中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

更多醫(yī)藥技術(shù)資訊，請(qǐng)點(diǎn)擊醫(yī)藥專欄：http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號(hào)：藥研檢測(cè)drugtest

1.君實(shí)PD-1單抗第6項(xiàng)適應(yīng)癥獲批。君實(shí)生物PD-1抑制劑特瑞普利單抗獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)第六項(xiàng)適應(yīng)癥，聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)一線化療用于未經(jīng)治療、驅(qū)動(dòng)基因（EGFR/ALK）陰性的晚期非小細(xì)胞肺癌。公布在ASCO2022年會(huì)上的一項(xiàng)Ⅲ期臨床CHOICE-01（NCT03856411）結(jié)果顯示，與化療相比，聯(lián)合治療可顯著延長(zhǎng)患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），降低51%的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)，總生存期（OS）亦可得到顯著延長(zhǎng)（未成熟vs17.1個(gè)月），并可降低31%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。

2.泰它西普治療紅斑狼瘡Ⅲ期臨床積極。榮昌生物全球首款BLyS/APRIL雙靶點(diǎn)融合蛋白泰它西普（RC18, 泰愛®)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE) 的國(guó)內(nèi)Ⅲ期確證性研究達(dá)到預(yù)設(shè)的臨床終點(diǎn)。與安慰劑相比，RC18聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療顯著提高患者第52周SRI-4應(yīng)答率（82.6%vs38.1%）。泰它西普也顯示出良好的安全性。目前RC18用于治療SLE的國(guó)際Ⅲ期臨床正在推進(jìn)當(dāng)中，并于今年上半年在美國(guó)完成首例受試者入組給藥。

3.德琪PD-L1/4-1BB雙抗獲胰腺癌孤兒藥資格。德琪醫(yī)藥新型PD-L1/4-1BB雙特異性抗體ATG-101獲FDA孤兒藥資格，用于治療胰腺癌。ATG-101可阻斷免疫抑制性的PD-L1/PD-1結(jié)合，同時(shí)條件性激活4-1BB共刺激信號(hào)，從而激活抗腫瘤免疫效應(yīng)細(xì)胞，在增強(qiáng)藥效的同時(shí)，提高安全性。該新藥目前正在澳大利亞、中國(guó)和美國(guó)三地同步臨床開發(fā)，適應(yīng)癥包括晚期實(shí)體瘤和非霍奇金淋巴瘤。

4.上海凌達(dá)FGFR抑制劑獲批臨床。凌達(dá)生物1類創(chuàng)新藥物“RG002片”獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。RG002是一款高選擇性的強(qiáng)效不可逆pan-FGFR抑制劑，已在多種FGFR信號(hào)通路異常的臨床前腫瘤模型中具有顯著的抑瘤效果，本次獲批的臨床適應(yīng)癥為包括但不限于伴有FGF/FGFR基因改變的晚期膽管癌、肝細(xì)胞癌、尿路上皮癌等惡性腫瘤。全球范圍內(nèi)，已有三款FGFR抑制劑獲批上市，分別為強(qiáng)生的厄達(dá)替尼(Balversa）、Incyte公司佩米替尼(Pemazyre）和BridgeBio/Helsinn的英菲格拉替尼(Truseltiq）。

5.大冢PDE4抑制劑在華獲批臨床。大冢制藥Difamilast軟膏獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療兒童及成人特應(yīng)性皮炎。Difamilast是一款非甾體類外用磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制劑，通過阻抑細(xì)胞因子和化學(xué)介質(zhì)的產(chǎn)生來發(fā)揮其抗炎作用。該藥物已于2021年9月獲日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)上市，作為2歲及以上兒童和成人特應(yīng)性皮炎的局部療法。

6.應(yīng)世引進(jìn)FIC實(shí)體瘤ADC報(bào)IND。國(guó)家藥監(jiān)局受理了應(yīng)世生物從Oncomatryx公司引進(jìn)的抗體偶聯(lián)藥物 (ADC)"OMTX705注射用濃溶液"的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（受理號(hào)：JXSL2200167）。OMTX705具有新穎的雙重作用機(jī)制，靶向癌癥相關(guān)的成纖維細(xì)胞和內(nèi)皮細(xì)胞，與抑制微管蛋白聚合和破壞微管穩(wěn)定性的780 Da細(xì)胞毒劑偶聯(lián)。該新藥目前正準(zhǔn)備在美國(guó)和西班牙針對(duì)轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤開展I期臨床，評(píng)估單藥或與免疫療法聯(lián)合使用的潛力。

1.羅氏VEGF-A/ANG-2眼科雙抗獲歐盟批準(zhǔn)上市。羅氏眼科雙抗Faricimab（Vabysmo） 獲歐盟批準(zhǔn)上市，用于治療新生血管或濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)和糖尿病黃斑水腫(DME)。Faricimab是首個(gè)針對(duì)眼科疾病開發(fā)的VEGF-A/ANG-2雙特異性抗體，已在今年1月獲FDA批準(zhǔn)上市，用于上市適應(yīng)癥。該新藥較anti-VEGF療法相比，實(shí)現(xiàn)減少眼部注射給藥頻率，每4個(gè)月注射1次，改善患者的遠(yuǎn)期視力結(jié)局。

2.輝瑞20價(jià)肺炎球菌疫苗Ⅲ期臨床積極。輝瑞20價(jià)肺炎球菌疫苗（20vPnC）在歐盟嬰幼兒中開展的關(guān)鍵性Ⅲ期臨床結(jié)果積極。嬰幼兒在出生后2、4和11~12個(gè)月接種20vPnC。結(jié)果顯示，與活性對(duì)照（Prevenar 13）相比，3劑20vPnC接種后一個(gè)月，受試者的IgG的平均幾何濃度（GMC）在19個(gè)血清型中達(dá)到非劣效性標(biāo)準(zhǔn)。所有20個(gè)血清型表現(xiàn)出強(qiáng)有力的功能性抗體反應(yīng)。輝瑞計(jì)劃向歐盟遞交上市申請(qǐng)。

3.HER2雙抑制療法獲優(yōu)先審評(píng)資格。Seagen公司HER2抑制劑Tukysa（tucatinib）的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)獲FDA授予優(yōu)先審評(píng)資格，與HER2單抗trastuzumab聯(lián)合治療HER2陽(yáng)性、轉(zhuǎn)移性、不可切除結(jié)直腸癌（mCRC）經(jīng)治患者。在一項(xiàng)Ⅱ期MOUNTAINEER臨床中，聯(lián)合治療達(dá)到38.1%的確定客觀緩解（95% CI：27.7-49.3），中位DoR為12.4個(gè)月（95% CI：8.5-20.5），中位PFS為8.2個(gè)月（95% CI：4.2-10.3），中位OS為24.1個(gè)月（95% CI：20.3-36.7）。如果獲批，它將是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)靶向HER2結(jié)直腸癌療法。

4.GABAA靶向藥治療抑郁癥臨床積極。Sage公司與渤健開發(fā)的新一代GABAA變構(gòu)調(diào)節(jié)劑zuranolone（SAGE-217/BIIB125），在用于治療成人抑郁癥（MDD）的SHORELINE試驗(yàn)最新結(jié)果積極。數(shù)據(jù)顯示，在那些初始14天對(duì)zuranolone（30mg和50mg）產(chǎn)生應(yīng)答的MDD患者中，必須進(jìn)行第一次重復(fù)療程的中位間隔時(shí)間分別為135與249天。接受zuranolone治療的患者不需長(zhǎng)期每天服藥，該新藥有潛力成為MDD的發(fā)作性治療藥物。

5.NeuroBo引進(jìn)兩款糖尿病領(lǐng)域新藥。NeuroBo公司與Dong-A公司就后者兩款臨床早期、擬用于糖尿病領(lǐng)域新藥（DA-1241和DA-1726）達(dá)成附條件合作協(xié)議。DA-1241是一款新型GPR119激動(dòng)劑，擬用于降低血糖和血脂水平；DA-1726是一款新型OXM類似物，對(duì)GLP-1R和GCGR具有雙重激動(dòng)作用，可起到減少食物攝入并增加能量消耗的作用。根據(jù)協(xié)議，NeuroBo將獲得DA-1241和DA-1726在除某些亞太地區(qū)以外的全球開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化權(quán)益。

1.湖北要求衛(wèi)生院藥師不得少于3人。湖北省衛(wèi)健委印發(fā)《關(guān)于貫徹落實(shí)〈進(jìn)一步加強(qiáng)用藥安全管理提升合理用藥水平〉的通知》，要求發(fā)揮藥師用藥安全的“守門人”作用，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥師數(shù)不得少于3人；完善藥學(xué)人員崗位設(shè)置，努力使藥師薪酬水平不低于醫(yī)院醫(yī)師薪酬平均水平；改善藥師工作條件，支持藥師參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)教育提高專業(yè)技能。

2.基石藥業(yè)前高管王三虎加入貝達(dá)藥業(yè)。據(jù)貝達(dá)藥業(yè)官網(wǎng)近日披露，原基石藥業(yè)的政府及監(jiān)管事務(wù)高級(jí)副總裁王三虎先生近日已加盟貝達(dá)，擔(dān)任公司副總裁。根據(jù)公開資料，王三虎曾長(zhǎng)達(dá)11年任職于國(guó)家藥監(jiān)局，歷任發(fā)展規(guī)劃處處長(zhǎng)，辦公廳副主任應(yīng)急管理司司長(zhǎng)助理及食品安全監(jiān)管司副巡視員職位。在進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局前，王三虎曾擔(dān)任北京市豐臺(tái)區(qū)衛(wèi)生局副局長(zhǎng)等職位，在公共衛(wèi)生領(lǐng)域有超過10年的豐富經(jīng)驗(yàn)。

3.云南對(duì)多孩家庭發(fā)一次性生育補(bǔ)貼。云南省日前印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化生育政策促進(jìn)人口長(zhǎng)期均衡發(fā)展的實(shí)施方案》明確，2023年1月1日至2025年12月31日，將對(duì)新出生并戶口登記在云南的二孩、三孩分別發(fā)放2000元、5000元的一次性生育補(bǔ)貼，并按年度發(fā)放800元育兒補(bǔ)助；對(duì)新出生并戶口登記在云南的嬰幼兒購(gòu)買意外傷害險(xiǎn)給予每人每年50元參保補(bǔ)貼。這是三孩生育政策實(shí)施以來，全國(guó)首個(gè)以省為單位發(fā)放育兒補(bǔ)貼的政策。