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弱視，又稱懶惰眼，影響著約全球3%的人群，患者或?qū)⒚媾R最終視力喪失的風(fēng)險。通常來講，一般在年輕時使用眼罩治療，患者每天在強(qiáng)光眼上戴幾個小時眼罩，以幫助刺激視力較差的眼睛。長期以來，這種單眼遮蓋治療也被譽(yù)為治療弱視的“金標(biāo)準(zhǔn)”，但依從性低等問題卻一直成為困擾。

# 01  CureSight全數(shù)字療法

總部位于以色列的NovaSight公司開發(fā)出了一種全數(shù)字化方法，這種方法對弱視治療同樣有效，并且可以減少長期佩戴眼罩所帶來的不適感和自尊問題。一舉打破了弱視治療領(lǐng)域數(shù)字療法無法媲美金標(biāo)準(zhǔn)的長期印象，也使得數(shù)字療法一躍從補(bǔ)充療法成為可供選擇的一線治療。

該系統(tǒng)由一副紅藍(lán)色的治療眼鏡組成，用戶在平板電腦上觀看自己選擇的任何流媒體視頻內(nèi)容時都佩戴它。依靠算法和眼球追蹤技術(shù)的計算，該系統(tǒng)將播放給用戶視力較強(qiáng)眼睛的圖像進(jìn)行模糊處理，這鼓勵大腦從弱視眼捕捉完整的圖像細(xì)節(jié)，并與強(qiáng)視力眼協(xié)同工作，以填充每個圖像的細(xì)節(jié)。

近日，NovaSight宣布，公司的CureSight技術(shù)現(xiàn)已獲得美國食品和藥物管理局的批準(zhǔn)，允許美國兒童使用眼睛跟蹤設(shè)備來治療視力下降。

在家中使用CureSight時，醫(yī)生可以通過CureSight網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用程序遠(yuǎn)程查看患者的治療進(jìn)展和依從性。此外，NovaSight為全部患者提供遠(yuǎn)程監(jiān)管服務(wù)，包括治療依從性監(jiān)測、故障處理、計費(fèi)和技術(shù)支持等。

# 02  臨床數(shù)據(jù)良好

NovaSight提交的研究結(jié)果顯示，與標(biāo)準(zhǔn)眼罩遮蓋法相比，CureSight系統(tǒng)在治療弱視方面產(chǎn)生了類似的結(jié)果，F(xiàn)DA對試驗結(jié)果表示認(rèn)可。

在一項隨機(jī)對照臨床試驗中，103名年齡在4歲至9歲的患者使用CureSight或眼罩進(jìn)行治療。16周后，CureSight不僅達(dá)到了其主要終點(diǎn)，即達(dá)到了與眼罩組 "不差 "的治療效果，而且在治療16周后，CureSight組的弱視眼最佳矯正視力（BCVA）比眼罩組的弱視眼有更大的改善：CureSight組有79%的患者的弱視眼BCVA改善≥2行，而單眼遮蓋組只有61%。

同時，在四個月的研究期間，該系統(tǒng)的平均依從率為93%，超過90%的患者家長表示，如果有選擇，他們可能會選擇CureSight而不是眼罩。值得一提的是，CureSight是迄今為止唯一獲得美國醫(yī)學(xué)協(xié)會（AMA）授予CPT代碼（保險支付成為可能）的數(shù)字弱視治療方案，并且，在今年即將修訂的AAO弱視治療指南中，將把數(shù)字治療納入其中。

NovaSight的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Ran Yam表示：“CureSight改變?nèi)跻曋委煒?biāo)準(zhǔn)的潛力隨著FDA的這一里程碑式的批準(zhǔn)而成倍增加”，“幾個世紀(jì)以來一直沒有改變?nèi)跻曋委煹淖o(hù)理標(biāo)準(zhǔn)—遮蓋治療，如果孩子堅持治療就會有效果，然而自尊心問題和不適感將遮蓋治療的依從性限制在50%以下。這導(dǎo)致很多弱視患者在成年后仍然遭受單眼視力低下、協(xié)調(diào)能力受限和深度感知受損。值得欣慰的是，F(xiàn)DA的此次批準(zhǔn)使得弱視患者遠(yuǎn)程居家獲得CureSight治療成為可能。”

# 03   關(guān)于NovaSight

NovaSight是一家以色列眼視光創(chuàng)新企業(yè)，提供基于眼動追蹤的全年齡段視覺保健解決方案，包括視功能篩查和診斷、弱視治療、近視管理，產(chǎn)品專門針對兒童的獨(dú)特需求和注意力范圍而設(shè)計。CureSight曾榮獲2022年度產(chǎn)品設(shè)計紅點(diǎn)獎。

除了本文提到的CureSight（弱視治療）產(chǎn)品，公司還有EyeSwift (兒童全眼科診斷及篩查) 以及TrackSight（兒童近視防控），均將兒童眼科帶入了數(shù)字時代，除了此次Curesight獲得FDA批準(zhǔn)外，Curesight以及Eyeswift也已經(jīng)獲得CE （MDR）批準(zhǔn)，已于近日在意大利正式登錄歐洲市場。

Novasight中國子公司湖南云星視覺正在積極推進(jìn)上述診療方案在中國的獲批。