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腦癱（cerebral palsy），全稱腦性癱瘓。是指嬰兒出生前到出生后一個月內(nèi)腦發(fā)育早期，由于多種原因?qū)е碌姆沁M行性腦損傷綜合癥。主要表現(xiàn)為中樞性運動障礙以及姿勢異常，還可伴有智力低下、癲癇、感知覺障礙、語言障礙及精神行為異常等，是引起小兒機體運動殘疾的主要疾病之一。

根據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)統(tǒng)計每1000個嬰兒中有1.5至4個腦癱患兒，在美國有18歲以下兒童患有腦癱的患者高達50多萬，全世界患兒則高達1700多萬例。其中中國的腦癱患者人數(shù)高達600萬，并且每年以4-6萬速度快速增長。目前腦癱治療方式非常有限，幾乎可以認定為無法醫(yī)治。由于腦癱患者都有不同程度運動障礙等異常問題，這導致這些患者失去生存能力，給家庭和社會帶來沉重壓力。

如果解決腦癱患者的自主感覺運動功能，提高患者自主生活能力，一直是醫(yī)學界追求研究方向。美國公司SpineX給腦癱患者及其家庭帶來希望。SpineX的無創(chuàng)神經(jīng)調(diào)節(jié)技術(shù)---SCiP，具有讓患者自主運動能力。SCiP已經(jīng)開始啟動FIM研究，并在頂級期刊《Nature Communications 》發(fā)表第一份研究數(shù)據(jù)，研究證明其SCiP對腦癱兒童患者的功能改善無與倫比。

患者母親評價

“我們的兒子只有三歲，受CP影響很大，自從開始使用SCiP以來，他取得了如此令人興奮的進步。我們非常感謝我們的兒子被納入SCiP的臨床研究，因為SCiP為我們的兒子打開了一個充滿可能性的世界，我們希望其他人能夠很快見證這一點。”

---Dana  一名確診為CP的男孩的母親

“在短短三周內(nèi)，SCiP幫助Ben和William獲得了許多新技能，SCiP將以您甚至無法相信的方式改變許多家庭的生活。SCiP讓不可能成為可能，并為腦癱患者打開了更多機會之門”。

---Sharon Rosuck  被診斷患有腦癱的雙胞胎男孩的母親

SCiP

SCiP是一種非侵入性脊髓電神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置，提供經(jīng)皮脊髓神經(jīng)刺激，以潛在地治療腦癱患兒潛在的神經(jīng)功能障礙。SCiP已經(jīng)獲得FDA授予“突破性設(shè)備”稱號。

SCiP臨研究

SpineX開展一項關(guān)于SCiP的前瞻性的研究，本項研究是一項單臂，總共16 名被診斷為粗大運動功能分類量表 I-V 級的 腦癱的兒童，并接受相同的干預（2 次/周，共 8 周），以使用正常發(fā)育的本體感覺糾正脊柱上神經(jīng)網(wǎng)絡和脊柱神經(jīng)網(wǎng)絡之間的功能障礙連接。研究證明，治療后所有兒童 GMFM-88 評分的臨床和統(tǒng)計學顯著改善相關(guān)，從而達到了預先設(shè)定的主要終點。同時沒有觀察到嚴重的不良事件（安全終點）。

主要結(jié)果變化

a mean ± SE (n = 16) GMFM-88 scores before and after therapy; mean ± SE (n = 7) GMFM-88 scores before (black) and after (red) therapy for GMFCS levels I and II (blue) and; mean ± SE (n = 9) GMFM-88 scores before (black) and after (red) therapy for GMFCS levels IV and V (orange). b GMFM88 scores at the start (black) and end of therapy (red) relative to age of the child at the start of the therapy and c ΔGMFM-88 scores relative to their age at the start of the therapy. All data were tested for normality using the Kolmogorov-Smirnov test. Based on the result of a normal distribution, paired t-tests were used to compare the group mean data before and after therapy. * Significantly different from before therapy at P < 0.05. † Meaningful clinically improvement difference (MCID) = 5 points. Source data are provided as a Source Data file.

生活質(zhì)量改變

a mean ± SE (n = 12, GMFCS levels I and II, n = 3, GMFCS levels IV and V, n = 9) PedsQL scores before and after therapy. All data were tested for normality using the Kolmogorov-Smirnov test. Based on the result of a normal distribution, paired t-tests were used to compare the group mean data before and after therapy. * Significantly different from before therapy at P < 0.05. Note the max score on the PedsQL is 88 points and a decrease in score represents an improvement in function. b X-Y plot for correlating GMFM-88 scores at start and end of therapy with the PedsQL scores demonstrating that the increase in GMFM-88 scores (improved sensorimotor function of the child) is directly linked to the decrease in PedsQL scores (improved quality of life of parent). Please note, data for n = 12 out of 16 are shown since 4 PedsQL data points were not collected. Source data are provided as a Source Data file.

具體研究數(shù)據(jù)參見《Nature Communications 》的論文《A pilot study combining noninvasive spinal neuromodulation and activity-based neurorehabilitation therapy in children with cerebral palsy》