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摘  要  Abstract

 

藥品標(biāo)準(zhǔn)必要專利是醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展與提升藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)需求的必然產(chǎn)物。我國明確規(guī)定了藥品標(biāo)準(zhǔn)制定參與者的專利信息披露義務(wù)，并指出未按要求披露將承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，但卻未具體明晰違反該義務(wù)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任。為了兼顧藥品專利權(quán)保護(hù)和標(biāo)準(zhǔn)實施，更好地平衡私權(quán)與社會公眾的利益，應(yīng)對未按要求披露專利信息，擬待其專利與標(biāo)準(zhǔn)實現(xiàn)融合后謀取非法利益的專利權(quán)人適用默示許可制度。剝奪其拒絕許可的權(quán)利，允許標(biāo)準(zhǔn)實施者繼續(xù)使用所涉專利，但仍然保留專利權(quán)人向標(biāo)準(zhǔn)實施者收取使用費的權(quán)利。

Essential patents for drug standards are an inevitable product of drug innovation and development and the demand for the improvement of drug quality standards. In China, disclosure obligations of participants in the formulation of drug standards for the patent information has been clearly stipulated, and the corresponding legal responsibilities due to failure to disclose as required will be born. However, it has not specifically clarified the legal responsibilities that should be born for violating this obligation. In order to balance the protection of drug patent rights and the implementation of standards, and better balance private rights and the interests of the public, the implied license system should be applied to patent holders who fail to disclose patent information as required and intend to seek illegal benefits after the integration of their patents and standards. The right to refuse the license should be deprived and the standard implementers should be allowed to continue to use the patent concerned. However, the patentee still reserves the right to charge the license fee from the standard implementer.

 

關(guān)鍵詞

Key words

 

藥品標(biāo)準(zhǔn)；專利權(quán)；信息披露義務(wù)；默示許可；許可使用費

drug standards; patent right; information disclosure obligation; implied license; license fee

 

基金項目

北京師范大學(xué)法學(xué)院專項科研基金（2021LAW007）

 

標(biāo)準(zhǔn)必要專利（standard essential patents）起始于電子通信領(lǐng)域，是深度全球化與科技創(chuàng)新發(fā)展的必然產(chǎn)物?；跇?biāo)準(zhǔn)的“鎖定效應(yīng)”和“網(wǎng)絡(luò)效應(yīng)”[1]，當(dāng)專利技術(shù)被納入標(biāo)準(zhǔn)后，標(biāo)準(zhǔn)必要專利權(quán)人的市場支配力量和壟斷優(yōu)勢將極大增強(qiáng)。因此，標(biāo)準(zhǔn)化組織大多都會在其知識產(chǎn)權(quán)政策中要求專利權(quán)人披露專利信息，并作出“公平、合理、無歧視”（FRAND）的許可承諾[2]。

 

在醫(yī)藥領(lǐng)域，為了設(shè)置國際貿(mào)易技術(shù)壁壘和提高藥品質(zhì)量，代表先進(jìn)技術(shù)的專利不可避免會被納入藥品標(biāo)準(zhǔn)中，藥品標(biāo)準(zhǔn)必要專利應(yīng)運而生[3]。雖然我國在首次對國家標(biāo)準(zhǔn)中涉及專利的相關(guān)問題進(jìn)行規(guī)定的《國家標(biāo)準(zhǔn)涉及專利的管理規(guī)定（暫行）》（以下簡稱《暫行規(guī)定》）中，將披露專利信息規(guī)定為標(biāo)準(zhǔn)制定參與人的強(qiáng)制義務(wù)，并指出未按要求披露應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任， 但是該法律責(zé)任為何以及如何承擔(dān)卻未明晰， 使得該規(guī)定的實際法律效力大打折扣。此外， 我國司法實踐中也出現(xiàn)了相關(guān)案件， 標(biāo)準(zhǔn)中涉及專利的侵權(quán)案件也時有發(fā)生[4]。

 

因此，如何在謹(jǐn)慎平衡藥品標(biāo)準(zhǔn)必要專利權(quán)人與標(biāo)準(zhǔn)實施者利益的基礎(chǔ)上，構(gòu)建對未按要求披露專利信息行為的罰則制度，具有重要的理論與現(xiàn)實意義。對此，《專利法》領(lǐng)域的默示許可制度帶給我們重要啟示。本文將圍繞藥品標(biāo)準(zhǔn)必要專利適用默示許可的正當(dāng)性以及如何適用等問題展開論述，以期為制藥行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略和藥品標(biāo)準(zhǔn)必要專利規(guī)制問題提供制度參考。

 

一、藥品標(biāo)準(zhǔn)必要專利的形成機(jī)制

 

（一）藥品標(biāo)準(zhǔn)體系及屬性

 

藥品標(biāo)準(zhǔn)是指國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)[5]。在我國，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)主要由《中國藥典》、部頒標(biāo)準(zhǔn)、局頒標(biāo)準(zhǔn)和注冊標(biāo)準(zhǔn)組成[6]。為了及時準(zhǔn)確反映藥品相關(guān)技術(shù)的進(jìn)步，保障臨床藥物的有效性與安全性，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門定期組織藥典委員會對《中國藥典》進(jìn)行制定和修訂。2020 年7 月2 日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委正式頒布2020 年版《中國藥典》，該版《中國藥典》在借鑒國際先進(jìn)藥典管理經(jīng)驗和質(zhì)控技術(shù)的同時，充分吸收我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的最新成果，不僅能實質(zhì)提升公眾用藥安全水平，還能助推我國醫(yī)藥產(chǎn)品“走出去”，甚至“走上去”[7]。

 

國家標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)?！稑?biāo)準(zhǔn)化法》第十條規(guī)定：“對保障人身健康和生命財產(chǎn)安全、國家安全、生態(tài)環(huán)境安全以及滿足經(jīng)濟(jì)社會管理基本需要的技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)制定強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)。”由于藥品與人民生命安全和人身健康息息相關(guān)，嚴(yán)重依賴國家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的保障，因此《標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例》第十八條進(jìn)一步明確了藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。

 

（二）藥品標(biāo)準(zhǔn)必要專利：藥品標(biāo)準(zhǔn)與專利技術(shù)的耦合

 

藥品標(biāo)準(zhǔn)必要專利是藥品標(biāo)準(zhǔn)與專利技術(shù)的耦合。制藥企業(yè)對將其專利技術(shù)納入標(biāo)準(zhǔn)具有強(qiáng)烈愿望，一是因為該專利是標(biāo)準(zhǔn)的必要元素，是生產(chǎn)制造相關(guān)藥品不可繞過的技術(shù)，具有顯著的必要性與普遍需求；二是因為標(biāo)準(zhǔn)必要專利不僅能通過收取許可費的方式為制藥企業(yè)帶來可觀經(jīng)濟(jì)回報，而且相較于其他專利，標(biāo)準(zhǔn)必要專利對企業(yè)的市場價值貢獻(xiàn)更大[8]。因此，誰擁有了標(biāo)準(zhǔn)必要專利，誰就站在了市場競爭的制高點上。甚至“技術(shù)專利化，專利標(biāo)準(zhǔn)化，標(biāo)準(zhǔn)許可化”已經(jīng)成為企業(yè)重要的戰(zhàn)略布局[9]。

 

同時，藥品標(biāo)準(zhǔn)也具有納入創(chuàng)新專利技術(shù)的客觀需求。一方面，藥品標(biāo)準(zhǔn)不僅代表著行業(yè)先進(jìn)技術(shù)發(fā)展水平及態(tài)勢，而且藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高也離不開先進(jìn)專利技術(shù)的引入，如新的檢測方法等；另一方面，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要在激烈的國際競爭中搶占市場份額，就必須充分利用專利創(chuàng)新技術(shù)，通過不斷提高藥品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量與國際接軌。更重要的是，促進(jìn)醫(yī)藥科技成果盡快轉(zhuǎn)化為藥品標(biāo)準(zhǔn)和提高標(biāo)準(zhǔn)中自主創(chuàng)新技術(shù)的含量也已經(jīng)成為我國實施藥品標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略的核心[10]。因此，可以預(yù)見的是，將會有越來越多的創(chuàng)新專利技術(shù)進(jìn)入藥品標(biāo)準(zhǔn)，從而成為藥品標(biāo)準(zhǔn)必要專利。研究表明，在藥品標(biāo)準(zhǔn)化實踐中，已經(jīng)出現(xiàn)很多將藥品專利融入標(biāo)準(zhǔn)的典型案例[11]。

 

二、我國藥品標(biāo)準(zhǔn)必要專利權(quán)人違反披露義務(wù)的責(zé)任有待明晰

 

專利信息的披露是標(biāo)準(zhǔn)化組織在將專利納入標(biāo)準(zhǔn)時必須要考慮的知識產(chǎn)權(quán)政策。專利信息披露不僅能通過盡早聲明專利為標(biāo)準(zhǔn)制定組織提供更多參考信息，減少技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)帶來的阻礙效應(yīng)，還是作出FRAND 許可聲明的前提和重要法律保障。然而，被擬定為“理性經(jīng)濟(jì)人”的專利權(quán)人往往在利益的驅(qū)使下作出非理性的欺詐行為，通過隱瞞專利信息讓不知情的標(biāo)準(zhǔn)實施者落入設(shè)置好的陷阱，在專利正式成為標(biāo)準(zhǔn)必要專利后再提起侵權(quán)訴訟而獲利[12]。

 

標(biāo)準(zhǔn)必要專利的信息披露、侵權(quán)等問題是司法實踐中的復(fù)雜難題，涉及相關(guān)當(dāng)事人的重大利益，我國一直未出臺如何處理標(biāo)準(zhǔn)與專利關(guān)系的規(guī)定。直到2013年，國家知識產(chǎn)權(quán)局和國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會聯(lián)合發(fā)布《暫行規(guī)定》，成為我國首次對國家標(biāo)準(zhǔn)所涉專利進(jìn)行明確規(guī)定的規(guī)范性文件。為了預(yù)防相關(guān)權(quán)利人的標(biāo)準(zhǔn)劫持行為，《暫行規(guī)定》第五條規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)必要專利權(quán)人的強(qiáng)制披露義務(wù)，且明確未按要求披露專利的組織或個人須承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，但并未指出違反披露義務(wù)的專利權(quán)人承擔(dān)法律責(zé)任的具體形式，筆者也無法在其他法律法規(guī)中找到可適用的相應(yīng)法律責(zé)任?？梢姡谀撤N程度上講，該規(guī)定僅僅是一只“沒有牙齒的老虎”，不利于有效規(guī)制不履行披露義務(wù)的欺詐行為。

 

《專利法》第四次修正也關(guān)注到了懸而未決的專利信息披露問題，并試圖對此提出解決方案?！秾＠ㄐ抻啿莅福ㄋ蛯徃澹罚ㄒ韵潞喎Q《送審稿》）第八十五條，將《暫行規(guī)定》中“應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任”具體化、明確化為“視為其許可該標(biāo)準(zhǔn)的實施者使用其專利技術(shù)”?？梢?，《送審稿》其實是明確規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)必要專利的默示許可制度，以期終結(jié)理論界和實務(wù)界對是否適用以及如何適用默示許可的爭論。遺憾的是，由于立法過程中對該問題的爭議和分歧過大，標(biāo)準(zhǔn)必要專利默示許可的規(guī)定最終沒有被保留在2020 年第四次修正的《專利法》中[13]。至此，藥品標(biāo)準(zhǔn)必要專利權(quán)人違反披露義務(wù)的責(zé)任缺失，依然是我國有待解決的問題。

 

三、藥品標(biāo)準(zhǔn)必要專利適用默示許可制度之證成

 

（一）默示許可制度的內(nèi)涵

 

專利默示許可制度起源于1843 年美國的McClurg v.Kingsland 案。在該案中，美國聯(lián)邦最高法院認(rèn)為，從案件事實可以推斷出專利權(quán)人授予了被告實施其發(fā)明專利技術(shù)的許可，被告也基于權(quán)利人的行為而懷有合理信賴，因此被告使用原告專利技術(shù)的行為不構(gòu)成侵權(quán)。此后的Rambus 案、Qualcomm v.Broadcom 案等也都涉及類似問題，并對是否成立侵權(quán)抗辯進(jìn)行了充分論證[14]?？梢姡瑢＠驹S可制度的本質(zhì)就是一種專利侵權(quán)抗辯手段，而且法官需要結(jié)合案件事實進(jìn)行個案判斷。

 

（二）適用默示許可制度之證成

 

1. 適當(dāng)懲戒違反披露義務(wù)的權(quán)利人并激勵其披露信息

 

依據(jù)《暫行規(guī)定》第九條，按照要求披露專利信息的專利權(quán)人，可作出同意免費許可、同意收費許可或不同意許可的專利實施許可聲明。而對于未按要求披露專利信息的專利權(quán)人來說，法律應(yīng)設(shè)置一定的不利后果，且該不利后果是相對于依法披露專利信息的專利權(quán)人而言的。對此，默示許可制度就可實現(xiàn)這一目的。適用默示許可不僅是對其違反披露義務(wù)和誠實信用的否定評價，使其喪失了拒絕許可的權(quán)利，還將使其面臨收取的使用費較低的現(xiàn)實不利后果，將極大提升專利權(quán)人披露信息的積極性。

 

2. 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性披露義務(wù)已給予專利權(quán)人行為指導(dǎo)

 

國外標(biāo)準(zhǔn)化組織的披露政策在性質(zhì)上多屬于“自愿性”披露。也就是說，這些沒有強(qiáng)制披露要求的標(biāo)準(zhǔn)化組織，賦予了參與標(biāo)準(zhǔn)制定的專利權(quán)人選擇披露或不披露的自由。相應(yīng)地，也就沒有理由要求未披露專利信息的專利權(quán)人承擔(dān)一定的不利后果，因為專利權(quán)人缺乏對相關(guān)法律后果的預(yù)期。但這與我國標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)制存在重大差異，我國標(biāo)準(zhǔn)化體系具有強(qiáng)烈的行政管理色彩[15]，《暫行規(guī)定》明確規(guī)定了參與標(biāo)準(zhǔn)制定的專利權(quán)人的披露義務(wù)，給予了相應(yīng)的行為指導(dǎo)。此時，參與標(biāo)準(zhǔn)制定的專利權(quán)人就應(yīng)當(dāng)因其特定身份履行法律規(guī)定的特定義務(wù)， 否則就應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

 

3. 兼顧專利權(quán)保護(hù)和標(biāo)準(zhǔn)實施，平衡藥品專利權(quán)人與標(biāo)準(zhǔn)實施者利益

 

藥品標(biāo)準(zhǔn)是所有企業(yè)必須遵守的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，實施者必須依照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行才能進(jìn)入市場，其更加強(qiáng)調(diào)技術(shù)的統(tǒng)一、開放和普遍適用。而且，行政監(jiān)督管理關(guān)系深度介入我國藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定過程中，大大提高了社會公眾對標(biāo)準(zhǔn)的信任和信賴，實施者甚至通過國家標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)而合理期待能夠不受限制地使用標(biāo)準(zhǔn)中的技術(shù)。然而，參與標(biāo)準(zhǔn)制定的專利權(quán)人隱瞞專利信息，繼而謀取不正當(dāng)利益的行為，將會阻礙標(biāo)準(zhǔn)的正常推行和普遍利用[16]。在這種情形下，實施者依據(jù)默示許可制度進(jìn)行侵權(quán)抗辯后就可繼續(xù)實施所涉藥品標(biāo)準(zhǔn)，有利于保障標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一實施。而且從專利權(quán)人的角度來說，默示許可并不是免費許可，其仍然可以通過要求實施者支付合理使用費來得到適當(dāng)救濟(jì)和補(bǔ)償。如此，藥品標(biāo)準(zhǔn)必要專利權(quán)人與標(biāo)準(zhǔn)實施者的利益便可以得到巧妙平衡[17]。

 

4. 實現(xiàn)《專利法》與標(biāo)準(zhǔn)化的終極目的與價值追求

 

《專利法》通過給予權(quán)利人一定時期內(nèi)的合法壟斷地位，刺激權(quán)利人的資本投入和發(fā)明創(chuàng)造活動。不過這只是《專利法》實現(xiàn)立法目標(biāo)的手段，其終極目標(biāo)是促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會進(jìn)步和增加公眾福利[18]。這一點與標(biāo)準(zhǔn)化的價值追求趨同，標(biāo)準(zhǔn)化通過設(shè)定共同遵守的準(zhǔn)則和依據(jù)，在既定范圍內(nèi)獲得最佳秩序[19]，增加社會整體福利。對此，默示許可制度就是實現(xiàn)這一終極目標(biāo)的重要制度選擇：一方面，默示許可消除了標(biāo)準(zhǔn)化組織對將先進(jìn)專利技術(shù)納入標(biāo)準(zhǔn)的憂慮和抵觸，使專利技術(shù)為標(biāo)準(zhǔn)貢獻(xiàn)最優(yōu)技術(shù)方案，保證標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性、時代性與前瞻性，使社會公眾享受科技進(jìn)步帶來的好處[20] ；另一方面，默示許可打破了意欲通過隱瞞專利信息獲取非法利益的專利權(quán)人刻意制造的壟斷壁壘，為標(biāo)準(zhǔn)實施者充分參與市場競爭提供了法律保障，使社會公眾成為切實的受益者。

 

四、藥品標(biāo)準(zhǔn)必要專利默示許可的成立條件及法律效果

 

（一）藥品標(biāo)準(zhǔn)必要專利默示許可的成立條件

 

1. 明確規(guī)定披露義務(wù)

 

默示許可作為侵權(quán)抗辯理由，其實是對專利權(quán)的限制，因此應(yīng)嚴(yán)格把握適用條件。在專利信息披露方面，雖然標(biāo)準(zhǔn)化組織將專利信息披露制度作為保證標(biāo)準(zhǔn)信息透明化的重要手段[21]，但是專利信息披露在有的標(biāo)準(zhǔn)化政策中是“選擇”，在有的標(biāo)準(zhǔn)化政策中卻是“義務(wù)”。如前所述，對并不要求必須披露專利信息的標(biāo)準(zhǔn)化組織而言，不能對參與其標(biāo)準(zhǔn)制定的專利權(quán)人施加不對等的責(zé)任，否則有違公平正義原則。因此，在以默示許可進(jìn)行專利侵權(quán)抗辯時，應(yīng)確保標(biāo)準(zhǔn)化組織有強(qiáng)制披露專利信息的要求，或者相關(guān)法律法規(guī)明確規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)參與者披露專利信息的強(qiáng)制性義務(wù)。

 

2. 披露范圍是標(biāo)準(zhǔn)參與者擁有的專利和專利申請

 

未按要求披露專利信息的范圍包括標(biāo)準(zhǔn)參與者已經(jīng)擁有的專利和正在申請中的專利。因為在標(biāo)準(zhǔn)制定過程中，很多專利還未被最終授權(quán)，處于國家知識產(chǎn)權(quán)局審理階段。甚至很多標(biāo)準(zhǔn)制定參與者是在參與標(biāo)準(zhǔn)制定的同時，開展相應(yīng)的專利申請工作。因此，應(yīng)將已經(jīng)擁有的和還未授權(quán)的專利申請都納入披露范圍，否則將可能出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)剛發(fā)布后，相應(yīng)專利申請被正式授權(quán)，而該專利信息卻未提前披露的尷尬局面，不利于標(biāo)準(zhǔn)的廣泛實施與運用。

 

3. 未在規(guī)定的合理時間內(nèi)披露專利信息

 

參與標(biāo)準(zhǔn)制定的專利權(quán)人若在標(biāo)準(zhǔn)制定過程中按要求披露了所涉專利信息，則不能適用默示許可，最高人民法院在張晶廷與子牙河公司專利侵權(quán)糾紛案中也確認(rèn)了這一點。雖然《暫行規(guī)定》在披露要求的相關(guān)條款中采用的表述是“在國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂的任何階段，參與標(biāo)準(zhǔn)制修訂的組織或者個人應(yīng)當(dāng)盡早向相關(guān)全國專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會或者歸口單位披露其擁有和知悉的必要專利，同時提供有關(guān)專利信息及相應(yīng)證明材料，并對所提供證明材料的真實性負(fù)責(zé)”，但是該制修訂階段并不包括發(fā)布，即專利權(quán)人應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布前披露專利信息，否則將可能受到默示許可的限制。因為標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布不僅是標(biāo)準(zhǔn)制修訂流程的終結(jié)標(biāo)志，還意味著其已經(jīng)進(jìn)入市場成為公共產(chǎn)品[22]，相關(guān)制藥企業(yè)也被強(qiáng)制實施該標(biāo)準(zhǔn)。

 

（二）藥品標(biāo)準(zhǔn)必要專利適用默示許可的司法效果

 

默示許可作為一種抗辯規(guī)則，以存在專利侵權(quán)控告為前提，這也是為什么前述有關(guān)默示許可的案件都屬于專利侵權(quán)糾紛范疇的原因。當(dāng)默示許可抗辯成功后，直接獲得的法律效果就是標(biāo)準(zhǔn)實施者可以不停止實施。而且這種抗辯是由作為被告的標(biāo)準(zhǔn)實施者提出的，法官不能在案件審理過程中主動適用，否則違反《民事訴訟法》中的處分原則。

 

默示許可僅剝奪了權(quán)利人拒絕許可的權(quán)利，但并不排斥其獲取其他方面的救濟(jì)，即專利權(quán)人仍然可以要求標(biāo)準(zhǔn)實施者支付專利使用費。與此形成鮮明對比的是，美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會在1996年認(rèn)定戴爾公司在標(biāo)準(zhǔn)制定過程中惡意隱瞞專利信息，違反誠實信用原則，構(gòu)成濫用專利權(quán)，否決了戴爾公司請求標(biāo)準(zhǔn)實施者支付專利使用費的權(quán)利主張。本文認(rèn)為，由于客觀上納入標(biāo)準(zhǔn)的專利為標(biāo)準(zhǔn)制定提供了最優(yōu)技術(shù)方案[23]，適用默示許可允許標(biāo)準(zhǔn)實施者繼續(xù)使用標(biāo)準(zhǔn)中的專利技術(shù)，從而進(jìn)入市場與其競爭，已經(jīng)是對未按要求披露專利信息的權(quán)利人的適當(dāng)懲罰，所以沒有必要再要求免費許可。但是，如果標(biāo)準(zhǔn)參與者基于重大惡意而刻意隱瞞信息，嚴(yán)重阻礙公平競爭的，也不妨對其施加免費許可的不利后果。

 

五、小結(jié)

 

2008 年印發(fā)的《國家知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略綱要》把“規(guī)范將專利納入標(biāo)準(zhǔn)的行為”作為實施國家知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的專項任務(wù)?；诖?，我國于2013 年頒布了專門規(guī)范涉及標(biāo)準(zhǔn)中專利問題的《暫行規(guī)定》，但在違反披露義務(wù)的法律責(zé)任方面依然存在漏洞和不足。因此，我國可借鑒源自美國的默示許可規(guī)則，剝奪未按要求披露專利信息的專利權(quán)人拒絕許可的權(quán)利，以此懲戒違反誠實信用原則、阻礙國家藥品標(biāo)準(zhǔn)實施的行為，實現(xiàn)保護(hù)藥品專利權(quán)人利益與促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)實施的雙重價值。