜脈留置針 |
岳陽民康醫(yī)用材料有限公司 |
國械注準20223141130 |
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151 |
一次性使用夾子裝置 |
常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準20223021131 |
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152 |
疝修補補片 |
河南印何闐生物科技有限公司 |
國械注準20223131132 |
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153 |
金屬接骨螺釘 |
寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223131133 |
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154 |
髖關節(jié)假體-髖臼內襯 |
優(yōu)適醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 |
國械注準20223131134 |
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155 |
無針密閉輸液接頭 |
河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223141135 |
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156 |
后足鎖定接骨板 |
重慶熙科醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223131136 |
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157 |
一次性使用術后局部麻醉鎮(zhèn)痛系統(tǒng) |
南京竹海生物科技有限公司 |
國械注準20223141137 |
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158 |
遠端通路導引導管 |
上海勵楷科技有限公司 |
國械注準20223031138 |
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159 |
瓣膜成形環(huán)-三尖瓣成形環(huán) |
北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準20223131139 |
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160 |
慢性青光眼樣視神經病變眼底圖像輔助診斷軟件 |
騰訊醫(yī)療健康(深圳)有限公司 |
國械注準20223211140 |
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161 |
磁共振成像系統(tǒng) |
上海聯影醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準20223061141 |
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進口第三類醫(yī)療器械 |
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162 |
可吸收再生氧化纖維素止血顆粒 |
Ethicon,LLC |
國械注進20223140374 |
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163 |
射頻套管 |
Avanos Medical, Inc. |
國械注進20223140375 |
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164 |
人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯合檢測質控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
國械注進20223400376 |
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165 |
陡脈沖治療儀 |
ANGIODYNAMICS, INC. |
國械注進20223090377 |
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166 |
植入式心臟復律除顫器 |
BIOTRONIK SE & Co.KG |
國械注進20223120378 |
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167 |
軟性親水接觸鏡 |
Bausch & Lomb Incorporated |
國械注進20223160379 |
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168 |
空腸造口裝置 |
Fresenius Kabi AG |
國械注進20223140380 |
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169 |
導絲 |
朝日インテック株式會社 |
國械注進20223030381 |
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170 |
游離前列腺特異性抗原測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
國械注進20223400382 |
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171 |
植入式心臟起搏器 |
Vitatron Holding B.V. |
國械注進20223120385 |
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172 |
半導體激光減脂儀 |
Cynosure, LLC |
國械注進20223090386 |
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173 |
腦炎/腦膜炎多重病原體核酸聯合檢測試劑盒(封閉巢式多重PCR熔解曲線法) |
BioFire Diagnostics, LLC |
國械注進20223400387 |
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174 |
一次性使用無菌注射針 |
(?)????????? |
國械注進20223140390 |
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175 |
人工椎體 |
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
國械注進20223130394 |
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176 |
支抗釘 |
GNI co.,ltd |
國械注進20223170395 |
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177 |
微導管 |
Stryker Neurovascular |
國械注進20223030396 |
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178 |
穿刺手術導航設備 |
Paritic Inc. |
國械注進20223010401 |
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179 |
磁共振引導放射治療系統(tǒng) |
ViewRay Incorporated |
國械注進20223050402 |
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180 |
輸液泵 |
B. Braun Melsungen AG |
國械注進20223140403 |
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181 |
經外周植入中心靜脈導管套件及附件 |
L&Z US, Inc. |
國械注進20223030406 |
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182 |
牙科種植體 |
SIC invent AG |
國械注進20223170407 |
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183 |
經皮內鏡引導下胃造口裝置 |
Fresenius Kabi AG |
國械注進20223140408 |
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184 |
微導管 |
ACCURATE MEDICAL THERAPEUTICS LTD |
國械注進20223030409 |
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185 |
顱內取栓支架 |
Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular |
國械注進20223030410 |
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186 |
種植體系統(tǒng) |
medentis medical GmbH |
國械注進20223170411 |
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進口第三類醫(yī)療器械 |
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187 |
心臟固定器 |
Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
國械注進20222030365 |
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188 |
弧形切割吻合器和釘倉 |
Ethicon Endo-Surgery, LLC |
國械注進20222020366 |
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189 |
眼科手術刀 |
マニー株式會社 |
國械注進20222160367 |
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190 |
口腔給藥器 |
B.Braun Melsungen AG |
國械注進20222140368 |
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191 |
D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法) |
SYSMEX CORPORATION |
國械注進20222400369 |
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192 |
胃蛋白酶原I(PGI)檢測試劑盒(化學發(fā)光法) |
Fujirebio Inc. |
國械注進20222400370 |
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193 |
降鈣素測定試劑盒(微粒子化學發(fā)光免疫分析法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
國械注進20222400371 |
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194 |
血小板振蕩保存箱 |
Helmer Scientific. |
國械注進20222220372 |
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195 |
電動手術臺 |
STERIS SAS |
國械注進20222150373 |
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196 |
血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法) |
Ascensia Diabetes Care Holdings AG |
國械注進20222400383 |
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197 |
醫(yī)用內窺鏡LED冷光源 |
Aesculap AG |
國械注進20222060384 |
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198 |
人工耳蝸定位模板 |
Advanced Bionics AG |
國械注進20222020388 |
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199 |
一次性使用穿刺及筋膜縫合套組 |
Covidien llc |
國械注進20222020389 |
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200 |
S100定標液 |
Roche Diagnostics GmbH |
國械注進20222400391 |
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201 |
參比電極 |
Nova Biomedical Corporation |
國械注進20222220392 |
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202 |
全自動生化分析儀 |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
國械注進20222220393 |
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203 |
甘油三酯-膽固醇復合測定干片(比色法/比色法) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
國械注進20222400397 |
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204 |
抗Xa因子檢測試劑盒(發(fā)色底物法) |
Roche Diagnostics GmbH |
國械注進20222400398 |
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205 |
血小板振蕩保存箱 |
Helmer Scientific. |
國械注進20222220399 |
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206 |
內窺鏡冷光源 |
ATMOS Medizintechnik GmbH & Co.KG |
國械注進20222060400 |
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207 |
內窺鏡攝像設備 |
XION GmbH |
國械注進20222060404 |
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208 |
病理切片掃描儀 |
3DHISTECH Kft. |
國械注進20222220405 |
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港澳臺醫(yī)療器械 |
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209 |
牙科種植體 |
臺灣美佳境股份有限公司 |
國械注許20223170020 |
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210 |
硬性角膜接觸鏡 |
鷗博科技有限公司 |
國械注許20223160021 |

來源:國家藥監(jiān)局