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Cala公布一項(xiàng)關(guān)于Cala Trio的真實(shí)世界研究結(jié)果，該研究結(jié)果發(fā)布于《Tremor and Other Hyperkinetic Movements》。研究證實(shí)Cala Trio提供的Cala TAPS（經(jīng)皮輸入模式刺激）治療有效地減少震顫，且不會(huì)隨著時(shí)間推移而失去效果，并提高了原發(fā)性震顫（ET）患者的生活質(zhì)量。本項(xiàng)真實(shí)世界研究證據(jù)提供了最大的患者群，使用時(shí)間最長(zhǎng)，最長(zhǎng)可達(dá)兩年。

真實(shí)世界研究具體結(jié)果如下：

TAPS 將震顫功率降低了 71%；

超過(guò)一半的患者的震顫功率降低了至少 50%。

對(duì) 2020 年可穿戴 Cala Trio 的 44 位用戶進(jìn)行的實(shí)際評(píng)估發(fā)現(xiàn)，93% 的用戶將震顫功率降低了至少一半。

大多數(shù)患者報(bào)告至少一項(xiàng)重要的日常生活活動(dòng)有所改善。這包括飲食（74% 報(bào)告改善）、飲酒（65%）、寫作（64%）。

在 Cala TAPS 治療前服用震顫藥物的患者中，24% 減少了藥物治療，14% 停止了藥物使用。

PI評(píng)價(jià)：

“從歷史上看，特發(fā)性震顫患者的治療選擇有限。研究證據(jù)再加上自我報(bào)告的生活質(zhì)量改善和患者對(duì)TAPS的偏好，強(qiáng)化了TAPS對(duì)于特發(fā)性震顫患者來(lái)說(shuō)是一種有價(jià)值的治療選擇。看到這一患者群體在運(yùn)動(dòng)障礙領(lǐng)域的個(gè)性化護(hù)理取得進(jìn)展，令人興奮。”

----Salima Brillman 硅谷帕金森病和運(yùn)動(dòng)障礙中心的運(yùn)動(dòng)障礙神經(jīng)學(xué)家

特發(fā)性震顫（Essential Tremor，簡(jiǎn)稱ET，又稱原發(fā)性震顫），是以姿勢(shì)性或動(dòng)作性震顫為主要臨床表現(xiàn)的運(yùn)動(dòng)障礙性疾病，也是臨床最為常見(jiàn)的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一。主要表現(xiàn)為手部、頭部、聲音或身體其他部位不可控制的顫動(dòng)。

雖然特發(fā)性震顫不會(huì)縮短患者的預(yù)期壽命，但卻嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。一部分患者會(huì)因不可控的顫抖而無(wú)法獨(dú)立完成日常生活中最簡(jiǎn)易的動(dòng)作，如寫字、用餐、喝水等。因此，特發(fā)性震顫會(huì)在心理上對(duì)患者產(chǎn)生負(fù)面影響，患者常常被焦慮、沮喪、自卑等負(fù)面情緒折磨，對(duì)他們的生活質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重影響。

根據(jù)《中國(guó)原發(fā)性震顫的診斷和治療指南（2020）》統(tǒng)計(jì)顯示，特發(fā)性震顫在人群中的患病率約為0.9%，并隨著年齡的增長(zhǎng)而升高，65歲以上老年人群的患病率約為4.6%。根據(jù)中國(guó)發(fā)展研究基金會(huì)發(fā)布的《中國(guó)發(fā)展報(bào)告2020：中國(guó)人口老齡化的發(fā)展趨勢(shì)和政策》顯示，2050年中國(guó)人口老齡化程度將達(dá)到峰值，65歲以上人口將占總?cè)丝诘慕?0%，約4億人。屆時(shí)，中國(guó)65歲以上特發(fā)性震顫患者人數(shù)將接近1900萬(wàn)。

面對(duì)如此眾多且剛需患者，市場(chǎng)上除了藥物和立體定向手術(shù)外，并無(wú)太多好的方法。然而藥物和立體定向手術(shù)都會(huì)帶來(lái)很多并發(fā)癥，例如無(wú)力、顱內(nèi)出血、腦膜炎、感覺(jué)異常以及錐體外系損害等等，一不小心容易造成患者死亡。同時(shí)患者和國(guó)家為此需要支付昂貴醫(yī)療費(fèi)用，效果還不一定有效。

Cala Trio這種穿戴產(chǎn)品出現(xiàn)，不僅有效地減少震顫改善患者生活質(zhì)量，而且能夠降低醫(yī)療費(fèi)用支出。當(dāng)然相關(guān)并發(fā)癥也少，是一種非常不錯(cuò)的無(wú)創(chuàng)療法。

Cala Trio

Cala Trio是一種個(gè)體化處方神經(jīng)調(diào)節(jié)療法，用于緩解特發(fā)性震顫(essential tremor,ET)或者帕金森引起的手部震顫。Cala Trio如同智能手表，通過(guò)手腕皮膚向神經(jīng)傳遞電刺激。目前已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)，成為首個(gè)獲批的靶向神經(jīng)刺激治療ET的非侵入性療法。但目前還無(wú)法用于治療帕金森引起的手部震顫，還需等待FDA批準(zhǔn)。

Cala Trio由三部分組成Base Station、Band和Cala Trio Stimulator。

Cala Trio治療機(jī)理

電刺激手腕（包括正中神經(jīng)和橈神經(jīng)）和手臂的運(yùn)動(dòng)和感覺(jué)神經(jīng)可以減輕特發(fā)性震顫(essential tremor,ET)或者帕金森患者的震顫。Cala Trio在腕帶內(nèi)側(cè)有電極，可向正中神經(jīng)和橈神經(jīng)傳遞電刺激。這會(huì)使大腦的顫抖活動(dòng)失去同步。這種新的外周表面刺激方法被認(rèn)為可以破壞中樞神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)中的病理性震顫頻率信號(hào)，并顯示治療手部震顫有意義的減輕。

Cala Trio效果演示