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嘉峪檢測網(wǎng) 2022-10-18 06:02
美敦力在 American Vein and Lymphatic Society (AVLS)會議上公布Abre的最新臨床研究數(shù)據(jù)。研究數(shù)據(jù)顯示Abre在36個月內(nèi)持續(xù)有效。
使用Abre靜脈支架治療后的療效持續(xù)了36個月,Kaplan-Meier的一期通暢率為81.6%,Kaplan-Mieer的無臨床驅(qū)動靶病變血運重建(CD-TLR)率為89.3%。
36個月內(nèi)未報告支架斷裂或支架移位延遲。
通過EQ-5D和VEINES QoL生活質(zhì)量測量,與基線相比,36個月內(nèi)觀察到持續(xù)且具有臨床意義的改善。
維拉爾塔和VCSS靜脈功能評估結(jié)果顯示,36個月內(nèi)PTS疾病和靜脈疾病的持續(xù)改善具有臨床意義。
PI評價
“36個月的Abre數(shù)據(jù)繼續(xù)證明了深靜脈疾病患者干預措施的長期持久性。結(jié)果顯示,在兩個技術(shù)方面都取得了持續(xù)的成果,但更重要的是,在患者結(jié)果方面。”
----Stephen Black Guy’s and St Thomas’ Hospital
Abre在2020年獲得FDA批準,用于治療有癥狀的髂股深靜脈阻塞患者。

Abre
Abre是一種可以永久性植入髂股靜脈的支架。Abre預先安裝在9fr輸送系統(tǒng)上,輸送系統(tǒng)采用鎳鈦編織管 ,目的是使其具有靈活性和一致性。在植入時,Abre實現(xiàn)強度、柔性和抗疲勞性相平衡,向外膨脹撐開狹窄靜脈 。

Abre性能
柔性
支架完全須符合靜脈解剖結(jié)構(gòu),并遵循骨盆脈管的曲率,植入時而不會扭結(jié)或?qū)е轮Ъ軘嗔选?/span>
耐疲勞
盡管靜脈不像動脈一樣劇烈跳動,但它也是動態(tài)的。靜脈支架放置在相對年輕和健康的患者中,必須植入數(shù)十年,因此需要數(shù)十年來靜脈跳動。 同時還需要承受髖關(guān)節(jié)屈曲過程中引起的彎曲,壓縮和扭轉(zhuǎn)。

強度(抗徑向變形)
靜脈支架徑向必須承受靜脈的反沖力相反。還需要承受抗壓性,以抵抗包括動脈或腫瘤壓迫等外力。 圓度均勻的支架強度有利于維持血液流量。


來源:MedTF