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根據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告（2020 年）》的最新數(shù)據(jù)，中國成人中已經(jīng)有超過一半的人存在超重或肥胖，成年居民（≥18 歲）超重率為 34.3%、肥胖率為 16.4%。按照絕對(duì)人口數(shù)來計(jì)算，全國已經(jīng)有 6 億人超重和肥胖，達(dá)到全球第一。

隨著飲食文化以及工作節(jié)奏加快，國內(nèi)超重和肥胖患者越來越多。盡管通過節(jié)食、增加鍛煉可以實(shí)現(xiàn)減肥，但是要堅(jiān)持閉上嘴邁開腿還是很困難。再加上繁忙工作生活，導(dǎo)致絕大部超重和肥胖患者因此無法實(shí)現(xiàn)自立立下Flag，最終體重不但沒減少，反而實(shí)現(xiàn)增重。

因此部分患者開始尋求減肥藥物，可惜沒有很有效藥物，可能新型的藥物（例如替西帕肽）對(duì)部分患者有效。為此患者不得不尋求金標(biāo)準(zhǔn)減肥方法----一種高侵入性外科手術(shù)，可不可逆轉(zhuǎn)地重新配置胃腸道解剖結(jié)構(gòu)（例如袖狀胃切除術(shù)、胃旁路術(shù)、可調(diào)節(jié)胃綁帶術(shù)、膽胰分流-十二指腸轉(zhuǎn)位術(shù)）。由于需要改變消化道生理結(jié)構(gòu)且手術(shù)創(chuàng)傷非常大，而且可能導(dǎo)致嚴(yán)重的不良事件，因此絕大多數(shù)人并不尋求這種選擇。

為此國外開始推廣諸如胃內(nèi)球囊之類的替代方案，雖然利用更安全的經(jīng)口入路并使手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)很低，但它們是暫時(shí)的，減肥效果并非很明顯且容易反彈。而內(nèi)窺鏡袖狀胃成形術(shù)(ESG)確實(shí)可以現(xiàn)實(shí)非常好的減肥效果，但它是一種極其繁瑣的手術(shù)，能夠完美完成這類手術(shù)的醫(yī)生確很少。

NitiNotes在內(nèi)窺鏡袖狀胃成形術(shù)(ESG)的傳統(tǒng)縫合技術(shù)基礎(chǔ)上，對(duì)縫合器械進(jìn)行優(yōu)化升級(jí)，開發(fā)出一款自動(dòng)縫合器的手術(shù)器械----endozip。endozip讓減肥手術(shù)變得更容易、更安全。

endozip

endozip是一種全自動(dòng)、獨(dú)立于操作員的微創(chuàng)縫合器，安全地向胃壁提供持久有效的限制性縫合線。endozip無需在腹部開刀即可通過口腔和食道插入胃中，治療大約需要 30 分鐘，術(shù)后稍作觀察即可出院。

endozip在其末端有一個(gè)縫合裝置，縫合裝置內(nèi)置有8個(gè)縫合針，在未縫合時(shí)縫合針針頭封閉在縫合裝置內(nèi)，避免未縫合時(shí)損傷患者。其內(nèi)部還可以插入一個(gè) 5 mm的內(nèi)窺鏡，允許醫(yī)生可以看到正在手術(shù)的部位。

endozip操作簡單方便

endozip臨床

endozip已經(jīng)完成FIM研究，F(xiàn)IM研究總共納入11名BMI為30到40 ，并且伴有或不伴有肥胖相關(guān)疾病的患者。

本項(xiàng)研究的主要結(jié)果是評(píng)估技術(shù)可行性和安全性。次要結(jié)果是確定6個(gè)月時(shí)的總體重減輕%（TBWL）和超重減輕%（EWL）。

結(jié)果顯示：

所有患者的手術(shù)在技術(shù)上都是成功的（100%）。中位數(shù)為3（2-4）條全厚縫合線，平均手術(shù)時(shí)間為54.6±23.9（23-100）分鐘。無立即并發(fā)癥發(fā)生，均在24小時(shí)內(nèi)出院。一名患者在手術(shù)后3天出現(xiàn)呼吸道感染，需要住院治療。感染輕微，經(jīng)抗生素治療后痊愈。在6個(gè)月的隨訪中，TBWL為17.8±6.7 kg、TBWL為16.2±6.0%和EWL為154.3±28.4%（p<0.001）。

Nitinotes

Nitinotes是一家位于以色列的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司。其旗艦產(chǎn)品endozip是一種新型機(jī)器人內(nèi)窺鏡縫合系統(tǒng)，可用于更安全、更簡單的胃鏡限制治療肥胖癥。在臨床前成功和著名 KOL 的支持下，endozip為 1 級(jí)和 2 級(jí)肥胖患者提供了有效的解決方案，其中大多數(shù)人沒有發(fā)現(xiàn)和/或不建議進(jìn)行黃金標(biāo)準(zhǔn)的減肥手術(shù)。