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1.榮昌眼科VEGF/FGF融合蛋白早期臨床積極。榮昌生物全球首創(chuàng)VEGF/FGF雙靶標(biāo)融合蛋白藥物RC28-E在WOC 2022大會上公布用于治療濕性老年黃斑變性(wAMD)的Ib期劑量擴(kuò)大試驗(yàn)結(jié)果。研究結(jié)果顯示，在既往接受抗VEGF治療和PCV（眼底息肉狀脈絡(luò)膜血管病變）治療的患者中，RC28-E顯著改善患者的視力和病情；而且藥物的總體耐受性良好。該新藥目前正在Ⅱ/Ⅲ期臨床中評估用于wAMD、糖尿病黃斑水腫（DME）和糖尿病性視網(wǎng)膜病變（DR）的潛力。

2.急性心肌梗死新藥在華獲批臨床。Idorsia公司申報(bào)的、可由患者自行皮下注射給藥的selatogrel注射液獲國家藥監(jiān)局臨床默示許可，擬用于有急性心肌梗死（AMI）病史的成人患者在感知到AMI發(fā)作癥狀時(shí)的入院前治療。selatogrel是一款新型、可逆性P2Y12受體拮抗劑，可在15分鐘內(nèi)快速起效，可逆性抑制血小板聚集并持續(xù)長達(dá)8小時(shí)。在國外，selatogrel正在Ⅲ期臨床中評估用于急性心肌梗死的治療潛力。

3.禮來雙靶點(diǎn)降糖藥在華獲批減肥臨床。禮來GIP/GLP-1雙重激動劑Tirzepatide（替西帕肽）注射液獲國家藥監(jiān)局臨床默示許可，擬用于成人超重和肥胖者的藥物干預(yù)治療。在海外開展的III期SURMOUNT-1研究結(jié)果顯示，tirzepatide與安慰劑相比，tirzepatide組患者體重較基線變化百分比更高，并且tirzepatide組患者達(dá)到體重減輕至少5%的比例更高。Tirzepatide在中國的適應(yīng)癥開發(fā)已涉及糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）和肥胖癥。

4.和徑EED抑制劑報(bào)IND。和徑醫(yī)藥選擇性EED抑制劑新藥HJM-353片的臨床試驗(yàn)申請獲CDE受理。EED通過識別細(xì)胞中基礎(chǔ)水平的H3K27me3激活EZH2的甲基轉(zhuǎn)移酶活性。EED抑制劑在理論上能產(chǎn)生EZH2抑制劑同樣的抗腫瘤效果，而且有可能通過克服對EZH2抑制劑的耐藥，以及同時(shí)抑制EZH2和EZH1產(chǎn)生更強(qiáng)的抗腫瘤效果。HJM-353擬開發(fā)用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤和實(shí)體瘤。

5.羅氏新一代CD20單抗在華報(bào)新臨床。羅氏奧妥珠單抗注射液的一項(xiàng)新的臨床試驗(yàn)申請獲CDE受理。奧妥珠單抗（Gazyva）是全球首個(gè)經(jīng)糖基化工程結(jié)構(gòu)改造的人源化抗CD20單抗，已于2021年6月獲NMPA批準(zhǔn)上市，聯(lián)合化療用于濾泡性淋巴瘤初治患者，以及部分緩解的患者隨后的單藥維持治療。據(jù)統(tǒng)計(jì)，奧妥珠單抗已在國內(nèi)登記多項(xiàng)臨床，適應(yīng)癥覆蓋狼瘡性腎炎、彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤和原發(fā)性膜性腎病等。

1.罕見神經(jīng)退行性疾病基因療法獲FDA批準(zhǔn)。FDA加速批準(zhǔn)藍(lán)鳥生物一次性基因療法Skysona（elivaldogene autotemcel，eli-cel）上市，這是首款獲批用于治療早期腦性腎上腺腦白質(zhì)營養(yǎng)不良（CALD）的基因療法，用于減緩4-17歲CALD患者的神經(jīng)功能障礙進(jìn)展。在一項(xiàng)關(guān)鍵性Ⅱ/Ⅲ期ALD-102試驗(yàn)中，有90%的患者達(dá)到第24個(gè)月無主要功能障礙（MFD）的生存終點(diǎn)，并且大多數(shù)患者的神經(jīng)功能得以維持。Eli-cel治療作用有望終身有效。

2.全球首款肝腎綜合征新藥獲FDA批準(zhǔn)上市。Mallinckrodt公司開發(fā)的加壓素類似物terlipressin（特利加壓素，Terlivaz）獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療肝腎綜合征（HRS）成人患者。Terlivaz也是首款獲FDA批準(zhǔn)用于改善HRS腎臟功能的藥物。在一項(xiàng)Ⅲ期臨床CONFIRM中，terlipressin與安慰劑相比，顯著提高達(dá)到經(jīng)驗(yàn)證的肝腎綜合征逆轉(zhuǎn)的患者比例（29％vs16％，p=0.012）。該項(xiàng)研究分析結(jié)果已于2021年3月發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

3.FDA批準(zhǔn)首款阿瑞匹坦注射劑。FDA批準(zhǔn)Heron公司Aponvie（阿瑞匹坦）注射用乳劑上市，用于預(yù)防成人術(shù)后惡心和嘔吐（PONV）。Aponvie也是目前唯一一款獲批用于預(yù)防PONV的靜脈注射治療制劑。通過單次30秒靜脈注射給藥，Aponvie可在五分鐘內(nèi)實(shí)現(xiàn)大腦內(nèi)受體占有率≥97%的藥效，并能維持至少48小時(shí)的有效血藥濃度，可快速、有效為患者提供更好的術(shù)后體驗(yàn)。

4.賽諾菲RSV長效抗體獲歐盟CHMP支持。歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）推薦批準(zhǔn)賽諾菲RSV長效抗體Beyfortus（nirsevimab）用于新生兒和嬰兒，幫助他們在首個(gè)呼吸道合胞病毒（RSV）流行季到來時(shí)預(yù)防RSV下呼吸道感染疾病。臨床試驗(yàn)匯總數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，nirsevimab降低足月出生或早產(chǎn)嬰兒因RSV感染需要治療的下呼吸道感染（包括支氣管炎和肺炎）風(fēng)險(xiǎn)79.5%（95% CI，65.9~87.7，p<0.0001）。如果獲批，Beyfortus將成為首個(gè)能夠廣泛應(yīng)用于新生兒和嬰兒的RSV預(yù)防手段。

5.Alexion創(chuàng)新補(bǔ)體因子抑制劑Ⅲ期臨床積極。阿斯利康旗下Alexion公司的口服補(bǔ)體因子D抑制劑danicopan（ALXN2040）與C5補(bǔ)體抑制劑聯(lián)用，治療對C5抑制劑治療反應(yīng)不佳的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿（PNH）的Ⅲ期臨床ALPHA達(dá)到主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)。與安慰劑組相比，danicopan與Ultomiris或Soliris組合顯著改善患者的血管外溶血（EVH）情形，并減少患者的血液輸注需要。此外，聯(lián)合治療總體耐受性良好。

6.體內(nèi)CRISPR基因編輯早期臨床積極。Intellia公司體內(nèi)CRISPR基因組編輯療法NTLA-2002在治療遺傳性血管性水腫患者（HAE）的Ⅰ期臨床中獲得積極結(jié)果。單劑NTLA-2002（25mg和75mg）靜脈輸注治療8周后，25mg組的患者血漿中平均激肽釋放酶水平降低65%，而75mg組的降低幅度高達(dá)92%。而且，接受低劑量NTLA-2002治療的3例患者在接受治療10周后均不再出現(xiàn)疾病發(fā)作。NTLA-2002總體耐受性良好，大部分不良事件為輕度。

1.河南將中醫(yī)課程列入臨床醫(yī)學(xué)類專業(yè)必修課。河南省日前印發(fā)《河南省“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》提出，力爭到2025年，建設(shè)3個(gè)以上國家（中醫(yī)）區(qū)域醫(yī)療中心，市級公立中醫(yī)醫(yī)院全部達(dá)到三級中醫(yī)醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心實(shí)現(xiàn)中醫(yī)館全覆蓋；培養(yǎng)中醫(yī)藥學(xué)科領(lǐng)軍人才20名、拔尖人才100名、青苗人才1000名，鼓勵西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)，將中醫(yī)課程列入臨床醫(yī)學(xué)類專業(yè)必修課；打造一批中藥制藥龍頭企業(yè)。

2.三明市疾病預(yù)防控制局掛牌成立。9月17日，三明市疾病預(yù)防控制局正式掛牌成立。新成立的三明市疾病預(yù)防控制局將全面落實(shí)國家疾控體系改革方案，疾控工作職能將從單純預(yù)防控制疾病向全面維護(hù)和促進(jìn)全人群健康轉(zhuǎn)變，進(jìn)一步向“以人民健康為中心”的方向轉(zhuǎn)變；以便能更好地應(yīng)對突發(fā)性公共衛(wèi)生事件，更加科學(xué)組織并調(diào)動力量進(jìn)行有效防控，更加滿足人民健康發(fā)展新需求。

3.福建集中招聘高層次和緊缺人才。福建省人社廳日前印發(fā)《關(guān)于開展2022年高層次和緊缺急需人才招聘活動的通知》，明確圍繞數(shù)字經(jīng)濟(jì)、海洋經(jīng)濟(jì)等經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及教育、醫(yī)療等民生需求，面向省內(nèi)高新技術(shù)企業(yè)、高校、醫(yī)院、科研院所等各類企事業(yè)單位征集人才崗位需求信息?！锻ㄖ分赋觯M(jìn)人才符合省級高層次人才條件的，可在落地前后申報(bào)，確認(rèn)后給予最高700萬元安家補(bǔ)助。引進(jìn)人才符合福建省年度緊缺急需人才引進(jìn)指導(dǎo)目錄條件的，按規(guī)定給予生活津貼和住房補(bǔ)貼。