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飛利浦偉康召回某些可能使患者接觸某些相關化學品的塑料問題 BiPAP 機器，FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致嚴重傷害或死亡。

召回產品

產品名稱：飛利浦偉康 BiPAP A30、A40、V30 和 OmniLab Advanced+

產品型號：

A 系列 BiPAP A30（呼吸機）

A 系列 BiPAP A40（呼吸機）

A 系列 BiPAP V30（自動呼吸機）

OmniLab 高級+

序列號：參見召回數據庫條目。

只有在公司通訊中確定了序列號的機器才會受到此次召回的影響。

分發(fā)日期：2020 年 8 月 6 日至 2021 年 9 月 1 日

在美國召回的設備：386

公司發(fā)起日期：2022 年 8 月 26 日

此次召回與影響 2021 年 6 月召回的某些 BiPAP 機器的 PE-PUR 泡沫問題無關，如更新：某些飛利浦偉康呼吸機、BiPAP 機器和因潛在健康風險召回的 CPAP 機器：FDA 安全通訊中所述。但是，此次新召回確實適用于 2021 年 6 月召回的部分設備。

設備使用

雙水平氣道正壓通氣（也稱為雙水平 PAP、BiPAP 或 BPAP）機器將不同壓力下的空氣泵入肺部氣道。 BiPAP（呼吸機）機器在您吸氣時使用較高的壓力，而在您呼氣時使用較低的壓力。這些設備是為患有阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征的人開具的，以在睡眠期間保持呼吸道通暢，為呼吸功能不全（吸入的氧氣或呼出的二氧化碳不足）或呼吸衰竭（停止呼吸）的人開具。 BiPAP 機器可用于在家中和臨床環(huán)境（例如醫(yī)院和睡眠實驗室）中治療成人和兒童患者，具體取決于特定設備型號的使用說明。

召回原因

飛利浦偉康 (Philips) 正在召回某些 BiPAP 機器，這些機器可能含有被不兼容材料污染的塑料。如果該塑料在設備電機中，它可能會釋放某些令人擔憂的化學物質，稱為揮發(fā)性有機化合物 (VOC)。塑料還可能導致機器在使用過程中突然出現故障和停止工作。

吸入 VOC 的潛在風險包括：

頭痛

頭暈

刺激眼睛、鼻子、呼吸道（氣道）和皮膚

超敏反應，例如過敏反應或其他免疫系統反應

惡心或嘔吐

有毒和致癌作用

如果塑料導致機器出現故障并突然停止工作，也可能導致嚴重傷害或死亡。

由于塑料污染問題，FDA 不知道有任何與召回的 BiPAP 機器相關的嚴重傷害或死亡報告。