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房顫市場非常大，預(yù)計(jì)全球有高達(dá)4000萬患者，而且每年還在快速增長，擁有著無限想象空間。目前房顫治療技術(shù)中，導(dǎo)管消融技術(shù)日趨被市場所認(rèn)可。盡管傳統(tǒng)射頻消融和冷凍消融有著很多并發(fā)癥，且高復(fù)發(fā)率，但是這類技術(shù)創(chuàng)傷小，甚至實(shí)現(xiàn)了日間手術(shù)，術(shù)后患者可以立馬回歸正常工作和生活。在沒有更好治療技術(shù)之前，患者和醫(yī)生可以勉強(qiáng)接受。

對于所有房顫患者來說，好消息是房顫消融技術(shù)正在經(jīng)歷一次技術(shù)變革（PFA），這個技術(shù)不僅能夠降低并發(fā)癥，而且復(fù)發(fā)率顯著降低（有些企業(yè)公布6個月數(shù)據(jù)顯示復(fù)發(fā)率低于10%，甚至有公司公布復(fù)發(fā)率數(shù)據(jù)為0）。優(yōu)異臨床表現(xiàn)，讓新技術(shù)（PFA）成為資本香餑餑，全球幾年間出現(xiàn)幾十家PFA企業(yè)，不少創(chuàng)新PFA企業(yè)已經(jīng)被美敦力、波科等巨頭收入囊中。

目前除了波科和Galaxy Medical之外，再也沒有哪一家PFA產(chǎn)品獲得主要市場藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市。這個新技術(shù)（PFA）非常有可能打破目前房顫消融市場格局，強(qiáng)生以后未必能夠一家獨(dú)大，波科很可能迎頭趕上。當(dāng)然國內(nèi)已經(jīng)亂成一鍋粥，二三十家企業(yè)在瘋狂競爭，不知道誰能夠最先跑出，是上市即破發(fā)的微創(chuàng)電生理、還是第一家完成國內(nèi)注冊臨床錦江電子、完成第一例亞洲臨床的德諾電生理，亦或是其它企業(yè)。

已公布的PFA消融導(dǎo)管設(shè)計(jì)，無論是強(qiáng)生還是美敦力，以及眾多PFA企業(yè)在設(shè)計(jì)方面都缺少創(chuàng)新元素。美敦力甚至直接拿之前失敗射頻消融導(dǎo)管作為PFA消融導(dǎo)管，這樣設(shè)計(jì)也直接導(dǎo)致美敦力花費(fèi)60億去收購電生理領(lǐng)域新銳Affera，而強(qiáng)生則直接拿LASSO作為PFA消融導(dǎo)管。強(qiáng)生和美敦力在自研上很難和波科Farapulse系列產(chǎn)品競爭，未來收購成為必然。

意大利企業(yè)ElectroPhysiology Frontiers S.p.A.在PFA導(dǎo)管設(shè)計(jì)非常具有特點(diǎn)的創(chuàng)新（有被大公司收購潛力），這些創(chuàng)新正好滿足臨床需求。ElectroPhysiology Frontiers S.p.A.的PFA導(dǎo)管---EPF Catheter解決了房顫消融導(dǎo)管存在肺靜脈血流阻斷、與肺靜脈前庭貼合性差、消融期間導(dǎo)管移動等問題。

EPF Catheter

EPF Catheter是一款射頻消融（RFA）和脈沖場消融（PFA）通用的消融導(dǎo)管。ElectroPhysiology Frontiers S.p.A.設(shè)計(jì)EPF Catheter導(dǎo)管，主要是讓其滿足安全有效、易于使用（只需效果一次），手術(shù)是可以重復(fù)且高效，從而實(shí)現(xiàn)持久的消融。

因此EPF Catheter相比于其它消融導(dǎo)管具備以下特點(diǎn)：

可膨脹錨

在消融期間讓消融導(dǎo)管更加穩(wěn)定并改善接觸

環(huán)形電極（CLA）

擁有四個不銹鋼線性電極，具有更好貼壁性能

環(huán)形電極（CLA）和可膨脹錨距離可調(diào)

采用OTW導(dǎo)管設(shè)計(jì)（0.032"導(dǎo)絲）

基于阻抗的可視化技術(shù)（EAM），通過可膨脹錨的6個電極、環(huán)形電極（CLA）的4個電極以及2個軸電極進(jìn)行監(jiān)測