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2022年9月20日，歐盟委員會在其網(wǎng)站上正式發(fā)布了修訂后的《食品接觸再生塑料法規(guī)》——Regulation (EU) 2022/1616號法規(guī)（以下簡稱《法規(guī)》）。

該《法規(guī)》將取代此前歐盟的Regulation (EC) No 282/2008號再生塑料法規(guī)，此前新版法規(guī)曾于2021年12月發(fā)布征求意見稿（詳情可參見：如何提高食品接觸再生塑料的安全性？歐盟發(fā)布了新要求）。

01新法規(guī)重點關注

與上一版的再生塑料法規(guī)相比，此次新發(fā)布的法規(guī)建立了一套截然不同的監(jiān)管體系，主要體現(xiàn)在以下幾方面：

? 明確了何為“合適的再生技術（Suitable technology）”

新的《食品接觸再生塑料法規(guī)》規(guī)定，只有通過屬于“合適的再生技術”工藝生產的再生塑料才可用于食品接觸應用。（*一些生產工藝事先還需要獲得歐盟的許可。）

目前法規(guī)中被定義為“合適的再生技術“僅包括物理回收PET類塑料技術和閉環(huán)回收塑料技術（法規(guī)附件I表1，*文末附法規(guī)文件獲取方式哦）。

其中，PET類塑料的物理回收工藝需要事先獲得歐盟的許可，閉環(huán)回收的塑料在回收工藝上雖無需獲得歐盟許可，但需要企業(yè)提交回收方案。

? 不屬于“合適的再生技術”時，應向歐盟進行申請，產品可暫時投放市場

不在法規(guī)附件I表1中的再生工藝被歸類為新的再生技術（Novel technology）。

相較于Regulation (EC) No 282/2008 號法規(guī)，新的《食品接觸再生塑料法規(guī)》將化學回收工藝也納入了管轄范圍。

如果企業(yè)想要將新的再生技術生產的塑料用于食品接觸領域，例如除PET類塑料以外的塑料、通過化學回收生產的再生塑料等，則需事先向歐盟提交新技術的評估申請。期間申請者可暫時將用新技術生產的食品接觸再生塑料投放市場，但需要收集用于安全評估的數(shù)據(jù)并上報給歐盟有關當局。

歐盟委員會將會根據(jù)EFSA對該新技術的評估意見做出是否將其納入“合適的再生技術”的決定，整個過程可能長達數(shù)年。

被歐盟納入“合適的再生技術”后，生產企業(yè)可能還需要進行相應生產工藝的申請。只有獲得歐盟許可后，方可在歐盟上市相應的再生塑料產品。

? 細分再生工藝，對來料的監(jiān)管日趨嚴格

新的《食品接觸再生塑料法規(guī)》將塑料的再生工藝細分為了三個階段，即預處理（pre-processing）、去污染（decontamination processing）和后處理（post-processing）階段。

《法規(guī)》對每個階段都制定了詳細的要求。特別需要注意的是，新版法規(guī)對于塑料來料的收集和預處理要求更加嚴格，歐盟要求企業(yè)在預處理階段建立一個良好的質量控制體系。

另外，自2024年10月起，企業(yè)還需對該體系進行第三方的質量控制體系認證。

? 歐盟將建立新的登記數(shù)據(jù)庫，信息更加公開透明

《法規(guī)》還規(guī)定，回收商在啟動正式生產前的至少30日向歐盟委員會及生產場所所在的成員國當局進行通告，通告的內容包括已獲得許可的生產工藝許可編號、或新技術申請編號、回收公司名稱、聯(lián)系人及總公司地址等。完成該通告后，回收商還需在歐盟的登記數(shù)據(jù)庫中對該再生線進行登記。

同時，需要按照法規(guī)附件II中的模板完成《合規(guī)監(jiān)測匯總表》，并在生產線開始投入生產之日起一個月內提交給所在地區(qū)有關當局。

值得注意的是，法規(guī)中并未提及針對非歐盟再生塑料生產商應向誰提交相應通告及資料的規(guī)定，對此瑞歐后續(xù)也將持續(xù)關注該問題。

02新法規(guī)正式實施

Regulation (EU) 2022/1616號法規(guī)將于2022年10月10日生效。屆時，對于已提交的、但不屬于本法規(guī)定義下的“合適的再生技術”的再生塑料生產工藝申請將被視為自動終止。

生產商仍可在2023年7月10日之前生產、銷售和使用該工藝生產的產品。之后如仍想要生產該產品，則需要進行新技術的評估申請。

針對此前已申請并獲得EFSA評估意見的PET塑料的再生工藝，歐盟委員會也將會盡快做出是否批準這些工藝在歐盟的合法使用的決定。