您當(dāng)前的位置:檢測資訊 > 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
嘉峪檢測網(wǎng) 2022-09-20 19:24
為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、國務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》,鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新,促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用,深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和“放管服”改革要求,推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》,自2018年12月1日起施行。
創(chuàng)新醫(yī)療器械要求:
1.申請人通過其主導(dǎo)的技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng),在中國依法擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利權(quán),或者依法通過受讓取得在中國發(fā)明專利權(quán)或其使用權(quán),創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請時(shí)間距專利授權(quán)公告日不超過5年;或者核心技術(shù)發(fā)明專利的申請已由國務(wù)院專利行政部門公開,并由國家知識產(chǎn)權(quán)局專利檢索咨詢中心出具檢索報(bào)告,報(bào)告載明產(chǎn)品核心技術(shù)方案具備新穎性和創(chuàng)造性
2.申請人已完成產(chǎn)品的前期研究并具有基本定型產(chǎn)品,研究過程真實(shí)和受控,研究數(shù)據(jù)完整和可溯源
3.產(chǎn)品主要工作原理或者作用機(jī)理為國內(nèi)首創(chuàng),產(chǎn)品性能或者安全性與同類產(chǎn)品比較有根本性改進(jìn),技術(shù)上處于國際領(lǐng)先水平,且具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值
截止到2022.8.15,已經(jīng)通過創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序獲得注冊證數(shù)量173個(gè),其中醫(yī)療器械(不含體外診斷)156個(gè),心血管57,影像24,神經(jīng)調(diào)控18,手術(shù)機(jī)器人11,眼科8,神內(nèi)7等,名單如下:
|
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
生產(chǎn)企業(yè) |
分類 |
|
1 |
雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件 |
蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司 |
神經(jīng)調(diào)控 |
|
2 |
植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件 |
蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司 |
神經(jīng)調(diào)控 |
|
3 |
植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件 |
蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司 |
神經(jīng)調(diào)控 |
|
4 |
脫細(xì)胞角膜基質(zhì) |
深圳艾尼爾角膜工程有限公司 |
眼科 |
|
5 |
乳腺X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備 |
科寧(天津)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
影像 |
|
6 |
三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng) |
上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司 |
心血管 |
|
13 |
脫細(xì)胞角膜植片 |
廣州優(yōu)得清生物科技有限公司 |
眼科 |
|
14 |
植入式迷走神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器套件 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
神經(jīng)調(diào)控 |
|
15 |
植入式迷走神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線套件 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
神經(jīng)調(diào)控 |
|
16 |
藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
心血管 |
|
17 |
冷鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管 |
上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司 |
心血管 |
|
18 |
胸骨板 |
常州華森醫(yī)療器械有限公司 |
胸外科 |
|
19 |
正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像裝置 |
明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
影像 |
|
20 |
人工晶狀體 |
愛博諾德(北京)醫(yī)療科技有限公司 |
眼科 |
|
21 |
骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) |
北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司 |
手術(shù)機(jī)器人 |
|
22 |
低溫冷凍消融手術(shù)系統(tǒng) |
海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
腫瘤 |
|
23 |
一次性使用無菌冷凍消融針 |
海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
腫瘤 |
|
24 |
可變角雙探頭單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像設(shè)備 |
北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
影像 |
|
25 |
全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng) |
浦易(上海)生物科技有限公司 |
耳鼻喉 |
|
26 |
經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng) |
杭州啟明醫(yī)療器械有限公司 |
心血管 |
|
27 |
介入人工生物心臟瓣膜 |
蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司 |
心血管 |
|
28 |
一次性可吸收釘皮內(nèi)吻合器 |
北京頤合恒瑞醫(yī)療科技有限公司 |
普外 |
|
29 |
左心耳封堵器系統(tǒng) |
先健科技(深圳)有限公司 |
心血管 |
|
30 |
分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng) |
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司 |
心血管 |
|
31 |
折疊式人工玻璃體球囊 |
廣州衛(wèi)視博生物科技有限公司 |
眼科 |
|
32 |
腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng) |
北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司 |
心血管 |
|
33 |
植入式心臟起搏器 |
先健科技(深圳)有限公司 |
心血管 |
|
34 |
可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠 |
山東賽克賽斯藥業(yè)科技有限公司 |
神外 |
|
35 |
血管重建裝置 |
微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
心血管 |
|
36 |
腦血栓取出裝置 |
江蘇尼科醫(yī)療器械有限公司 |
神內(nèi) |
|
37 |
定量血流分?jǐn)?shù)測量系統(tǒng) |
博動(dòng)醫(yī)學(xué)影像科技(上海)有限公司 |
心血管 |
|
38 |
復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片 |
上海松力生物技術(shù)有限公司 |
普外 |
|
39 |
正電子發(fā)射斷層掃描及磁共振成像系統(tǒng) |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 |
影像 |
|
40 |
植入式骶神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線套件 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
神經(jīng)調(diào)控 |
|
41 |
植入式骶神經(jīng)刺激器套件 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
神經(jīng)調(diào)控 |
|
42 |
醫(yī)用電子直線加速器 |
廣東中能加速器科技有限公司 |
影像 |
|
43 |
瓣膜成形環(huán) |
金仕生物科技(常熟)有限公司 |
心血管 |
|
44 |
神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) |
華科精準(zhǔn)(北京)醫(yī)療科技有限公司 |
手術(shù)機(jī)器人 |
|
45 |
醫(yī)用直線加速器系統(tǒng) |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 |
影像 |
|
46 |
多孔鉭骨填充材料 |
重慶潤澤醫(yī)藥有限公司 |
骨科 |
|
47 |
生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng) |
樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司 |
心血管 |
|
48 |
病人監(jiān)護(hù)儀 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
監(jiān)護(hù) |
|
49 |
腹主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng) |
微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
心血管 |
|
50 |
左心耳閉合系統(tǒng) |
北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司 |
心血管 |
|
51 |
左心耳封堵器系統(tǒng) |
上海普實(shí)醫(yī)療器械科技有限公司 |
心血管 |
|
52 |
調(diào)強(qiáng)放射治療計(jì)劃系統(tǒng)軟件 |
中科超精(安徽)科技有限公司 |
影像 |
|
53 |
數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng) |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 |
影像 |
|
54 |
正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像掃描系統(tǒng) |
湖北銳世數(shù)字醫(yī)學(xué)影像科技有限公司 |
影像 |
|
55 |
經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng) |
Medtronic Inc. |
心血管 |
|
56 |
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng) |
上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司 |
心血管 |
|
57 |
一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管 |
南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司 |
影像/心血管 |
|
58 |
無創(chuàng)血糖儀 |
博邦芳舟醫(yī)療科技(北京)有限公司 |
監(jiān)護(hù) |
|
59 |
植入式左心室輔助系統(tǒng) |
重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司 |
心血管 |
|
60 |
脫細(xì)胞角膜植片 |
青島中皓生物工程有限公司 |
眼科 |
|
61 |
冠狀動(dòng)脈造影血流儲備分?jǐn)?shù)測量系統(tǒng) |
蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司 |
心血管 |
|
62 |
一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器 |
蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司 |
心血管 |
|
63 |
正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像掃描系統(tǒng) |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 |
影像 |
|
64 |
穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備 |
醫(yī)達(dá)極星醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 |
手術(shù)機(jī)器人 |
|
65 |
冠脈血流儲備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件 |
北京昆侖醫(yī)云科技有限公司 |
心血管 |
|
66 |
生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng) |
山東華安生物科技有限公司 |
心血管 |
|
67 |
藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司 |
心血管 |
|
68 |
心血管光學(xué)相干斷層成像設(shè)備及附件 |
深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
影像 |
|
69 |
等離子手術(shù)設(shè)備 |
湖南菁益醫(yī)療科技有限公司 |
腫瘤 |
|
70 |
腫瘤電場治療儀 |
NovoCure Ltd. |
腫瘤 |
|
71 |
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng) |
Edwards Lifesciences LLC |
心血管 |
|
72 |
經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾及可操控導(dǎo)引導(dǎo)管 |
Abbott Vascular |
心血管 |
|
73 |
糖尿病視網(wǎng)膜病變分析軟件 |
上海鷹瞳醫(yī)療科技有限公司 |
眼科 |
|
74 |
糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件 |
深圳硅基智能科技有限公司 |
眼科 |
|
75 |
髖關(guān)節(jié)鍍膜球頭 |
中奧匯成科技股份有限公司 |
骨科 |
|
76 |
取栓支架 |
珠海通橋醫(yī)療科技有限公司 |
神內(nèi) |
|
77 |
血流儲備分?jǐn)?shù)測量設(shè)備 |
深圳北芯生命科技有限公司 |
心血管 |
|
78 |
壓力微導(dǎo)管 |
深圳北芯生命科技有限公司 |
心血管 |
|
79 |
氫氧氣霧化機(jī) |
上海潓美醫(yī)療科技有限公司 |
其它 |
|
80 |
記憶合金釘腳固定器 |
蘭州西脈記憶合金股份有限公司 |
骨科 |
|
81 |
冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件 |
語坤(北京)網(wǎng)絡(luò)科技有限公司 |
心血管 |
|
82 |
藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
心血管 |
|
83 |
周圍神經(jīng)修復(fù)移植物 |
江蘇益通生物科技有限公司 |
神外 |
|
84 |
肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測軟件 |
杭州深睿博聯(lián)科技有限公司 |
胸外科 |
|
85 |
椎動(dòng)脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng) |
微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
神內(nèi) |
|
86 |
髂動(dòng)脈分叉支架系統(tǒng) |
先健科技(深圳)有限公司 |
心血管 |
|
87 |
錨定球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 |
心血管 |
|
88 |
一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管 |
蘇州阿格斯醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
影像/心血管 |
|
89 |
一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡 |
北京北方騰達(dá)科技發(fā)展有限公司 |
普外 |
|
90 |
冠狀動(dòng)脈CT血流儲備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件 |
深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司 |
心血管 |
|
91 |
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng) |
沛嘉醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 |
心血管 |
|
92 |
臨時(shí)起搏器 |
深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司 |
心血管 |
|
93 |
紫杉醇洗脫P(yáng)TCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司 |
心血管 |
|
94 |
周圍神經(jīng)套接管 |
北京匯??滇t(yī)療技術(shù)股份有限公司 |
神外 |
|
95 |
三維電子腹腔內(nèi)窺鏡 |
微創(chuàng)(上海)醫(yī)療機(jī)器人有限公司 |
普外 |
|
96 |
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng) |
沛嘉醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 |
心血管 |
|
97 |
自膨式動(dòng)脈瘤瘤內(nèi)栓塞系統(tǒng) |
Sequent Medical Inc. |
神內(nèi) |
|
98 |
陡脈沖治療儀 |
天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 |
普外 |
|
99 |
冠狀動(dòng)脈CT血流儲備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件 |
北京心世紀(jì)醫(yī)療科技有限公司 |
心血管 |
|
100 |
顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng) |
賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司 |
神內(nèi) |
|
101 |
腔靜脈濾器 |
科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 |
心血管 |
|
102 |
單髁膝關(guān)節(jié)假體 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 |
骨科 |
|
103 |
內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備 |
深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
影像 |
|
104 |
機(jī)械解脫彈簧圈 |
上海沃比醫(yī)療科技有限公司 |
神內(nèi) |
|
105 |
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng) |
上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司 |
心血管 |
|
106 |
口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備 |
雅客智慧(北京)科技有限公司 |
手術(shù)機(jī)器人 |
|
107 |
一次性使用清創(chuàng)水動(dòng)力刀頭 |
惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司 |
普外 |
|
108 |
水動(dòng)力治療設(shè)備 |
惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司 |
普外 |
|
109 |
醫(yī)用電子直線加速器 |
蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司 |
影像 |
|
110 |
球囊擴(kuò)張血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng) |
W.L. Gore & Associates, Inc. |
心血管 |
|
111 |
腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備 |
山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司 |
手術(shù)機(jī)器人 |
|
112 |
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng) |
深圳硅基傳感科技有限公司 |
監(jiān)測 |
|
113 |
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng) |
微泰醫(yī)療器械(杭州)股份有限公司 |
監(jiān)測 |
|
114 |
生物疝修補(bǔ)補(bǔ)片 |
卓阮醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 |
普外 |
|
115 |
植入式左心室輔助系統(tǒng) |
蘇州同心醫(yī)療器械有限公司 |
心血管 |
|
116 |
人工角膜 |
北京米赫醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 |
眼科 |
|
117 |
分支型術(shù)中支架系統(tǒng) |
上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團(tuán))股份有限公司 |
心血管 |
|
118 |
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng) |
MEDTRONIC INC. |
心血管 |
|
119 |
植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
神經(jīng)調(diào)控 |
|
120 |
植入式脊髓神經(jīng)刺激器 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
神經(jīng)調(diào)控 |
|
121 |
植入式脊髓神經(jīng)刺激電極 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
神經(jīng)調(diào)控 |
|
122 |
植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
神經(jīng)調(diào)控 |
|
123 |
植入式脊髓神經(jīng)刺激電極 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
神經(jīng)調(diào)控 |
|
124 |
神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) |
華科精準(zhǔn)(北京)醫(yī)療科技有限公司 |
手術(shù)機(jī)器人 |
|
125 |
直管型胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng) |
上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團(tuán))股份有限公司 |
心血管 |
|
126 |
植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
神經(jīng)調(diào)控 |
|
127 |
雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
神經(jīng)調(diào)控 |
|
128 |
植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
神經(jīng)調(diào)控 |
|
129 |
雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
神經(jīng)調(diào)控 |
|
130 |
腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng) |
上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人(集團(tuán))股份有限公司 |
手術(shù)機(jī)器人 |
|
131 |
消化道振動(dòng)膠囊系統(tǒng) |
上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
普外 |
|
132 |
移動(dòng)式頭頸磁共振成像系統(tǒng) |
佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司 |
影像 |
|
133 |
顱內(nèi)出血CT影像輔助分診軟件 |
上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司 |
神內(nèi) |
|
134 |
磁共振成像系統(tǒng) |
鑫高益醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 |
影像 |
|
135 |
髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) |
杭州鍵嘉機(jī)器人有限公司 |
手術(shù)機(jī)器人 |
|
136 |
膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) |
蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司 |
手術(shù)機(jī)器人 |
|
137 |
脊髓神經(jīng)刺激測試電極 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
神經(jīng)調(diào)控 |
|
138 |
膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) |
骨圣元化機(jī)器人(深圳)有限公司 |
手術(shù)機(jī)器人 |
|
139 |
髂靜脈支架系統(tǒng) |
蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司 |
心血管 |
|
140 |
經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng) |
Medtronic Inc. |
心血管 |
|
141 |
血管內(nèi)成像設(shè)備 |
全景恒升(北京)科學(xué)技術(shù)有限公司 |
影像/心血管 |
|
142 |
一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管 |
全景恒升(北京)科學(xué)技術(shù)有限公司 |
影像/心血管 |
|
143 |
患者程控充電器 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
神經(jīng)調(diào)控 |
|
144 |
胸主動(dòng)脈支架系統(tǒng) |
杭州唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司 |
心血管 |
|
145 |
消化道內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備 |
北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司 |
影像 |
|
146 |
一次性使用冷凍消融球囊 |
寧波勝杰康生物科技有限公司 |
心血管 |
|
147 |
腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng) |
蘇州康多機(jī)器人有限公司 |
手術(shù)機(jī)器人 |
|
148 |
經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng) |
杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司 |
心血管 |
|
149 |
植入式左心室輔助系統(tǒng) |
航天泰心科技有限公司 |
心血管 |
|
150 |
伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng) |
西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司 |
影像 |
|
151 |
耳鼻喉雙源錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
北京朗視儀器股份有限公司 |
影像 |
|
152 |
一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管 |
深圳北芯生命科技股份有限公司 |
影像/心血管 |
|
153 |
血管內(nèi)超聲診斷儀器 |
深圳北芯生命科技股份有限公司 |
影像/心血管 |
|
154 |
腸息肉電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件 |
成都微識醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
消化 |
|
155 |
可吸收再生氧化纖維素止血顆粒 |
Ethicon, LLC |
普外 |
|
156 |
吻合口加固修補(bǔ)片 |
北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司 |
普外 |

來源:醫(yī)用耗材研發(fā)