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FDA醫(yī)療器械2023年費(fèi)漲至$6,493!看看哪些企業(yè)將獲得減免!

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2022-10-06 21:10

2022年10月5日,F(xiàn)DA公布 2023 財(cái)年 (FY) 醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)的年費(fèi)及510(K)申請(qǐng)費(fèi),其中FDA醫(yī)療器械2023年費(fèi)為USD6,493。

 

下圖為歷年FDA年費(fèi)統(tǒng)計(jì)表 

 

FDA醫(yī)療器械2023年費(fèi)漲至$6,493!看看哪些企業(yè)將獲得減免!

 

2023財(cái)年FDA醫(yī)療器械注冊(cè)年費(fèi):

 

2023年的企業(yè)注冊(cè)費(fèi)必須在2022年10月1日至2022年12月31日之間支付。

 

2023財(cái)年,每個(gè)企業(yè)的注冊(cè)費(fèi)為$6,493(美元)。

 

所有機(jī)構(gòu)都必須支付機(jī)構(gòu)注冊(cè)費(fèi)。小型企業(yè),企業(yè)或團(tuán)體沒有任何減免。

 

官方原文鏈接:

 

Medical Device User Fee Amendments (MDUFA) | FDA

 

Important Information on Medical Device 

 

User Fees for Fiscal Year 2023

 

(適用于FDA 2023財(cái)年:2022年10月1日至2023年9月30日)

 

申請(qǐng)類型

2023

2022年

標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)

小企業(yè)收費(fèi)

標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)

小企業(yè)收費(fèi)

企業(yè)注冊(cè)年費(fèi)

$6,493

$6,493

$5,672

$5,672

510(K)年費(fèi)

$19,870

$4,967

$12,745

$3,186

 

注:小規(guī)模企業(yè)收費(fèi),是指FDA認(rèn)證為小企業(yè)資質(zhì)的公司享受該優(yōu)惠收費(fèi)。

 

* FDA小企業(yè)資質(zhì)指的是公司最近稅收年度的總收入或銷售額未超過1億美金,并需要提前1-2個(gè)月申請(qǐng)F(tuán)DA小企業(yè)資質(zhì)認(rèn)證后才能享受優(yōu)惠;

 

Small Business: This is defined as havinggross receipts or sales of no more than $100 million for the most recent taxyear. 

 

其他費(fèi)率:

 

FDA醫(yī)療器械2023年費(fèi)漲至$6,493!看看哪些企業(yè)將獲得減免!

 

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來源:Internet

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