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【醫(yī)械答疑】關(guān)于種植體產(chǎn)品綜述資料中結(jié)構(gòu)設(shè)計的器械特征應考慮哪些方面?

嘉峪檢測網(wǎng)        2022-09-29 11:36

【問】關(guān)于種植體產(chǎn)品綜述資料中結(jié)構(gòu)設(shè)計的器械特征應考慮哪些方面?

 

【答】種植體產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計相關(guān)的器械特征,需包括: 1種植體外形設(shè)計;2螺紋宏觀設(shè)計參數(shù)(如:單線螺紋、雙線螺紋、三線螺紋)、螺紋單元幾何參數(shù)(螺紋形態(tài)(如:V 型、矩型、鋸齒型、 偏梯形、反偏梯形、方形等)、螺距及螺紋深度);3種植體頸部特征(如:骨水平、軟組織水平);4種植體根端輪廓設(shè)計(如:圓鈍、鋒利、柱形、 錐形)及根端螺紋頂角角度(如:對稱、上平下斜、 上斜下平);5種植體 - 基臺連接形式(如:內(nèi)內(nèi)角 連接、外八角連接、莫氏錐度連接);6種植體軸 向平面特性(如:軸向抗旋轉(zhuǎn)溝槽);7平臺轉(zhuǎn)移設(shè)計 (如適用)。

 

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來源:中國器審

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