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隨著大環(huán)境變化，以及TAVR放量無法滿足資本預(yù)期。結(jié)構(gòu)性心臟市場從前兩年熱火朝天，到如今慢慢冷卻，從小甜甜變成牛夫人。尤其是TAVR領(lǐng)域，三巨頭市值只能用一個字“慘”來形容，可能很快這幾家的市值只有高峰期的十分之一，資本眼巴巴看著自己投資嚴(yán)重縮水。至于已經(jīng)提交IPO申請的幾家瓣膜公司，能否如愿獲得高回報不得而知。

對于瓣膜疾病治療來說，患者群體依舊很大，尤其是二尖瓣、三尖瓣患者?？上б焉鲜薪?jīng)導(dǎo)管瓣膜產(chǎn)品實在太貴，國人還是無法像美國人歐洲人一樣有錢能負(fù)擔(dān)的起，這可能需要等待很長時間。要活下去，未來需要國內(nèi)企業(yè)的瓣膜公司出海，和愛德華、美敦力等企業(yè)在北美、歐洲同臺競爭。這方面國產(chǎn)的VenusP-Valve干得不錯，能夠和Harmony在歐洲市場同臺競爭。

如果以自己創(chuàng)新技術(shù)無法滿足海外和巨頭同場競技實力，可以選擇收購那些極具創(chuàng)新的海外公司。今天要介紹的企業(yè)，就是一家極具創(chuàng)新的治療修復(fù)二尖瓣和三尖瓣反流產(chǎn)品的企業(yè)---Mitralix。Mitralix可以說是第一家通過螺旋支架---Mistral來修復(fù)二尖瓣和三尖瓣反流的企業(yè)。Mistral的植入設(shè)計非常簡單，就是一個螺旋支架，通過纏繞腱索實現(xiàn)治療反流。

Mistral

Mitralix和所有介入治療瓣膜疾病產(chǎn)品一樣，主要由植入物（螺旋支架）和輸送系統(tǒng)組成。其機理是通過直接拉攏腱索，對二尖瓣（或者三尖瓣）瓣葉及左心室（或者右心室）產(chǎn)生聚合作用，促進(jìn)左室(或者或者右室）重構(gòu)，增加二尖瓣（或者三尖瓣）瓣葉對合。

螺旋支架由單根0.4mm的鎳鈦合金絲定型而成，擁有四個尺寸大小，分別是16mm、19mm、22mm和24mm。

輸送系統(tǒng)是一個12 Fr 外徑的輸送系統(tǒng)，能夠有效和簡化三尖瓣和二尖瓣反流修復(fù)。

Mistral臨床研究

在2020年報道7例癥狀性重度功能性三尖瓣反流的高危患者（3男4女，平均年齡76歲）接受Mitralix治療的研究數(shù)據(jù)。

無手術(shù)死亡及30天死亡

所有患者三尖瓣反流程度至少改善1級

中位有效反流口面積：0.52cm²降至0.15cm²(p < 0.01)

縮流頸寬度：0.95cm降至0.62cm(p < 0.05)

反流量：49.4ml降至19.7ml(p < 0.01)

心功能分級、堪薩斯生活質(zhì)量評分、6分鐘步行試驗：顯著改善

研究者認(rèn)為：

可以根據(jù)反流束位置及數(shù)量，植入多個螺旋支架；

臨床中未出現(xiàn)對瓣葉及瓣環(huán)影響，可與其他經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣修復(fù)器械聯(lián)合應(yīng)用，如緣對緣修復(fù)器械等；

在所有經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣修復(fù)器械中，Mitralix操作相對簡單。

Mistral演示

采用無創(chuàng)方式抓取二尖瓣（或者三尖瓣）腱索，形成“花束樣”結(jié)構(gòu)，聚合二尖瓣（或者三尖瓣）腱索及瓣葉，減少交界瓣體對合面之間的縫隙，增加對合，從而降低二尖瓣（或者三尖瓣）反流程度。