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心臟支架的主要材料及代表產(chǎn)品

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2022-09-28 11:34

心臟支架(Stent)又稱冠狀動(dòng)脈支架,是心臟介入手術(shù)中常用的醫(yī)療器械,具有疏通動(dòng)脈血管的作用。它通常為一種圓柱形金屬結(jié)構(gòu),根據(jù)不同使用場(chǎng)景,有尺寸、直徑、結(jié)構(gòu)和材料之別。

 

# 01  插入支架的兩種主要方法

 

(一)支架通過(guò)導(dǎo)管球囊擴(kuò)張:支架在局部麻醉情況下在血管成形術(shù)中放置。探頭被帶到阻塞的動(dòng)脈,在狹窄區(qū)域膨脹一個(gè)小氣囊,將動(dòng)脈壁上的粥樣斑塊壓碎。然后插入支架,以便在移除球囊后保持動(dòng)脈開(kāi)放。

 

代表產(chǎn)品:美敦力-PARAMOUNT迷你GPS球囊擴(kuò)張周邊和膽道支架

 

其不透射線標(biāo)記可增強(qiáng)支架放置前后的可見(jiàn)度。該系統(tǒng)的低輪廓設(shè)計(jì)用于在膽道惡性腫瘤姑息治療期間的靈活使用,且易于導(dǎo)航。

 

(二)自膨脹支架:支架不安裝在球囊上,而是壓縮在薄護(hù)套中。一旦它被放置在閉塞部位的動(dòng)脈內(nèi),鞘被移除,支架便會(huì)擴(kuò)張并將動(dòng)脈內(nèi)膜向外移動(dòng)。它通過(guò)將自身附著在壁上來(lái)保持動(dòng)脈開(kāi)放。

 

代表產(chǎn)品:Cook Medical-Zilver 635 Biliary 膽道支架

 

得益于細(xì)長(zhǎng)的6 Fr輸送器,可以把Zilver的優(yōu)勢(shì)帶到肝門部位置。Zilver 635平衡各項(xiàng)重要的特點(diǎn):包括徑向力,柔韌性以及通暢率,增添患者對(duì)支架的信心,讓醫(yī)生專注于病患的治療。

 

# 02  支架的主要材料

 

支架主要由以下五種材料制成:金屬支架、涂層支架、藥物洗脫支架、生物可吸收支架和放射性支架。

 

(一)金屬支架:一些支架由裸金屬制成(僅金屬)。我們可以分為以下幾種:

 

1.不銹鋼:這是支架最常用的材料。其優(yōu)點(diǎn)包括良好的X射線可見(jiàn)度;相當(dāng)有彈性和抵抗力的一致性;以及良好的生物相容性。這些特性使得這種類型的支架非常適合球囊插入和防止血管突然閉合。缺點(diǎn)包括MRI兼容性低、血管壁損傷風(fēng)險(xiǎn)比鎳鈦諾支架高、耐腐蝕性低和金屬離子釋放。

 

2.鈷合金:最常見(jiàn)的鈷合金是鈷鉻。這些支架比鋼支架更具抵抗力,并且具有更高的放射不透性。因此,它們可以具有較小的網(wǎng)孔尺寸,從而降低血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。它們也具有良好的生物相容性,但對(duì)于這種類型的支架,再狹窄的風(fēng)險(xiǎn)仍然需要監(jiān)測(cè)。

 

3.鎳鈦合金:通常稱為鎳鈦諾,這種材料在頸動(dòng)脈支架中非常常見(jiàn),廣泛用于自膨脹支架。這些支架的直徑通常大于其所安裝的容器,這允許對(duì)容器壁施加恒定壓力。鎳鈦諾的主要優(yōu)點(diǎn)是其高彈性,因?yàn)樗且环N形狀記憶合金。氧化鈦表面處理使其耐腐蝕。然而,這種類型的支架具有較低的徑向強(qiáng)度和X射線不透明度。對(duì)于后一方面,可以使用金或鉭標(biāo)記來(lái)補(bǔ)救。

 

(二)涂層支架:一些支架具有金屬骨架,并配有被動(dòng)或主動(dòng)涂層。被動(dòng)涂層包括金、碳、聚合物和陶瓷?;钚酝繉影ㄋ幬铮绺嗡鼗蜓ㄕ{(diào)節(jié)蛋白。然而,與金屬支架相比,這些類型的支架在頸動(dòng)脈支架方面沒(méi)有提供經(jīng)證實(shí)的臨床優(yōu)勢(shì)。

 

(三)藥物洗脫支架:藥物洗脫支架主要用于降低再狹窄風(fēng)險(xiǎn)。它們由三個(gè)元素組成:金屬支架、活性藥物及其輸送系統(tǒng),通常由聚合物制成。緩慢釋放的藥物通常主要是西羅莫司或紫杉醇。根據(jù)隨機(jī)試驗(yàn)中獲得的證據(jù),兩種藥物均獲得了歐洲CE合格標(biāo)志。沉積在支架上的這些抗有絲分裂或抗炎劑的目的是阻止原位內(nèi)膜增殖。自發(fā)明以來(lái),藥物洗脫支架顯著減少了再狹窄,這在血管成形術(shù)和裸支架植入中尤為常見(jiàn)。

 

代表產(chǎn)品1:EUROLIMUS冠狀動(dòng)脈支架™

 

EUROLIMUS™ 西羅莫司洗脫冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)由涂層鈷鉻合金(L605)支架和快速交換導(dǎo)管制成。該支架適用于因冠狀動(dòng)脈新生病變或再狹窄病變而出現(xiàn)癥狀的缺血性冠心病患者。支架系統(tǒng)還用于治療球囊擴(kuò)張后對(duì)介入治療無(wú)效的患者的急性或疑似閉塞。

 

代表產(chǎn)品2:Rontis Medical-Abrax™藥物洗脫冠狀動(dòng)脈支架

 

經(jīng)驗(yàn)證,Abrax™西羅莫司洗脫支架系統(tǒng)即使在很苛刻的情況下也能成功運(yùn)行。西羅莫司的抗增殖作用與Rontis的生物可降解聚合物和經(jīng)驗(yàn)證的球囊導(dǎo)管相結(jié)合,確保了臨床困難病變的有效治療。經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)證明,接受Abrax™治療的患者在短期內(nèi)不太可能需要另一次重復(fù)手術(shù)。

 

(四)生物可吸收支架:這些支架具有生物相容性。一些具有鎂合金(幾乎沒(méi)有鎂洗脫),而另一些具有鐵合金。一些支架由聚合物(PLLA)制成,但它們比金屬支架固體少,存在狹窄和炎癥風(fēng)險(xiǎn),需要監(jiān)測(cè)。

 

(五)放射性支架:這些支架非常罕見(jiàn),僅用于近距離治療。它們可以是:帶電粒子轟擊金屬支架,可以將不銹鋼原子轉(zhuǎn)化為放射性同位素。這類支架已經(jīng)植入放射性同位素。

 

# 03  使用支架帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)

 

植入支架的主要風(fēng)險(xiǎn)是再狹窄、凝血、腎臟風(fēng)險(xiǎn)和血管破裂。

 

再狹窄:血管成形術(shù)中動(dòng)脈再收縮的風(fēng)險(xiǎn)非常常見(jiàn),藥物洗脫支架在降低這種風(fēng)險(xiǎn)方面最為有效。

 

凝血:手術(shù)后支架內(nèi)可能形成血栓。血液凝塊會(huì)阻塞動(dòng)脈。這就是為什么患者需要服用有助于降低血凝塊風(fēng)險(xiǎn)的藥物。

 

腎臟風(fēng)險(xiǎn):這些風(fēng)險(xiǎn)是由于支架置入過(guò)程中使用造影劑造成的,但仍然很罕見(jiàn)。它們主要影響有腎衰竭病史的人。

 

插入時(shí)血管破裂的風(fēng)險(xiǎn):如果血管薄弱或太薄,可能會(huì)發(fā)生這種情況。在冠狀動(dòng)脈支架中,這些并發(fā)癥可能需要緊急冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)。

 

# 04  限制再狹窄風(fēng)險(xiǎn)的參數(shù)

 

幾個(gè)參數(shù)可用于限制與插入支架相關(guān)的再狹窄風(fēng)險(xiǎn)。正如之前提到的,第一種是使用藥物洗脫支架來(lái)抑制內(nèi)膜增生。

 

但這不是唯一的參數(shù)。支架的尺寸,即其長(zhǎng)度和寬度,以及支架移植物的網(wǎng)格尺寸也很重要。過(guò)去二十年的技術(shù)發(fā)展帶來(lái)了許多進(jìn)步。在過(guò)去,所使用的開(kāi)槽管是不靈活的,在植入過(guò)程中會(huì)造成重大問(wèn)題。所謂的“線圈”支架徑向強(qiáng)度不足,可能導(dǎo)致組織脫垂。

 

現(xiàn)如今,支架的物理參數(shù)已經(jīng)大大改善,包括更好的支架釋放力、新的網(wǎng)格尺寸及更好的支撐和更好的射線檢查可見(jiàn)性。這些改進(jìn)對(duì)手術(shù)成功率和再狹窄率都有顯著影響。

 
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來(lái)源:思宇MedTech

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