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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2022-10-12 10:52
2022年9月，廣東省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品334個(gè)，其中首次注冊(cè)207個(gè)，延續(xù)注冊(cè)127個(gè)（具體產(chǎn)品見(jiàn)附件）。
2022年9月批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
| 序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 注冊(cè)人名稱 | 注冊(cè)證號(hào) | 注冊(cè)形式 |
| 1 | 電動(dòng)壓力噴霧洗鼻器 | 東莞市精確電子科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222141296 | 首次注冊(cè) |
| 2 | 臂式電子血壓計(jì) | 深圳市福瑞諾科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222071297 | 首次注冊(cè) |
| 3 | 一體化醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) | 東晟（廣東）科技開(kāi)發(fā)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222061298 | 首次注冊(cè) |
| 4 | 一體化4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) | 東晟（廣東）科技開(kāi)發(fā)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222061299 | 首次注冊(cè) |
| 5 | 彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) | 深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222061300 | 首次注冊(cè) |
| 6 | 高速渦輪手機(jī) | 佛山市澎湃動(dòng)力醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222171301 | 首次注冊(cè) |
| 7 | 高壓注射器 | 深圳瑞格泰科醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222061302 | 首次注冊(cè) |
| 8 | 頸動(dòng)脈超聲血流動(dòng)力學(xué)檢測(cè)儀 | 廣州華科盈醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222061303 | 首次注冊(cè) |
| 9 | 電子內(nèi)窺鏡圖像處理器 | 深圳智信生物醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222061304 | 首次注冊(cè) |
| 10 | 癌胚抗原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401305 | 首次注冊(cè) |
| 11 | 高速氣渦輪手機(jī) | 佛山市宇森醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222171306 | 首次注冊(cè) |
| 12 | 牙科電動(dòng)馬達(dá) | 佛山市宇森醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222171307 | 首次注冊(cè) |
| 13 | 降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） | 深圳市艾偉迪生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401308 | 首次注冊(cè) |
| 14 | 移動(dòng)式C形臂X射線機(jī) | 深圳市安健科技股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222061309 | 首次注冊(cè) |
| 15 | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源 | 深圳市圖優(yōu)醫(yī)療影像有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222061310 | 首次注冊(cè) |
| 16 | 神經(jīng)肌肉電刺激儀 | 廣州一康醫(yī)療設(shè)備實(shí)業(yè)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222091311 | 首次注冊(cè) |
| 17 | 電子內(nèi)窺鏡圖像處理器 | 東莞市正生瑞生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222061312 | 首次注冊(cè) |
| 18 | 鼻腔清洗器 | 珠海市康邁醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222081313 | 首次注冊(cè) |
| 19 | 助講器 | 深圳市新言電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222191314 | 首次注冊(cè) |
| 20 | 熱墊式治療儀 | 深圳市挺美健康科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222091315 | 首次注冊(cè) |
| 21 | 壓電網(wǎng)式霧化裝置 | 深圳市新鴻鎂醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222081316 | 首次注冊(cè) |
| 22 | 抗谷氨酸脫羧酶（GAD）抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401317 | 首次注冊(cè) |
| 23 | 電子輸尿管腎盂鏡 | 珠海視新醫(yī)用科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222061318 | 首次注冊(cè) |
| 24 | 臂式電子血壓計(jì) | 廣州愛(ài)芯達(dá)電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222071319 | 首次注冊(cè) |
| 25 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇（sdLDL—C）測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法） | 中山市創(chuàng)藝生化工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401320 | 首次注冊(cè) |
| 26 | 游離脂肪酸（NEFA）測(cè)定試劑盒（ACS—ACOD法） | 中山市創(chuàng)藝生化工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401321 | 首次注冊(cè) |
| 27 | 纖維蛋白原校準(zhǔn)品 | 深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401322 | 首次注冊(cè) |
| 28 | 紅外額溫計(jì) | 深圳市恒康佳業(yè)科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222071323 | 首次注冊(cè) |
| 29 | 一次性使用呼吸過(guò)濾器 | 深圳市新鴻鎂醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222081324 | 首次注冊(cè) |
| 30 | 血漿速凍機(jī) | 深圳市愛(ài)康生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222221325 | 首次注冊(cè) |
| 31 | 電解質(zhì)分析儀 | 深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222221326 | 首次注冊(cè) |
| 32 | 類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401327 | 首次注冊(cè) |
| 33 | 抗心磷脂抗體IgG測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401328 | 首次注冊(cè) |
| 34 | 抗心磷脂抗體IgA測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401329 | 首次注冊(cè) |
| 35 | 抗心磷脂抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401330 | 首次注冊(cè) |
| 36 | 抗心磷脂抗體IgM測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401331 | 首次注冊(cè) |
| 37 | 谷氨酸脫羧酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401332 | 首次注冊(cè) |
| 38 | 抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401333 | 首次注冊(cè) |
| 39 | 酪氨酸磷酸酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401334 | 首次注冊(cè) |
| 40 | 微量白蛋白（mALB）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 廣東倍立生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401335 | 首次注冊(cè) |
| 41 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 廣東倍立生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401336 | 首次注冊(cè) |
| 42 | 同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法） | 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401337 | 首次注冊(cè) |
| 43 | 癌胚抗原（CEA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳市愛(ài)康試劑有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401338 | 首次注冊(cè) |
| 44 | 胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳市愛(ài)康試劑有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401339 | 首次注冊(cè) |
| 45 | 25—羥基維生素D（25—OH—VD）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳市愛(ài)康試劑有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401340 | 首次注冊(cè) |
| 46 | 糖類抗原125（CA125）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳市愛(ài)康試劑有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401341 | 首次注冊(cè) |
| 47 | 電動(dòng)吸引器 | 東莞市天昶機(jī)電制造有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222141342 | 首次注冊(cè) |
| 48 | 醫(yī)用壓縮式霧化器 | 深圳申瑞醫(yī)療有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222081343 | 首次注冊(cè) |
| 49 | 無(wú)菌負(fù)壓引流器 | 深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222141344 | 首次注冊(cè) |
| 50 | 肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401345 | 首次注冊(cè) |
| 51 | 癌抗原125測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401346 | 首次注冊(cè) |
| 52 | 一次性使用麻醉面罩 | 中山博睿醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222081347 | 首次注冊(cè) |
| 53 | 全量程C反應(yīng)蛋白（FR-CRP）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法） | 深圳普門(mén)科技股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401350 | 首次注冊(cè) |
| 54 | 非接觸式心率呼吸頻率監(jiān)測(cè)系統(tǒng) | 深圳市聯(lián)新移動(dòng)醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222071351 | 首次注冊(cè) |
| 55 | 干擾電治療儀 | 廣州傅利葉智能科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222091352 | 首次注冊(cè) |
| 56 | 頻譜治療儀 | 廣東德眾堂生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222091353 | 首次注冊(cè) |
| 57 | 電動(dòng)吸引器 | 東莞市天昶機(jī)電制造有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222141354 | 首次注冊(cè) |
| 58 | 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 | 深圳迎凱生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222221355 | 首次注冊(cè) |
| 59 | β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401356 | 首次注冊(cè) |
| 60 | 糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒（四氮唑藍(lán)法） | 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401357 | 首次注冊(cè) |
| 61 | 全自動(dòng)血小板抗體檢測(cè)儀 | 深圳市愛(ài)康生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222221358 | 首次注冊(cè) |
| 62 | 一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件 | 廣州市凌捷醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222031359 | 首次注冊(cè) |
| 63 | 一次性使用活檢鉗 | 廣州瑞派醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | 粵械注準(zhǔn)20222021360 | 首次注冊(cè) |
| 64 | 一次性內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗 | 廣州瑞派醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | 粵械注準(zhǔn)20222021361 | 首次注冊(cè) |
| 65 | 淚液總免疫球蛋白E（總IgE）檢測(cè)試劑（免疫層析法） | 廣東盛澤康華生物醫(yī)藥有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401362 | 首次注冊(cè) |
| 66 | 全程C反應(yīng)蛋白（WCRP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 廣東倍立生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401363 | 首次注冊(cè) |
| 67 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 廣東倍立生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401364 | 首次注冊(cè) |
| 68 | 一次性心電電極 | 深圳星康醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222071365 | 首次注冊(cè) |
| 69 | 肌鈣蛋白I/N末端B型鈉尿肽前體/D-二聚體（cTnI/NT-proBNP/D-Dimer）聯(lián)檢試劑盒（熒光免疫層析法） | 廣州科方生物技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401366 | 首次注冊(cè) |
| 70 | 抗β2糖蛋白1抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401367 | 首次注冊(cè) |
| 71 | 抗β2糖蛋白1抗體IgM測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401368 | 首次注冊(cè) |
| 72 | 抗β2糖蛋白1抗體IgG測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401369 | 首次注冊(cè) |
| 73 | 抗β2糖蛋白1抗體IgA測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401370 | 首次注冊(cè) |
| 74 | 抗核抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401371 | 首次注冊(cè) |
| 75 | 類風(fēng)濕因子IgG測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401372 | 首次注冊(cè) |
| 76 | 類風(fēng)濕因子IgM測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401373 | 首次注冊(cè) |
| 77 | 動(dòng)態(tài)血壓測(cè)量系統(tǒng) | 順泰醫(yī)療器材（深圳）有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222071374 | 首次注冊(cè) |
| 78 | 臂式電子血壓計(jì) | 深圳市奧極醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222071375 | 首次注冊(cè) |
| 79 | 一次性使用心電電極 | 廣東薄荷醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222071376 | 首次注冊(cè) |
| 80 | 抗RA33抗體IgG測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401377 | 首次注冊(cè) |
| 81 | 肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401378 | 首次注冊(cè) |
| 82 | 抗α-胞襯蛋白IgG抗體（α-Fodrin IgG）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401379 | 首次注冊(cè) |
| 83 | 抗可溶性肝抗原-肝胰抗原（SLA/LP）抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401380 | 首次注冊(cè) |
| 84 | 口腔數(shù)字印模儀 | 深圳市菲森科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222171381 | 首次注冊(cè) |
| 85 | 一次性腔鏡直線型切割吻合器 | 深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222021382 | 首次注冊(cè) |
| 86 | 免疫熒光分析儀 | 深圳市光與生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222221383 | 首次注冊(cè) |
| 87 | 彩色超聲診斷系統(tǒng) | 卡本（深圳）醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222061385 | 首次注冊(cè) |
| 88 | 定制式固定義齒 | 深圳瑞馨美牙科醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222171386 | 首次注冊(cè) |
| 89 | 定制式固定義齒 | 深圳市凱立齒研科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222171387 | 首次注冊(cè) |
| 90 | 一次性使用透析護(hù)理包 | 廣州騏驥生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222141388 | 首次注冊(cè) |
| 91 | 牙科低壓電動(dòng)馬達(dá) | 福邁醫(yī)療科技（佛山）有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222171389 | 首次注冊(cè) |
| 92 | 一次性使用氧氣濕化瓶 | 深圳逗點(diǎn)醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222081390 | 首次注冊(cè) |
| 93 | 免疫球蛋白A（IgA）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 深圳上泰生物工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401391 | 首次注冊(cè) |
| 94 | 可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白（ST2）檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法） | 廣東唯實(shí)生物技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401392 | 首次注冊(cè) |
| 95 | 抗SS-A抗體IgG校準(zhǔn)品 | 廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401393 | 首次注冊(cè) |
| 96 | 白細(xì)胞介素6（IL-6）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 廣州博港生物技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401394 | 首次注冊(cè) |
| 97 | 全段甲狀旁腺激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401395 | 首次注冊(cè) |
| 98 | 超聲多普勒胎兒心率儀 | 深圳市長(zhǎng)坤科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222181396 | 首次注冊(cè) |
| 99 | 抗胰島素抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401397 | 首次注冊(cè) |
| 100 | 紅外體溫計(jì) | 深圳市伊歐樂(lè)科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222071398 | 首次注冊(cè) |
| 101 | 壓電網(wǎng)式霧化器 | 深圳市貝格美科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222081399 | 首次注冊(cè) |
| 102 | 一體化內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) | 深圳市庫(kù)珀科技發(fā)展有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222061400 | 首次注冊(cè) |
| 103 | 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) | 深圳市庫(kù)珀科技發(fā)展有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222061401 | 首次注冊(cè) |
| 104 | 醫(yī)用液體傷口敷料 | 艾一生命科技（廣東）有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222141402 | 首次注冊(cè) |
| 105 | 皮質(zhì)醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401403 | 首次注冊(cè) |
| 106 | 醫(yī)用無(wú)菌液體敷料 | 廣州遠(yuǎn)想醫(yī)學(xué)生物技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222141404 | 首次注冊(cè) |
| 107 | 一次性腔鏡直線型切割吻合器組件 | 深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222021405 | 首次注冊(cè) |
| 108 | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器 | 中山博睿醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222061406 | 首次注冊(cè) |
| 109 | 血糖儀 | 愛(ài)奧樂(lè)醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222221407 | 首次注冊(cè) |
| 110 | 醫(yī)學(xué)影像存儲(chǔ)與傳輸系統(tǒng)軟件 | 深圳市巨鼎醫(yī)療股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222211408 | 首次注冊(cè) |
| 111 | 定制式活動(dòng)義齒 | 珠海薈康達(dá)義齒科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222171409 | 首次注冊(cè) |
| 112 | 全自動(dòng)免疫分析儀 | 深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222221410 | 首次注冊(cè) |
| 113 | 醫(yī)學(xué)影像存儲(chǔ)與傳輸系統(tǒng)軟件 | 廣東中邦信息科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222211411 | 首次注冊(cè) |
| 114 | 視頻插管軟鏡 | 中山市微視醫(yī)用科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222081412 | 首次注冊(cè) |
| 115 | 紅外耳溫計(jì) | 深圳市伊歐樂(lè)科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222071413 | 首次注冊(cè) |
| 116 | 數(shù)字式多道心電圖機(jī) | 深圳一心一醫(yī)智能科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222071414 | 首次注冊(cè) |
| 117 | 一次性使用電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡 | 珠海普生醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222061415 | 首次注冊(cè) |
| 118 | 電子內(nèi)窺鏡圖像處理器 | 深圳阿斯克醫(yī)療有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222061416 | 首次注冊(cè) |
| 119 | 數(shù)字式多道心電圖機(jī) | 深圳一心一醫(yī)智能科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222071417 | 首次注冊(cè) |
| 120 | 電動(dòng)病床 | 廣州醫(yī)軟智能科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222151418 | 首次注冊(cè) |
| 121 | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源 | 深圳市圖優(yōu)醫(yī)療影像有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222061419 | 首次注冊(cè) |
| 122 | 鼻竇鏡 | 廣東歐譜曼迪科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222061420 | 首次注冊(cè) |
| 123 | 手腕式電子血壓計(jì) | 深圳子卿醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222071421 | 首次注冊(cè) |
| 124 | 臂式電子血壓計(jì) | 深圳子卿醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222071422 | 首次注冊(cè) |
| 125 | 定制式活動(dòng)義齒 | 東莞市丹瑞醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222171423 | 首次注冊(cè) |
| 126 | 降鈣素原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401424 | 首次注冊(cè) |
| 127 | 鐵蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401425 | 首次注冊(cè) |
| 128 | 丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401426 | 首次注冊(cè) |
| 129 | 載脂蛋白CⅡ測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401427 | 首次注冊(cè) |
| 130 | 載脂蛋白CⅢ測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401428 | 首次注冊(cè) |
| 131 | D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401429 | 首次注冊(cè) |
| 132 | 載脂蛋白E測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401430 | 首次注冊(cè) |
| 133 | 胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401431 | 首次注冊(cè) |
| 134 | 胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401432 | 首次注冊(cè) |
| 135 | 25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401433 | 首次注冊(cè) |
| 136 | 載脂蛋白AⅡ測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401434 | 首次注冊(cè) |
| 137 | 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401435 | 首次注冊(cè) |
| 138 | 可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白（sST2）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401436 | 首次注冊(cè) |
| 139 | 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401437 | 首次注冊(cè) |
| 140 | 可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白（sST2）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401438 | 首次注冊(cè) |
| 141 | 抗SS-A抗體IgG測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401439 | 首次注冊(cè) |
| 142 | 血栓調(diào)節(jié)蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401440 | 首次注冊(cè) |
| 143 | D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） | 深圳秀樸生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401441 | 首次注冊(cè) |
| 144 | 環(huán)孢霉素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401442 | 首次注冊(cè) |
| 145 | 牙科根管長(zhǎng)度測(cè)定儀 | 佛山市登拓醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222171443 | 首次注冊(cè) |
| 146 | 數(shù)字化牙科X射線機(jī) | 珠海市睿影科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222061444 | 首次注冊(cè) |
| 147 | 純音聽(tīng)力計(jì) | 鹿溪醫(yī)療設(shè)備（廣東）有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222071445 | 首次注冊(cè) |
| 148 | 耳聲發(fā)射聽(tīng)力篩查儀 | 鹿溪醫(yī)療設(shè)備（廣東）有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222071446 | 首次注冊(cè) |
| 149 | 電動(dòng)起立床 | 廣州傅利葉智能科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222191447 | 首次注冊(cè) |
| 150 | 無(wú)線睡眠呼吸記錄儀 | 東莞見(jiàn)達(dá)信息技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222071448 | 首次注冊(cè) |
| 151 | 游離甲狀腺素（FT4）測(cè)定試劑（熒光免疫層析法） | 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401449 | 首次注冊(cè) |
| 152 | 一次性使用密閉式藥液轉(zhuǎn)移器 | 廣東龍心醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222141450 | 首次注冊(cè) |
| 153 | 一次性使用無(wú)菌泌尿?qū)Ыz | 東莞市正生瑞生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222021451 | 首次注冊(cè) |
| 154 | 一次性使用無(wú)菌手術(shù)膜 | 廣州市番禺區(qū)豪政衛(wèi)生材料廠 | 粵械注準(zhǔn)20222141452 | 首次注冊(cè) |
| 155 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 深圳山而威醫(yī)療科技集團(tuán)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222141453 | 首次注冊(cè) |
| 156 | 移動(dòng)式C形臂X射線機(jī) | 深圳市安健科技股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222061454 | 首次注冊(cè) |
| 157 | 游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測(cè)定試劑（熒光免疫層析法） | 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401455 | 首次注冊(cè) |
| 158 | 膠體金試紙分析儀 | 廣州菲康生物技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222221456 | 首次注冊(cè) |
| 159 | 全自動(dòng)尿液分析系統(tǒng) | 廣州市花都高爾寶生物技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222221457 | 首次注冊(cè) |
| 160 | 鋅測(cè)定試劑盒（PAPS顯色劑法） | 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401458 | 首次注冊(cè) |
| 161 | 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀 | 深圳泰樂(lè)德醫(yī)療有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222221459 | 首次注冊(cè) |
| 162 | 骨鈣素檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 廣州菲康生物技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401460 | 首次注冊(cè) |
| 163 | 25-羥基維生素D（25-OH VD）檢測(cè)試劑（免疫層析法） | 深圳加美生物有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401461 | 首次注冊(cè) |
| 164 | 陰道炎聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（酶化學(xué)反應(yīng)法） | 深圳市瑞圖生物技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401462 | 首次注冊(cè) |
| 165 | 一次性使用呼吸道球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222021463 | 首次注冊(cè) |
| 166 | 一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲 | 東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222021464 | 首次注冊(cè) |
| 167 | α2-巨球蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401465 | 首次注冊(cè) |
| 168 | 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 | 深圳迎凱生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222221466 | 首次注冊(cè) |
| 169 | 數(shù)字化攝影X射線機(jī) | 珠海普利德醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222061467 | 首次注冊(cè) |
| 170 | 數(shù)字化攝影X射線機(jī) | 珠海普利德醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222061468 | 首次注冊(cè) |
| 171 | 牙科手機(jī) | 佛山市丹特爾醫(yī)療器材有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222171469 | 首次注冊(cè) |
| 172 | 全自動(dòng)凝血分析儀 | 廣州?？松锟萍加邢薰?/span> | 粵械注準(zhǔn)20222221470 | 首次注冊(cè) |
| 173 | 牙科種植手機(jī) | 貝思德邇醫(yī)療器材（廣州）有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222171471 | 首次注冊(cè) |
| 174 | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源 | 予光醫(yī)療（深圳）有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222061472 | 首次注冊(cè) |
| 175 | 銅測(cè)定試劑盒（PAESA顯色劑法） | 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401473 | 首次注冊(cè) |
| 176 | 乙醇測(cè)定試劑盒（乙醇脫氫酶法） | 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401474 | 首次注冊(cè) |
| 177 | 一次性使用超聲軟組織切割止血設(shè)備刀頭 | 深圳普匯醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222011475 | 首次注冊(cè) |
| 178 | 總鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法） | 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401476 | 首次注冊(cè) |
| 179 | 磷脂測(cè)定試劑盒（膽堿氧化酶法） | 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401477 | 首次注冊(cè) |
| 180 | 癌胚抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401478 | 首次注冊(cè) |
| 181 | 全自動(dòng)特定蛋白分析儀 | 深圳賽斯鵬芯生物技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222221479 | 首次注冊(cè) |
| 182 | 全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀 | 深圳賽斯鵬芯生物技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222221480 | 首次注冊(cè) |
| 183 | 低中頻綜合治療儀 | 廣州市艾生維醫(yī)藥科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222091482 | 首次注冊(cè) |
| 184 | 超敏C-反應(yīng)蛋白（hsCRP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） | 中山生物工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401483 | 首次注冊(cè) |
| 185 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）/ C-反應(yīng)蛋白（CRP）聯(lián)檢試劑（熒光免疫層析法） | 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401484 | 首次注冊(cè) |
| 186 | 全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀 | 深圳市瑞圖生物技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222221485 | 首次注冊(cè) |
| 187 | 紅外線體溫計(jì) | 深圳市百樂(lè)富電子科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222071486 | 首次注冊(cè) |
| 188 | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（親和層析色譜法） | 深圳市東邦生物醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401487 | 首次注冊(cè) |
| 189 | 胰淀粉酶測(cè)定試劑盒（EPS-G7法） | 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401488 | 首次注冊(cè) |
| 190 | 特定蛋白分析儀 | 深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222221489 | 首次注冊(cè) |
| 191 | 特定蛋白分析儀 | 深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222221490 | 首次注冊(cè) |
| 192 | 彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) | 深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222061491 | 首次注冊(cè) |
| 193 | 生長(zhǎng)激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401492 | 首次注冊(cè) |
| 194 | 全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀 | 深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222221493 | 首次注冊(cè) |
| 195 | 癌抗原125（CA125）測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401494 | 首次注冊(cè) |
| 196 | 抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）測(cè)定試劑盒(發(fā)色底物法) | 深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401495 | 首次注冊(cè) |
| 197 | 游離甲狀腺素（FT4）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） | 中山生物工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401496 | 首次注冊(cè) |
| 198 | 促甲狀腺激素（TSH）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） | 中山生物工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401497 | 首次注冊(cè) |
| 199 | 皮質(zhì)醇（Cor）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） | 中山生物工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401498 | 首次注冊(cè) |
| 200 | 胱抑素C（CYS-C）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） | 中山生物工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401499 | 首次注冊(cè) |
| 201 | 肌鈣蛋白T（cTnT）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） | 中山生物工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401500 | 首次注冊(cè) |
| 202 | B型利鈉肽（BNP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） | 中山生物工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401501 | 首次注冊(cè) |
| 203 | 睪酮（TESTO）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） | 中山生物工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401502 | 首次注冊(cè) |
| 204 | 類風(fēng)濕因子（RF）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） | 中山生物工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401503 | 首次注冊(cè) |
| 205 | 25-羥基維生素D（25-OH VD）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） | 中山生物工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401504 | 首次注冊(cè) |
| 206 | 泌乳素（PRL）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） | 中山生物工程有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401505 | 首次注冊(cè) |
| 207 | 缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法） | 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222401506 | 首次注冊(cè) |
| 208 | 抗C1q抗體IgG測(cè)定試劑盒（酶免法） | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20142400103 | 延續(xù) |
| 209 | 抗RA33抗體IgG測(cè)定試劑盒（酶免法） | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20142400105 | 延續(xù) |
| 210 | 醫(yī)用制氧機(jī) | 佛山凱洋醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182080429 | 延續(xù) |
| 211 | 一次性無(wú)菌喉罩 | 珠海福尼亞醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182081039 | 延續(xù) |
| 212 | 一次性使用氧氣面罩 | 珠海福尼亞醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182081168 | 延續(xù) |
| 213 | 一次性使用麻醉面罩 | 珠海福尼亞醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182081038 | 延續(xù) |
| 214 | 一次性使用麻醉呼吸用管路 | 珠海福尼亞醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182081036 | 延續(xù) |
| 215 | 一次性使用呼吸麻醉管路過(guò)濾器 | 珠海福尼亞醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182081037 | 延續(xù) |
| 216 | 一次性加強(qiáng)型氣管插管 | 珠海福尼亞醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20192080097 | 延續(xù) |
| 217 | 總膽汁酸酶法測(cè)定試劑盒（第五代酶循環(huán)法） | 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182400397 | 延續(xù) |
| 218 | 血清高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法） | 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182400403 | 延續(xù) |
| 219 | 血清低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法 ） | 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182400396 | 延續(xù) |
| 220 | 免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182400389 | 延續(xù) |
| 221 | 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182400388 | 延續(xù) |
| 222 | 免疫球蛋白E 測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182400404 | 延續(xù) |
| 223 | 免疫球蛋白A測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182400390 | 延續(xù) |
| 224 | D—二聚體測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182400395 | 延續(xù) |
| 225 | 補(bǔ)體C3測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182400402 | 延續(xù) |
| 226 | 載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182400401 | 延續(xù) |
| 227 | 載脂蛋白A-1測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182400392 | 延續(xù) |
| 228 | 補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182400400 | 延續(xù) |
| 229 | 防褥瘡氣床墊 | 佛山凱洋醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182150521 | 延續(xù) |
| 230 | 肌紅蛋白（Myo）質(zhì)控品 | 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182400873 | 延續(xù) |
| 231 | 一次性球囊擴(kuò)張充壓裝置 | 深圳市擎源醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182140075 | 延續(xù) |
| 232 | 紅外線體溫計(jì) | 深圳市嶸豐科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20172071814 | 延續(xù) |
| 233 | 便攜式超聲霧化器 | 深圳來(lái)福士霧化醫(yī)學(xué)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182080492 | 延續(xù) |
| 234 | N末端B型鈉尿肽原（NT—proBNP）質(zhì)控品 | 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182400877 | 延續(xù) |
| 235 | 空氣波壓力治療儀 | 珠海黑馬醫(yī)學(xué)儀器有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182090581 | 延續(xù) |
| 236 | 一次性使用無(wú)菌豬尾導(dǎo)尿支架 | 深圳市庫(kù)珀科技發(fā)展有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182140028 | 延續(xù) |
| 237 | 醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)傳輸處理軟件 | 深圳市巨鼎醫(yī)療股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20172211830 | 延續(xù) |
| 238 | 腕式電子血壓計(jì) | 深圳攀高醫(yī)療電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182070529 | 延續(xù) |
| 239 | 低頻電子脈沖治療儀 | 佛山市順德區(qū)依士文電子儀器有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182090747 | 延續(xù) |
| 240 | 定制式活動(dòng)義齒 | 深圳市立晶全瓷牙科技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20172171760 | 延續(xù) |
| 241 | 定制式固定義齒 | 深圳市立晶全瓷牙科技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20172171761 | 延續(xù) |
| 242 | 胸阻抗法血流動(dòng)力學(xué)檢測(cè)系統(tǒng) | 深圳市千帆電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182070446 | 延續(xù) |
| 243 | 肌酸激酶同工酶（CK—MB）質(zhì)控品 | 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182400876 | 延續(xù) |
| 244 | 心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H—FABP）質(zhì)控品 | 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182400869 | 延續(xù) |
| 245 | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）質(zhì)控品 | 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182400871 | 延續(xù) |
| 246 | 定制式固定義齒 | 佛山市南海區(qū)攜創(chuàng)義齒制品廠 | 粵械注準(zhǔn)20172171685 | 延續(xù) |
| 247 | 視覺(jué)功能訓(xùn)練治療軟件 | 廣州視景醫(yī)療軟件有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162211452 | 延續(xù) |
| 248 | 一次性護(hù)臍帶 | 廣州晟和醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20172141909 | 延續(xù) |
| 249 | 一次性使用腹腔引流管 | 廣州保瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222141349 | 延續(xù) |
| 250 | 肌酸激酶測(cè)定試劑盒（DGKC推薦的UV動(dòng)力法） | 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182400393 | 延續(xù) |
| 251 | 定制式活動(dòng)義齒 | 廣州市大正義齒有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182170366 | 延續(xù) |
| 252 | 醫(yī)用中心制氧系統(tǒng) | 深圳華騰醫(yī)用工程設(shè)備有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182080114 | 延續(xù) |
| 253 | 醫(yī)用中心制氧系統(tǒng) | 深圳華騰醫(yī)用工程設(shè)備有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182080113 | 延續(xù) |
| 254 | 醫(yī)用電動(dòng)病床 | 佛山凱洋醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182150427 | 延續(xù) |
| 255 | 電動(dòng)輪椅車 | 佛山凱洋醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182190426 | 延續(xù) |
| 256 | 電動(dòng)輪椅車 | 佛山凱洋醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182190425 | 延續(xù) |
| 257 | 海水鼻腔清洗液 | 深圳梵活生命科學(xué)股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182140755 | 延續(xù) |
| 258 | 心肺功能測(cè)試系統(tǒng) | 深圳市艾利特醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182070789 | 延續(xù) |
| 259 | 脂蛋白磷脂酶A2測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182401098 | 延續(xù) |
| 260 | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182401100 | 延續(xù) |
| 261 | 高敏肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182401027 | 延續(xù) |
| 262 | B型腦鈉肽測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182400945 | 延續(xù) |
| 263 | D二聚體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182400992 | 延續(xù) |
| 264 | N末端B型腦鈉肽前體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182400944 | 延續(xù) |
| 265 | 白介素—6測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182400928 | 延續(xù) |
| 266 | 肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182400927 | 延續(xù) |
| 267 | 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182400906 | 延續(xù) |
| 268 | 病人監(jiān)護(hù)儀 | 深圳華騰生物醫(yī)療電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182070737 | 延續(xù) |
| 269 | 抗核小體抗體IgG測(cè)定試劑盒（酶免法） | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20142400104 | 延續(xù) |
| 270 | 抗組蛋白抗體IgG測(cè)定試劑盒（酶免法） | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20142400110 | 延續(xù) |
| 271 | 血氧飽和度探頭 | 深圳市樂(lè)夫科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182070550 | 延續(xù) |
| 272 | 超聲多普勒胎兒心率儀 | 深圳市捷美瑞科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182180474 | 延續(xù) |
| 273 | 醫(yī)用分子篩中心制氧設(shè)備 | 珠海市精鈺科技設(shè)備有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182080461 | 延續(xù) |
| 274 | 醫(yī)用中心吸引系統(tǒng) | 珠海市精鈺科技設(shè)備有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182140649 | 延續(xù) |
| 275 | 醫(yī)用中心供氧系統(tǒng) | 珠海市精鈺科技設(shè)備有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182080650 | 延續(xù) |
| 276 | 注射泵 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20172140931 | 延續(xù) |
| 277 | 電解質(zhì)檢測(cè)試劑盒（離子選擇電極法） | 中山標(biāo)佳生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20172401382 | 延續(xù) |
| 278 | 鎂檢測(cè)試劑盒（Calmagite比色法） | 中山標(biāo)佳生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20172401391 | 延續(xù) |
| 279 | 指夾式脈搏血氧儀 | 佳思德科技（深圳）有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20172071963 | 延續(xù) |
| 280 | 脈搏血氧儀 | 佳思德科技（深圳）有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20172071964 | 延續(xù) |
| 281 | 腕式電子血壓計(jì) | 深圳邦普醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20172071952 | 延續(xù) |
| 282 | 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 | 深圳市奧生科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182070484 | 延續(xù) |
| 283 | 心電工作站 | 深圳市奧生科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182070516 | 延續(xù) |
| 284 | 超聲治療儀 | 深圳市是源醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182090488 | 延續(xù) |
| 285 | 定制式固定義齒 | 深圳市和創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182170343 | 延續(xù) |
| 286 | 視頻氣管插管鏡 | 珠海視新醫(yī)用科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182080846 | 延續(xù) |
| 287 | 耳內(nèi)式助聽(tīng)器 | 佛山市華弘科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182190476 | 延續(xù) |
| 288 | 內(nèi)窺鏡影像工作站 | 廣東恒星醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182060289 | 延續(xù) |
| 289 | 數(shù)字胃腸X射線系統(tǒng) | 深圳藍(lán)影醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182061044 | 延續(xù) |
| 290 | 一次性使用球囊擴(kuò)充壓力泵 | 深圳市順美醫(yī)療股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20172031405 | 延續(xù) |
| 291 | 尿液總蛋白檢測(cè)試劑盒（PRM比色法） | 中山標(biāo)佳生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20172401402 | 延續(xù) |
| 292 | 血糖試紙（葡萄糖氧化酶法） | 廣州睿博醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20172401039 | 延續(xù) |
| 293 | 醫(yī)用多功能檢查儀 | 惠州市米琦通信設(shè)備有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182070725 | 延續(xù) |
| 294 | 牙科綜合治療機(jī) | 貝思德邇醫(yī)療器材（廣州）有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182170809 | 延續(xù) |
| 295 | 氣動(dòng)潔牙機(jī) | 佛山市山月醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182170608 | 延續(xù) |
| 296 | 一次性使用支氣管堵塞器包 | 廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182080533 | 延續(xù) |
| 297 | 手持視力篩查儀 | 萬(wàn)靈幫橋醫(yī)療器械（廣州）有限責(zé)任公司 | 粵械注準(zhǔn)20182160836 | 延續(xù) |
| 298 | 一次性使用吸氧管 | 廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182080106 | 延續(xù) |
| 299 | 脊柱外固定支架 | 廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182040471 | 延續(xù) |
| 300 | 定制式活動(dòng)義齒 | 深圳市偉達(dá)義齒配制有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20172171968 | 延續(xù) |
| 301 | 定制式固定義齒 | 深圳市偉達(dá)義齒配制有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20172171967 | 延續(xù) |
| 302 | 動(dòng)脈脈搏波速率檢測(cè)儀 | 信泰光學(xué)（深圳）有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182070170 | 延續(xù) |
| 303 | 電動(dòng)病床 | 深圳市布蘭登醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182150373 | 延續(xù) |
| 304 | 液壓手術(shù)臺(tái) | 深圳市布蘭登醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182150603 | 延續(xù) |
| 305 | 電解質(zhì)分析儀 | 深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182220532 | 延續(xù) |
| 306 | 移動(dòng)式數(shù)字X射線攝影系統(tǒng) | 深圳市寶潤(rùn)科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182060551 | 延續(xù) |
| 307 | 彩色多普勒超聲診斷儀 | 深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182060196 | 延續(xù) |
| 308 | 彩色多普勒超聲診斷儀 | 深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182060197 | 延續(xù) |
| 309 | 彩色超聲診斷系統(tǒng) | 深圳華聲醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182060323 | 延續(xù) |
| 310 | 低頻電子脈沖治療儀 | 佛山市順德區(qū)依士文電子儀器有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182090744 | 延續(xù) |
| 311 | 平板式全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) | 深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182060698 | 延續(xù) |
| 312 | 促甲狀腺素受體抗體（TRAb）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20192400121 | 延續(xù) |
| 313 | 臂式全自動(dòng)電子血壓計(jì) | 東莞市好康電子科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182070382 | 延續(xù) |
| 314 | 醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng) | 佛山市南海區(qū)維格醫(yī)用制氧設(shè)備有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182080575 | 延續(xù) |
| 315 | 細(xì)菌性陰道病聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（干化學(xué)酶法） | 廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182400802 | 延續(xù) |
| 316 | 肌酐檢測(cè)試劑盒（苦味酸法） | 中山標(biāo)佳生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20172401365 | 延續(xù) |
| 317 | 關(guān)節(jié)鏡手術(shù)鉗 | 廣州市天鷹精密工具有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20172042030 | 延續(xù) |
| 318 | 肌酐檢測(cè)試劑盒（酶法） | 中山標(biāo)佳生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20172401404 | 延續(xù) |
| 319 | 尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法） | 中山標(biāo)佳生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20172401364 | 延續(xù) |
| 320 | 鈣檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） | 中山標(biāo)佳生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20172401385 | 延續(xù) |
| 321 | 電解質(zhì)檢測(cè)試劑盒（電極法） | 中山標(biāo)佳生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20172401373 | 延續(xù) |
| 322 | 中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng) | 深圳中邁醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20172071551 | 延續(xù) |
| 323 | 一次性使用負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料 | 廣州華一生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20172142016 | 延續(xù) |
| 324 | 多參數(shù)記錄儀 | 深圳市深大赫云技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182070268 | 延續(xù) |
| 325 | 無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī) | 偉康醫(yī)療產(chǎn)品（深圳）有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20152081046 | 延續(xù) |
| 326 | 種植手術(shù)用牙鉆 | 廣州市天鷹精密工具有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20172171823 | 延續(xù) |
| 327 | 一次性使用氣道喉罩 | 佛山市南海奧利華醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182080095 | 延續(xù) |
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來(lái)源：廣東藥監(jiān)局
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