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【醫(yī)械答疑】若試劑組件中有校準(zhǔn)品,產(chǎn)品技術(shù)要求需要明確什么?

嘉峪檢測網(wǎng)        2022-09-27 13:13

Q:如果試劑組件中有校準(zhǔn)品,產(chǎn)品技術(shù)要求附錄中需要明確什么?

 

A:  如果試劑組件中有校準(zhǔn)品,應(yīng)當(dāng)在附錄中明確校準(zhǔn)品的配置方法、量值傳遞方法、不確定度的計算、基質(zhì)效應(yīng)及互通性評價等內(nèi)容。

 

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來源:江蘇藥監(jiān)

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