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嘉峪檢測網(wǎng) 2022-10-13 14:22
2022年第三季度,上海市藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)首次注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品76項。
2022年第三季度批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號 |
產(chǎn)品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
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1 |
免疫球蛋白G亞型4測定試劑盒 (膠乳免疫散射速率法) |
上海麥棵生物科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222400089 |
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2 |
關(guān)節(jié)鏡用套管 |
運(yùn)醫(yī)之星(上海)科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222040091 |
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3 |
超聲影像存儲與傳輸云平臺軟件 |
上海深至信息科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222210092 |
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4 |
λ-輕鏈測定試劑盒(免疫散射速率法) |
上海麥棵生物科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222400093 |
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5 |
免疫球蛋白G亞型4測定試劑盒 (膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) |
上海麥棵生物科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222400094 |
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6 |
肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒 (微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
西門子實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(上海)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222400095 |
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7 |
脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測定試劑盒 (膠乳免疫比濁法) |
上海科華生物工程股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222400096 |
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8 |
數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng) |
上海濤影醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222060097 |
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9 |
B型鈉尿肽(BNP)檢測試劑盒 (熒光免疫層析法) |
上海艾瑞德生物科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222400098 |
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10 |
血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒 (熒光免疫層析法) |
上海艾瑞德生物科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222400099 |
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11 |
移動式攝影X射線機(jī) |
銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222060100 |
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12 |
小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒 (過氧化物酶法) |
上海科華生物工程股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222400101 |
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13 |
全自動熒光免疫分析儀 |
上海樂合生物科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222220103 |
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14 |
一次性無菌磨鉆頭 |
上海博進(jìn)醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222040104 |
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15 |
眼底照相機(jī) |
上海鷹瞳醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222160105 |
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16 |
內(nèi)窺鏡LED冷光源 |
上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222060106 |
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17 |
消化道內(nèi)窺鏡用一次性導(dǎo)絲 |
上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222020107 |
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18 |
手術(shù)無影燈 |
上海德爾格醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222010108 |
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19 |
一次性使用過濾型呼吸管路套組 |
上海埃立孚醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222080109 |
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20 |
胃泌素17(G-17)測定試劑盒 (化學(xué)發(fā)光法) |
上??迫A生物工程股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222400110 |
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21 |
潔凈工作臺 |
力康華耀生物科技(上海)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222220111 |
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22 |
精子離心試管 |
上海明悅醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222180112 |
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23 |
甲狀腺球蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
上海科華生物工程股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222400113 |
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24 |
一次性腦外科球囊導(dǎo)管套件 |
上海悅靈醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222030114 |
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25 |
孕中期母血清學(xué)產(chǎn)前篩查軟件 |
上海騰程醫(yī)學(xué)科技信息有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222210115 |
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26 |
電子內(nèi)窺鏡圖像處理器 |
上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222060116 |
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27 |
醫(yī)用外科口罩 |
上海三隆醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222140117 |
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28 |
腹腔內(nèi)窺鏡 |
卓外(上海)醫(yī)療電子科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222060118 |
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29 |
醫(yī)學(xué)影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件 |
上海岱嘉醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222210119 |
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30 |
內(nèi)窺鏡手術(shù)刨削器 |
上海瑞柯恩激光技術(shù)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222010120 |
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31 |
定制式固定義齒 |
上海頂植醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222170121 |
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32 |
超敏肌鈣蛋白I(hs-TnI)測定試劑盒 (化學(xué)發(fā)光法) |
上??迫A生物工程股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222400122 |
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33 |
電子上消化道內(nèi)窺鏡 |
上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222060123 |
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34 |
電子下消化道內(nèi)窺鏡 |
上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222060124 |
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35 |
一次性鼻膽引流管 |
上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222140125 |
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36 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
上海少卿白鞘醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222140126 |
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37 |
踝關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備 |
上海卓道醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222190127 |
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38 |
定制式固定義齒 |
上海美立刻義齒科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222170128 |
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39 |
全程C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒 (化學(xué)發(fā)光法) |
上海科華生物工程股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222400129 |
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40 |
一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器 |
上海鋆通醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222020130 |
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41 |
總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法) |
復(fù)星診斷科技(上海)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222400131 |
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42 |
一次性使用雙通道腸營養(yǎng)器 |
上海鵬冠生物醫(yī)藥科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222140132 |
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43 |
眼科影像管理與通訊系統(tǒng)軟件 |
上海圣為醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222210133 |
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44 |
磁共振高壓造影注射系統(tǒng) |
涅利諾(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222060134 |
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45 |
醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡圖像處理器 |
上海歐太醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222060135 |
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46 |
一次性顱腦外引流收集裝置 |
上海庫欣醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222140136 |
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47 |
醫(yī)用外科口罩 |
上海契斯特醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222140137 |
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48 |
高壓注射器 |
銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222060138 |
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49 |
高壓注射器 |
銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222060139 |
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50 |
軟組織過線器 |
運(yùn)醫(yī)之星(上海)科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222040140 |
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51 |
牙膠片 |
上海隱齊齒科科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222170141 |
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52 |
β2-微球蛋白測定試劑盒 (顆粒增強(qiáng)型免疫透射比濁方法) |
德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222400144 |
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53 |
醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡圖像處理器 |
上海歐太醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222060145 |
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54 |
骨導(dǎo)式助聽器 |
上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222190146 |
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55 |
動態(tài)心電分析軟件 |
上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222210147 |
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56 |
一次性心電電極 |
上海華誼醫(yī)用儀器有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222070148 |
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57 |
電動噴霧洗鼻器 |
上海丸博科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222140149 |
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58 |
電子腹腔鏡 |
上海歐太醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222060150 |
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59 |
眼底照相機(jī) |
上海鷹瞳醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222160151 |
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60 |
多道心電圖機(jī) |
上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222070152 |
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61 |
椎體成形手術(shù)工具包 |
上海斯潘威生物技術(shù)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222040153 |
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62 |
遠(yuǎn)程醫(yī)療手術(shù)指導(dǎo)軟件 |
上海群醫(yī)信息科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222210154 |
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63 |
無托槽矯治器 |
上海六普醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222170155 |
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64 |
內(nèi)窺鏡影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件 |
強(qiáng)基(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222210156 |
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65 |
LED光動力治療儀 |
上海溯源生物技術(shù)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222090158 |
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66 |
LED紅光治療儀 |
上海溯源生物技術(shù)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222090159 |
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67 |
LED紅光治療儀 |
上海溯源生物技術(shù)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222090160 |
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68 |
電子聽診器 |
上海多聞醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222070161 |
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69 |
鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法) |
上??迫A生物工程股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222400164 |
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70 |
醫(yī)學(xué)圖像處理軟件 |
上海昕健醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222210165 |
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71 |
髖關(guān)節(jié)置換個性化手術(shù)導(dǎo)板 |
影為醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222040166 |
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72 |
鼻塞導(dǎo)管 |
捷銳企業(yè)(上海)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222080167 |
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73 |
表面肌電圖儀 |
上海諾誠電氣股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222070168 |
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74 |
超聲影像處理軟件 |
上海杏脈信息科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222210169 |
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75 |
全自動核酸檢測前處理系統(tǒng) |
上海之江生物醫(yī)藥科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222220170 |
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76 |
腦灌注CT影像處理軟件 |
上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20222210171 |

來源:上海藥監(jiān)局