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嘉峪檢測網(wǎng) 2022-10-05 22:03
經(jīng)導管的介入瓣膜發(fā)展已經(jīng)20年,其中TAVR在歐美已經(jīng)取代SAVR成為治療主動脈狹窄的主流技術。瓣膜材料從動物心包組織向著高分子發(fā)展,國內公司也完成第一例經(jīng)導管的瓣膜植入。
盡管介入瓣膜已經(jīng)發(fā)展多年,但是介入瓣膜依舊需要通過純手工制備。每一個瓣膜都需要瓣膜工人一針針縫合,因此熟練的瓣膜工人月薪20K輕輕松松。
就連行業(yè)老大愛德華也不得不招募大量縫瓣工人,來滿足日益增長市場需求。
當然隨著未來生物瓣轉變成高分子瓣膜,可以大幅減少瓣膜縫制工作,但是縫制依舊不可少??梢哉f從純手工過度到半自動生產(chǎn),瓣葉可通過高分子一體成型,但瓣葉與支架之間依舊需要工人一針針縫合。
面對這種勞動密集型的工作,Draper決定解決這個問題,其開發(fā)出一種新型的MANTIS (Mechanical Adhesion to Tissue)技術,讓瓣膜無線縫合。MANTIS技術首先將被應用到 LEAP Valve。
LEAP Valve是一款低強度擴張的心臟瓣膜,主要適用于5至6歲有心臟瓣膜缺陷的嬰兒,可以治療患者四個瓣膜任何一個有缺陷的瓣膜。LEAP Valve也是第一個可以隨患者生長的心臟瓣膜,跟隨患者生長LEAP Valve的支架直徑可以從7mm擴張到14mm,從而避免了多次手術來滿足患者因生長引起生理結構變化。
根據(jù)美國官方統(tǒng)計美國的先天瓣膜缺陷新生兒患者在8000 至 13000 名。由于市場上沒有專門為幼兒設計的心臟瓣膜假體,因此兒童通常在成年前接受三到五次大手術,以更換失效或長大的瓣膜。
LEAP Valve滿足未被滿足臨床需求,但由于屬于小眾市場太小, LEAP Valve并沒有引起廣泛關注,只得到美國政府支持。而且之前LEAP Valve也可所有生物介入瓣一樣,采用純手工縫制。Draper在制備 LEAP Valve上,意識到一針一針縫合不僅費時,而且無法標準化生,成本非常高。于是Draper決定將其專有的MANTIS技術應用到 LEAP Valve上。
MANTIS技術是在一種MicroHold的可逆粘性彈性體材料的微結構基礎上開發(fā)的,MicroHold允許人類輕松攀爬玻璃墻。當 LEAP Valve應用MANTIS技術之后,即可實現(xiàn)在無需縫合的情況下與生物瓣膜組織機械集成。允許動物心包組織粘接形成瓣葉,瓣葉又可以粘接到支架上。
MANTIS技術可以實現(xiàn)瓣膜無縫合,減少瓣膜制備人員需求,降低成本。這將是瓣膜工藝巨大進步,如果真能實現(xiàn),將加快生物介入瓣商業(yè)化(成本將大幅下降)。畢竟不是所有國家和患者都能夠負擔起一個瓣膜二三十萬。
MANTIS技術除了可以用于瓣膜外,還可以用于止血,例如外部傷口閉合、內部器官裂傷的封閉和吻合,因此應用廣泛。

來源:CCI心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部