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嘉峪檢測網(wǎng) 2022-10-17 13:29
2021年12月7日，福特汽車公司更新了其IATF 16949 CSR“客戶特定要求”，要求在新設(shè)備（“工裝”）上使用逆向FMEA（RFMEA）。
逆向FMEA要求的第一句話是：“組織必須有一個流程，以確保所有新開發(fā)產(chǎn)品在投產(chǎn)設(shè)備安裝和運行后完成RFMEA活動。
在擔(dān)任福特工廠和設(shè)備設(shè)計工程師6年，以及之后幫助公司管理新工裝風(fēng)險的另外32年之后，我看到逆向FMEA培訓(xùn)提供商提出的逆向FMEA流程存在重大問題。福特要求公司使用RFMEA的目的是確保其供應(yīng)商有效管理工裝風(fēng)險。
不幸的是，逆向FMEA培訓(xùn)提供商目前教授的逆向FMEA流程無法提供實施有效的，基于風(fēng)險的質(zhì)量管理體系（QMS）所提供的工裝質(zhì)量水平 - 這是汽車行業(yè)要求并且已經(jīng)在許多公司中實施。在描述什么是RFMEA時，福特全球STA經(jīng)理，六西格瑪黑帶大師內(nèi)森·斯特勞德在2022 年 2 月 16 日的研討會上說：“這是一個你們中的許多人可能已經(jīng)做過的過程。（“福特客戶特定要求（2022年更新）”。
在您決定花錢進行逆向FMEA培訓(xùn)之前，您需要了解10件事：
如何執(zhí)行逆向FMEA目前沒有公認的標準
沒有標準的逆向FMEA表單或逆向FMEA 報告
沒有逆向FMEA專家
汽車行業(yè)中已存在用于管理工裝風(fēng)險的標準化工具，如果使用得當(dāng)，則無需使用逆向FMEA
對如何正確使用可用的標準化工具來管理工裝/模具風(fēng)險缺乏了解
實施工裝PFMEA時最易犯的錯誤
PFMEA錯誤如何導(dǎo)致創(chuàng)建逆向FMEA
為什么逆向FMEA培訓(xùn)商通常定義的逆向FMEA 是無效且昂貴的
福特RFMEA定義及其與最常見的RFMEA 定義有何不同
您應(yīng)該做些什么來滿足新的福特RFMEA使用要求
下面分別進行講解：
對于如何執(zhí)行RFMEA，沒有公認的標準。對于如何執(zhí)行RFMEA，沒有記錄在案的、公認的標準。當(dāng)您調(diào)查RFMEA 培訓(xùn)提供商在網(wǎng)絡(luò)研討會和文獻中提供的信息量不斷增加時，對RFMEA 是什么的看法差異清楚地表明了沒有RFMEA 標準的影響。
沒有標準的表格或報告，沒有標準的RFMEA 表格需要填寫，也沒有一組被接受的RFMEA報告需要提交。盡管如此，看到新宣傳的逆向FMEA表單或報告組以滿足新的逆向FMEA 要求，請不要感到驚訝。
沒有逆向FMEA專家。當(dāng)逆向FMEA 沒有標準時，就不可能有關(guān)于如何解釋和實施它的專家。
汽車行業(yè)中存在用于管理工裝風(fēng)險的標準化工具，這些工具可以代替逆向FMEA。那些已經(jīng)熟悉管理工裝風(fēng)險的人知道，在工裝生命周期中必須管理五種類型的風(fēng)險，從定義客戶對工裝的要求開始，到工裝的廢棄結(jié)束，如果需要特殊處置。更具體地說，這些是：
對客戶要求的錯誤定義
工裝設(shè)計要求定義不正確，難以滿足客戶要求
工裝/模具設(shè)計不正確
工裝/模具使用不當(dāng)
模具未按照模具設(shè)計規(guī)范建造
此外，在有效的工裝 QMS 中通常有四個核心風(fēng)險管理工具
需求風(fēng)險評估
機器/設(shè)備FMEA
工裝制造過程PFMEA
工裝使用過程PFMEA
這四個核心工具旨在管理特定風(fēng)險，必須集成才能有效。大多數(shù)人聽說過的工裝風(fēng)險管理工具是：在模具設(shè)計階段使用的機械FMEA（MFMEA）；以及一個過程 FMEA （PFMEA），它涵蓋了工具本身的使用。強大的工裝QMS還包括對用于制造工裝的過程執(zhí)行的PFMEA，但這很少進行，因為汽車行業(yè)不需要它。
5. 對如何正確使用可用的標準化工具來管理工裝風(fēng)險缺乏了解。
汽車行業(yè)和模具行業(yè)對如何使用MFMEA和PFMEA等風(fēng)險管理工具來管理工裝風(fēng)險缺乏了解。人們只需要觀看逆向FMEA網(wǎng)絡(luò)研討會并閱讀逆向FMEA文獻即可找到證據(jù)。一個常見的誤解是PFMEA的目的是管理與模具設(shè)計相關(guān)的風(fēng)險。PFMEA的實際目的是管理由于不當(dāng)使用設(shè)計的工裝而導(dǎo)致的風(fēng)險。PFMEA 評估工裝硬件/使用輔助工具（如poka-yoke 設(shè)備）、使用說明和維護說明的充分性，以便按照設(shè)計人員的意圖使用工裝。管理工裝設(shè)計相關(guān)風(fēng)險的主要工具是MFMEA。
6. 新工裝實施PFMEA時常見的錯誤
在新工裝上執(zhí)行PFMEA時最常犯的錯誤是在工裝設(shè)計完成之前就實施，甚至在很多情況下，在完成工裝應(yīng)該生產(chǎn)的產(chǎn)品設(shè)計完成之前就執(zhí)行PFMEA。如果在嘗試PFMEA時存在這種情況，則需要評估使用于生產(chǎn)還未設(shè)計完成的產(chǎn)品的工裝的風(fēng)險。那些嘗試PFMEA的人必須猜測安裝的工裝會是什么樣子，以及產(chǎn)品的生產(chǎn)方式。
7. PFMEA的錯誤實施與逆向FMEA
如果在模具設(shè)計還不完整時就對模具執(zhí)行PFMEA，則很可能模具設(shè)計與客戶工廠中安裝的模具有很大不同。由于PFMEA驅(qū)動過程控制計劃的內(nèi)容，這可能導(dǎo)致PFMEA中遺漏或定義不正確的故障原因，以及過程控制計劃中的預(yù)防控制不當(dāng)或缺失。如果在產(chǎn)品設(shè)計完成之前要求執(zhí)行PFMEA，則很可能PFMEA的故障模式列和過程控制計劃的檢測控制列將不正確地填充。
正是出于這個原因，我所審查的所有逆向FMEA培訓(xùn)商確定的核心逆向FMEA活動是在客戶工廠中安裝后對工裝執(zhí)行PFMEA，以驗證原始PFMEA的內(nèi)容。逆向FMEA 培訓(xùn)商強調(diào)需要在已安裝的設(shè)備上執(zhí)行 PFMEA，以檢測以前執(zhí)行的PFMEA 未檢測到的新故障模式、新故障原因和/或有問題的預(yù)防和檢測控制。
以下是逆向FMEA 培訓(xùn)商關(guān)于在模具設(shè)計和產(chǎn)品設(shè)計完成之前執(zhí)行的PFMEA 與在客戶工廠安裝后對工裝執(zhí)行的逆向FMEA 之間的關(guān)系的兩個典型評論。
“逆向FMEA是一項活動，您可以從生產(chǎn)線開始...在實際工作點...并逐步向后驗證 FMEA。這是一個自下而上的事件，為FMEA提供了驗證和實際適用性。
—Jeremy Hazel，Plexus，“福特客戶特定要求（2022年更新）”，網(wǎng)絡(luò)研討會，2022 年 2 月 16 日。
“因此，逆向FMEA利用流程圖，PFMEA和控制計劃，并評估它們是否有效，排名是否有效，以及是否有任何可以識別的新風(fēng)險。PFMEA在開發(fā)過程的早期作為預(yù)防性分析完成，有時在訂購機器之前，有時在它們安裝到工廠之前。最終會有一個生產(chǎn)FMEA完成，但通常是提前完成的，理論是如何預(yù)防問題和如何檢測問題的。但是，一旦評估完成，它們可能不會有相同的風(fēng)險。因此，執(zhí)行逆向FMEA以查看PFMEA中確定的這些預(yù)防和檢測控制措施，并確保與預(yù)防和偵探控制措施相關(guān)的風(fēng)險是正確的。在FMEA逆向之后，可能會對這些排名進行調(diào)整。它還用于關(guān)注每個操作，并可能識別原始PFMEA團隊在進行原始評估時可能錯過的其他風(fēng)險。
—邁克爾·唐恩，Omnex，逆向FMEA在管理和降低生產(chǎn)風(fēng)險方面的益處”，網(wǎng)絡(luò)研討會，2021年11月9日。
8. 為什么逆向FMEA培訓(xùn)商通常定義的逆向FMEA無效且成本高昂
在客戶工廠安裝工裝/模具后發(fā)現(xiàn)工裝/模具設(shè)計問題時為時已晚。由于需要重新設(shè)計工裝硬件或軟件，過多的啟動廢料和返工以及延遲啟動和相關(guān)產(chǎn)品交付成本，它可能導(dǎo)致高成本。
重要的是要了解客戶購買的模具一般包括三個部分：工裝硬件/軟件，工裝使用說明和工裝維護計劃。當(dāng)正確實施工裝QMS時，根據(jù)汽車行業(yè)的要求，大多數(shù)潛在的工裝設(shè)計、使用和維護問題將在將工裝運送給客戶之前發(fā)現(xiàn)。
有效的質(zhì)量管理體系中包含的關(guān)鍵活動是確保工裝/模具供應(yīng)商正確定義了所有三個組成部分，包括：
實施MFMEA和支持模具設(shè)計驗證計劃。模具設(shè)計驗證計劃的元素在模具供應(yīng)商工廠車間構(gòu)建模具之前和之后執(zhí)行。在模具供應(yīng)商工廠車間進行的設(shè)計驗證包括測試模具的功能，以達到所需的速度和質(zhì)量水平生產(chǎn)所需的產(chǎn)品。它還包括測試所有制造輔助工具，例如poka-yoke設(shè)備和標準樣品。
對工裝使用過程執(zhí)行PFMEA，在三個不同的時間進行。第一個PFMEA是在模具設(shè)計完成并準備發(fā)布之后，但在模具供應(yīng)商工廠車間構(gòu)建和安裝模具之前執(zhí)行的。使用第一個PFMEA作為起點，第二個PFMEA是在工具構(gòu)建并安裝在工裝提供商工廠車間之后執(zhí)行的。使用第二個PFMEA作為起點，在客戶工廠車間構(gòu)建模具后執(zhí)行第三個PFMEA。
負責(zé)使用和維護工具的模具設(shè)計工程師和模具客戶人員參與所有三個PFMEA。
在模具供應(yīng)商工廠安裝模具后，對模具進行工藝驗證測試。在模具供應(yīng)商工廠對模具進行工藝驗證測試的結(jié)果用于在安裝后設(shè)置模具上的MFMEA和PFMEA的發(fā)生率等
在客戶工廠安裝后，對工裝進行工藝驗證測試。客戶工廠對模具進行工藝驗證測試的結(jié)果用于在安裝后調(diào)整模具MFMEA和生產(chǎn)PFMEA的發(fā)生率。完成此步驟后，將有一個MFMEA 和一個PFMEA。MFMEA可識別客戶工廠中安裝的工裝由于設(shè)計不當(dāng)而無法按預(yù)期運行的風(fēng)險。PFMEA可識別客戶工廠中安裝的工裝由于使用不當(dāng)而無法按預(yù)期運行的風(fēng)險。
從執(zhí)行MFMEA和PFMEA中獲得的信息用于改進工裝硬件和/或軟件，工裝使用說明和工裝維護說明，然后允許工裝進入下一階段。
與第7項中描述的常見RFMEA工藝一樣，有效的工裝/模具質(zhì)量管理體系包括在客戶工廠安裝后在工裝上實施PFMEA。但是，由于在工裝交付和安裝之前，工裝/模具QMS使用的所有其他風(fēng)險管理工具都非常罕見，因此使用此 PFMEA發(fā)現(xiàn)新的故障模式、新的故障原因或有問題的預(yù)防和檢測控制措施極為罕見。除極少數(shù)情況外，PFMEA在客戶工廠安裝的模具上檢測到的模具問題是由于消耗材料的變化造成的，這些變化在模具提供商的工廠制造和安裝的模具上難以復(fù)制。
9. 福特RFMEA 定義及其與最常見的RFMEA 定義有何不同
福特汽車公司是三大公司中唯一一家要求使用RFMEA（見其“客戶特定要求”）的公司，提供以下RFMEA指南：
“組織需要有一個流程，確保所有新開發(fā)的產(chǎn)品在設(shè)備安裝和運行后完成RFMEA。此過程應(yīng)首先在設(shè)備制造商處完成，然后在組織的工廠車間進行最終安裝后完成。RFMEA涉及設(shè)計和工藝工程師與操作員合作，并嘗試制造不良零件，擊敗防錯并找到新的故障模式原因，并開發(fā)控制措施。目標是發(fā)現(xiàn)機會并在FMEA中實施以前未發(fā)現(xiàn)的改進。RFMEA活動的證據(jù)必須從2022年7月1日開始提供，用于尚未完成SOP的新開發(fā)項目。
逆向FMEA培訓(xùn)商目前提供的逆向FMEA的常見定義與福特對RFMEA的定義之間存在一個關(guān)鍵區(qū)別：福特定義要求先在工裝運輸之前評估安裝在工裝提供商處的工裝操作，而不僅僅是在客戶工廠安裝之后。這符合有效工裝質(zhì)量管理體系的定義，允許及早發(fā)現(xiàn)工裝問題。
10. 應(yīng)該怎么做才能滿足新的RFMEA使用要求
福特要求公司使用RFMEA的目的是確保其供應(yīng)商有效管理工裝風(fēng)險。有效的模具質(zhì)量管理體系將始終包括在模具供應(yīng)商工廠構(gòu)建后以及在客戶工廠安裝工裝后對工裝執(zhí)行PFMEA。PFMEA將由模具設(shè)計工程師和負責(zé)使用和維護模具的客戶人員進行。工裝/模具QMS還將包括在這兩個時間執(zhí)行過程驗證測試。這與福特企業(yè)社會責(zé)任對RFMEA的定義一致。
與福特不同，許多公司將RFMEA的定義限制為PFMEA，并在客戶工廠安裝模具后進行工藝驗證，因為有關(guān)RFMEA是什么的公開信息，以及目前可用的逆向FMEA培訓(xùn)都非常有限。因此，在提供 RFMEA 證據(jù)時，擁有有效工裝/模具QMS 的公司可將客戶工廠安裝后對工裝執(zhí)行的 PFMEA 和過程驗證測試確定為其 RFMEA。在工裝提供商處安裝后，對工裝進行PFMEA和過程驗證，如果審核員要求，則可以展示。
如果一家公司沒有有效的基于風(fēng)險的工裝/模具質(zhì)量管理體系，則應(yīng)實施上述第8節(jié)中確定的有效工裝質(zhì)量管理體系中的活動，并在工作/模具供應(yīng)商工廠安裝后和客戶工廠安裝工裝后提供PFMEA和過程驗證結(jié)果，作為滿足福特RFMEA要求的證據(jù)。它們不僅將滿足福特的RFMEA文件要求，而且還將在工裝/模具質(zhì)量和性能方面得到顯著改進。
來源：國可工軟
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