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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2022-10-06 03:28
消化內(nèi)鏡下止血一直是制約消化內(nèi)鏡手術(shù)發(fā)展重要原因。一旦出現(xiàn)手術(shù)中出血無法快速止血,內(nèi)鏡醫(yī)生只能去求助外科醫(yī)生開刀解決出血問題,這讓微創(chuàng)的內(nèi)鏡手術(shù)失去意義。好在消化領(lǐng)域絕對(duì)老大波科開發(fā)Resolution系列的止血夾,才讓EMR、ESD等消化內(nèi)鏡手術(shù)變得安全可靠。
國(guó)內(nèi)以消化支架起家南微,也是靠著一款“和諧夾”最終成功登頂國(guó)內(nèi)消化領(lǐng)域老大,實(shí)現(xiàn)IPO,并有了和波科、奧林巴斯、COOK國(guó)際消化內(nèi)鏡領(lǐng)域三巨頭叫板資本。
當(dāng)然目前止血夾技術(shù),無論是跟上消化內(nèi)鏡手術(shù)快速發(fā)展。尤其是對(duì)于那些大面積出血的情況,止血夾處理起來就有點(diǎn)困難。
因此在消化領(lǐng)域三巨頭之一的COOK率先在18年推出大面積止血器械---Hemospray。并在臨床應(yīng)用過程中被廣泛認(rèn)可。

為此韓國(guó)企業(yè)Next Biomedical看到其中的廣泛市場(chǎng)前景,也緊跟COOK腳步開發(fā)一款類似Hemospray的止血器械---Nexpowder。Nexpowder在Hemospray基礎(chǔ)上做的很多創(chuàng)新,可惜由于Next Biomedical是一家小企業(yè),沒有能力進(jìn)行全球商業(yè)化。好在器械一哥決定大舉進(jìn)軍消化內(nèi)窺領(lǐng)域,當(dāng)其看到Nexpowder的臨床價(jià)值時(shí)(COOK產(chǎn)品已經(jīng)證實(shí)),可以為其極為弱小的消化領(lǐng)域板塊增加兩點(diǎn)。立馬決定與Next Biomedical達(dá)成合作,取得Nexpowder的全球范圍內(nèi)分銷權(quán)利。畢竟只有豐富產(chǎn)品線,才能有能力與波科們競(jìng)爭(zhēng)。
同時(shí)美敦力對(duì)于Nexpowder信心滿滿,其認(rèn)為一款完全優(yōu)于COOK的Hemospray止血技術(shù)。

Next Biomedical除了Nexpowder之外,還有一款可顯影的載藥微球---Nexsphere也是非常不錯(cuò)產(chǎn)品。
Nexpowder
Nexpowder是一款新型消化內(nèi)鏡下的粉劑止血技術(shù),其通過導(dǎo)管噴涂的非接觸、非熱和非創(chuàng)傷性止血粉,該止血粉具有適當(dāng)?shù)姆勰┩繉蛹夹g(shù),可最大限度地減少堵塞,提高了治療上消化道非靜脈曲張性出血的可視性和控制力。

Nexpowder由止血粉、輸送手柄和噴射導(dǎo)管組成,其粉劑是其核心技術(shù)。
止血粉是一種親水性生物相容性粘合劑材料,由琥珀酸酐(ε-聚-(L-賴氨酸))和氧化葡聚糖組成。這兩種化合物能在與水或血液接觸后通過可逆交聯(lián)形成粘性凝膠。交聯(lián)凝膠通過粘附在胃腸道的出血部位,然后凝膠在1至3天內(nèi)降解,有助于防止出血、體液流失和出血部位污染。
Nexpowder的這種止血粉與市場(chǎng)上其他產(chǎn)品的不同之處在于,它不僅對(duì)血液有反應(yīng),而且對(duì)水分也有反應(yīng)。它會(huì)變成一種粘合劑,粘在出血的地方,讓它愈合。這種對(duì)水分的反應(yīng)也意味著它可以用于其他用途。

Nexpowder與Hemospray除了止血粉不同之外,Nexpowder還在輸送手柄進(jìn)行升級(jí)。不再像Hemospray一樣通過二氧化碳和壓縮空氣技術(shù)來實(shí)現(xiàn)粉劑輸送,擁有自己獨(dú)特的輸送機(jī)理,避免Hemospray有時(shí)這些粉末會(huì)堵塞機(jī)器、堵塞設(shè)備或阻礙醫(yī)生的視覺效果。
Nexpowder臨床效果
一項(xiàng)前瞻性研究評(píng)估了NexPowder的安全性和有效性, NexPowder被應(yīng)用于 17 名患者的難治性上消化道出血的可行性,并顯示:
成功應(yīng)用于所有患者
17 名患者中有 16 名初始止血:94%。
16 名患者中有 3 名 (19%) 在 30 天內(nèi)出現(xiàn)再出血
在 24 小時(shí)后的第二次檢查中,16 名患者中有 11 名 (69%) 有明顯的凝膠殘留
在韓國(guó)的一項(xiàng)回顧性研究中,56 名活動(dòng)性出血患者使用 NexPowder單止血治療。96.4% (54/56) 立即止血,再出血率為 3.7% (2/54),無不良事件。

來源:MedTF