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近日，Nevro宣布其下一代Senza® HFX iQ™脊髓刺激（SCS）系統(tǒng)已獲得FDA的批準(zhǔn)，可用于個(gè)性化慢性疼痛的治療。據(jù)悉，Senza® HFX iQ™是第一個(gè)也是唯一一個(gè)使用人工智能的脊髓刺激（SCS）系統(tǒng)，它可以基于每個(gè)病人的反饋來優(yōu)化和維持對疼痛緩解。

# 01  關(guān)于Nevro

Nevro（紐交所代碼：NVRO）是一家全球醫(yī)療設(shè)備公司，2006年成立于美國明尼蘇達(dá)州。公司致力于為慢性疼痛治療提供全面的、改變生活的解決方案。目前，Nevro已經(jīng)為治療慢性疼痛而開發(fā)和商業(yè)化了一種創(chuàng)新的神經(jīng)調(diào)節(jié)平臺，暨10 kHz治療平臺。

10 kHz治療平臺是一種循證的非藥理學(xué)創(chuàng)新技術(shù)，它已為全球90,000多名患者的生活帶來了積極的影響，并得到了臨床試驗(yàn)的驗(yàn)證。基于10 kHz技術(shù)平臺，Nevro開發(fā)了旗下全面的HFX™脊髓刺激（SCS）平臺，它包括一個(gè)Senza SCS系統(tǒng)和配套的支持服務(wù)，可用于治療軀干和四肢慢性疼痛以及糖尿病神經(jīng)病變疼痛。

# 02  關(guān)于Senza® HFX iQ™系統(tǒng)

Senza® HFX iQ™系統(tǒng)是新一代的數(shù)字化系統(tǒng)，旨在通過收集病人數(shù)據(jù)和指導(dǎo)病人完成定制的治療途徑來優(yōu)化護(hù)理過程。該系統(tǒng)包含四部分：HFX iQ植入式脈沖發(fā)生器(IPG)、HFX試用刺激器、充電器和HFX應(yīng)用程序。

與其他SCS系統(tǒng)相比，Senza HFX iQ系統(tǒng)有幾個(gè)關(guān)鍵優(yōu)勢：

1、 基于系統(tǒng)收集的龐大歷史數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)量＞2000萬），HFX算法可助力患者在首次使用Senza HFX iQ系統(tǒng)時(shí)，便有可能被執(zhí)行最優(yōu)的疼痛緩解方案；

2、 可根據(jù)患者在HFX應(yīng)用程序上的輸入的信息進(jìn)行個(gè)性化定制治療的調(diào)整，包括疼痛緩解率、疼痛評分、活動(dòng)水平的變化和止痛藥的調(diào)整；

3、 可通過智能手機(jī)上的HFX應(yīng)用程序直接調(diào)整患者IPG上的疼痛緩解程序，無需單獨(dú)的手動(dòng)遙控器；

4、 便于捕獲患者和設(shè)備的數(shù)據(jù)，以便與治療和轉(zhuǎn)診醫(yī)生共享患者端結(jié)果；

5、 可圍繞患者的治療提供一個(gè)互聯(lián)的數(shù)字環(huán)境，以便今后對HFX算法進(jìn)行更新，從而幫助優(yōu)化系統(tǒng)性能。 

未來，該系統(tǒng)還將推出專門用于治療慢性背部和腿部疼痛的算法，涵蓋更廣的疼痛治療范疇，例如：非手術(shù)背部疼痛和疼痛性糖尿病神經(jīng)病變等。

據(jù)悉，Nevro將于本季度在美國啟動(dòng)Senza HFX iQ的限量發(fā)行，并計(jì)劃于2023年初在美國市場廣泛推出。除了HFX iQ在美國獲得批準(zhǔn)外，Nevro還提交了在歐洲的批準(zhǔn)申請。

Nevro公司董事長兼首席執(zhí)行官D.Keith Grossman說："疼痛是因人而異的，而且隨著時(shí)間的推移而變化。利用HFX云病人數(shù)據(jù)庫的大數(shù)據(jù)，我們開發(fā)了獨(dú)特的HFX算法，以發(fā)現(xiàn)患者在現(xiàn)實(shí)世界中更容易獲得緩解的方案。HFX iQ 可以從每個(gè)病人的疼痛和生活質(zhì)量措施中直接獲取信息，以便隨著時(shí)間的推移變得更加智能，并隨著病情的變化而改變治療方案。HFX iQ利用了我們專利的10 kHz高頻治療平臺，該平臺已在臨床試驗(yàn)中得到證實(shí)，并得到9萬多名植入患者的真實(shí)世界證據(jù)的進(jìn)一步支持。通過HFX iQ，我們的目標(biāo)是為醫(yī)生和患者提供所需的個(gè)性化服務(wù)，以實(shí)現(xiàn)和保持最佳的長期疼痛緩解效果。我們相信HFX iQ代表了SCS療法的未來"。