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骨未來

2022年10月6日，創(chuàng)新醫(yī)療器械公司Aurora Spine（多倫多證券交易所股票代碼：ASG）宣布，其使用專利技術(shù)的SiLO TFX™ MIS骶髂關(guān)節(jié)固定系統(tǒng)，已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的510(K)批準(zhǔn)。

# 01  關(guān)于SiLO TFX™ MIS骶髂關(guān)節(jié)固定系統(tǒng)

SiLO TFX™ MIS骶髂關(guān)節(jié)固定系統(tǒng)將主要用于骶髂骨關(guān)節(jié)融合術(shù)，包括骶骨關(guān)節(jié)斷裂和退行性骶髂炎在內(nèi)。SiLO TFX™ MIS骶髂關(guān)節(jié)固定系統(tǒng)含有一個(gè)固定錐體，一個(gè)髂骨螺釘，一個(gè)骶骨螺釘和其他相關(guān)器械。該固定系統(tǒng)的設(shè)計(jì)目的是固定骶骨和髂骨，為骨融合提供穩(wěn)定性。

▲圖：SiLO TFX™ 骶髂關(guān)節(jié)融合固定系統(tǒng)

Aurora Spine的首席技術(shù)官Laszlo Garamszegi先生說：“我們對(duì)這項(xiàng)顛覆性創(chuàng)新的專利技術(shù)感到興奮。人們?cè)絹碓揭庾R(shí)到骶髂關(guān)節(jié)斷裂是導(dǎo)致背部疼痛的一個(gè)重要因素，這促使我們推出了一種微創(chuàng)解決方案來治療這類疾病。對(duì)公司來說，提供SiLO系列產(chǎn)品的鈦版本是一個(gè)突破，該系列產(chǎn)品為固定關(guān)節(jié)提供了額外的選項(xiàng)。”

布法羅大學(xué)神經(jīng)外科醫(yī)生Michael Stoffman博士說：“這是骶髂關(guān)節(jié)功能障礙治療方法發(fā)展過程中的一個(gè)重要里程碑，SiLO TFX固定系統(tǒng)明顯有別于其他手術(shù)選擇。這一專利系統(tǒng)對(duì)骶骨和髂骨進(jìn)行了移位，臨床效果更好，以幫助正在經(jīng)歷慢性骶髂關(guān)節(jié)疼痛的患者。”

# 02  關(guān)于SILO

SILO是一種由人類皮質(zhì)骨制成的后路單枚植入Si-Fusion系統(tǒng)，旨在提供一種簡(jiǎn)單、安全和可重復(fù)的方法，以穩(wěn)定和融合骶骨關(guān)節(jié)。

SiLO™是唯一一種專門為后路骶髂關(guān)節(jié)融合設(shè)計(jì)的植入物。

▲圖：SILO植入物

植入物設(shè)計(jì)包括沿其圓周實(shí)體的三個(gè)水平方向隆起，通過其獨(dú)特的Dowel Anchorage設(shè)計(jì)增加植入物的固位力和穩(wěn)定性。SILO植入物為增強(qiáng)型360度骨融合形狀，帶有雙垂直側(cè)通道。在植入過程中，這些通道可以容納額外的骨移植材料，以增強(qiáng)穩(wěn)定性。

# 03  關(guān)于Aurora Spine

Aurora Spine是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，專注于通過一系列創(chuàng)新、微創(chuàng)、再生脊柱植入物技術(shù)為脊柱植入物市場(chǎng)帶來新的解決方案，旨在改善脊柱手術(shù)效果，讓公司研發(fā)的植入物與病人的解剖結(jié)構(gòu)相匹配，手術(shù)創(chuàng)傷更小。

截至2022年6月30日，Aurora Spine第二季度總收入為407萬美元，同比增長(zhǎng)67.7%，環(huán)比增長(zhǎng)14.5%，毛利率達(dá)到52.6%。