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2022上半年，美敦力總營收158.35億美元，同比增長11.88%。其中最大的三個細(xì)分業(yè)務(wù)為：外科創(chuàng)新營收30.51億美元（占比19.3%）、心臟節(jié)律與心衰營收29.54億美元（占比18.7%）、顱脊技術(shù)營收21.89億美元（占比13.8%）。

外科創(chuàng)新板塊（含手術(shù)創(chuàng)新、手術(shù)機(jī)器人等業(yè)務(wù)）的營收增長主要由美敦力旗下Signia智能吻合平臺、Tri-Staple智能吻合器等產(chǎn)品銷售業(yè)績的增長所驅(qū)動。

美敦力的外科創(chuàng)新產(chǎn)品目前主要集中在六個領(lǐng)域，即減肥、胸腔、結(jié)腸直腸、婦科、疝氣和普通外科。

# 01  Tri-Staple智能吻合器

吻合器大規(guī)模普及至今已經(jīng)有半個世紀(jì)，在大約40類手術(shù)中得以應(yīng)用，尤其在肺癌、結(jié)直腸癌、胃癌和肝癌等腫瘤手術(shù)中扮演關(guān)鍵作用。

操作方式也從最初的只能用于開腹手術(shù)、手動操作，進(jìn)化到適用于腔鏡手術(shù)，并依靠電力驅(qū)動，但這些演進(jìn)并不能滿足手術(shù)的所有臨床需求。

現(xiàn)今，隨著醫(yī)療服務(wù)進(jìn)一步發(fā)展，手術(shù)的復(fù)雜程度不斷加深，尤其在腫瘤手術(shù)中，病人機(jī)體差異、腫瘤的綜合治療都對人體組織的特性造成影響，向外科醫(yī)生提出更高的挑戰(zhàn)。

相對于傳統(tǒng)的手工縫合，器械縫合有以下優(yōu)勢：

1.操作簡單方便，節(jié)省手術(shù)時間。

2.一次性使用，避免交叉感染。

3.利用鈦釘或不銹鋼釘（皮膚縫合器）縫合嚴(yán)密、松緊適中。

4.具有很少的副作用和有效減少手術(shù)并發(fā)癥等。

吻合器的工作原理類似訂書機(jī)，向組織內(nèi)擊發(fā)植入兩排或數(shù)排互相平行錯位排列的吻合釘。吻合器的發(fā)明者Hültl醫(yī)生改造了釘砧，讓受到擠壓后的縫釘能呈B字型，這樣既能牢牢扎住主要血管，由于小血管可以從類“B”形縫釘?shù)目障吨型ㄟ^，故又能保證釘合組織和切割邊緣的血供和營養(yǎng)；

設(shè)計(jì)的多排縫釘采用交錯排列法，縫釘?shù)能壽E如兩條平行的虛線，彼此鎖住空隙，確保切割所經(jīng)的所有血管都被結(jié)扎，以避免吻合處有滲出現(xiàn)象。這種釘合可以實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定的，張弛合理的，益于被吻合組織愈合的效果。直到今天這兩點(diǎn)還被應(yīng)用于吻合器的設(shè)計(jì)中。

傳統(tǒng)吻合器工作時，會在切割路徑兩邊各擊發(fā)2至3排等高、等尺寸的縫釘。但實(shí)際應(yīng)用時，由于組織厚度存在差異，等高的縫釘難免“顧此失彼”，釘?shù)镁o，可能會影響血供和愈合 ；釘?shù)盟?，可能產(chǎn)生滲漏，導(dǎo)致左右為難。

為了解決這對矛盾，美敦力推出了Tri-Staple™ 技術(shù)，簡單說來，就是采用了三排不等高的、呈階梯狀的縫釘技術(shù)。對縫釘高度的簡單調(diào)整，帶來的卻是不簡單的效果。擊發(fā)后的縫釘內(nèi)緊外松，靠近刀口的釘腿短，縫得較緊，能防止出血；遠(yuǎn)端釘腿高，縫得較松，能維持組織液和血液的流通，為組織提供營養(yǎng)，加快愈合。

此外，縫釘?shù)膿舭l(fā)時間也有先后，從內(nèi)側(cè)到外側(cè)三排依次擊發(fā)，配合階梯型的釘匣面，夾得又準(zhǔn)又不傷害組織。同時，在擊發(fā)過程中，縫釘始終先于刀片，這樣的“先縫后切”也最大程度確保了組織的安全。

總之，Tri-Staple技術(shù)通過三排不等高和漸進(jìn)性夾閉的獨(dú)特設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)了吻合嚴(yán)密、適配組織厚度和預(yù)防損傷的效果，大大提升了患者的術(shù)中安全和術(shù)后愈合。

Tri-Staple™ 2.0 吻合器與所有美敦力手柄兼容，是唯一具有預(yù)加載組織加固功能的內(nèi)窺鏡吻合器，可提高易用性并減少手術(shù)室中的浪費(fèi)。

EEA™ 圓形吻合器提供三排不同高度的吻合釘，可在各種組織厚度范圍內(nèi)保持一致性，泄漏保護(hù)更強(qiáng),在壓縮和夾緊過程中對組織的壓力更小并且允許更大的灌注進(jìn)入。

# 02  Signia智能吻合平臺

據(jù)介紹，美敦力的Signia智能吻合平臺裝載了高性能芯片，微處理器和傳感器，并配有LED屏幕，能夠自動識別和計(jì)算組織厚度，通過顯示屏進(jìn)行實(shí)時信息反饋，提醒醫(yī)生選擇合適的縫合釘倉，并在操作中自動調(diào)整合適的擊發(fā)力度與速度，對不同器官組織，根據(jù)其特性進(jìn)行個性化精準(zhǔn)吻合，幫助醫(yī)生在不能直接看到和觸到人體內(nèi)部組織的微創(chuàng)腔鏡手術(shù)中，實(shí)現(xiàn)個性化手術(shù)治療。

# 03  美敦力國內(nèi)獲批吻合器注冊

截止思宇發(fā)稿日，據(jù)查詢NMPA官網(wǎng)，美敦力旗下柯惠有25款獲批進(jìn)口吻合器產(chǎn)品。