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1.全球首款現(xiàn)貨型T細(xì)胞療法獲CHMP支持。Atara公司與Pierre Fabre開發(fā)的即用型同種異體T細(xì)胞療法Ebvallo（tabelecleucel）獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）推薦批準(zhǔn)，用于治療兩歲以上兒童和成人復(fù)發(fā)或難治性Epstein-Barr病毒陽性移植后淋巴增生性疾病。在關(guān)鍵III期ALLELE研究中，該藥的總體ORR達到50%（19/38，95% CI：33.4，66.6）。如果獲批，Ebvallo將成為全球首款獲批的現(xiàn)貨型T細(xì)胞療法。

2.葛蘭素史克RSV疫苗Ⅲ期臨床成功。葛蘭素史克針對老成人的呼吸道合胞病毒（RSV）候選疫苗的關(guān)鍵Ⅲ期臨床達到主要終點。該疫苗包含重組亞基預(yù)融合RSV F糖蛋白抗原 (RSVPreF3) 與葛蘭素史克專有的AS01佐劑。數(shù)據(jù)分析顯示，疫苗在60歲以上人群針對RSV下呼吸道疾?。≧SV-LRTD）的總體有效性達到82.6%；在70-79歲的老年人中的保護效力達到93.8%(95%CI，60.2-99.9)。該疫苗總體耐受性良好。葛蘭素史克計劃今年下半年提交上市申請。

3.遺傳性肌萎縮療法Ⅱ期臨床積極。BridgeBio公司創(chuàng)新口服療法BBP-418（ribitol）治療肢帶型肌營養(yǎng)不良2i型（LGMD2i）患者的Ⅱ期臨床最新結(jié)果積極。12個月治療數(shù)據(jù)顯示，BBP-418可使患者的αDG糖基化增加，患者的肌酸激酶（CK）水平與基線相比下降超75%；患者的NSAD評分與10MWT步行檢測亦有所改善。未觀察到治療相關(guān)嚴(yán)重不良事件與劑量限制性毒性。兩家公司預(yù)計明年啟動BBP-418的Ⅲ期臨床試驗。

4.禮來口服小分子GLP-1R激動劑早期臨床積極。禮來在EASD2022年會上公布非肽類口服GLP-1R激動劑LY3502970治療2型糖尿病的I期臨床研究結(jié)果。84天的治療結(jié)果顯示，LY3502970組患者的最大血藥濃度（Cmax）范圍為60 ng/mL至236 ng/mL，血藥濃度達峰時間（tmax）中位數(shù)為4～8小時?；颊叩腍bA1c降幅1.5%～1.8%（安慰劑組降幅0.4%），減重1.6kg～5kg（安慰劑組體重增加0.5kg）。未報告與臨床相關(guān)的肝臟異?；蛩幬锵嚓P(guān)的嚴(yán)重不良事件。

5.禮來布局創(chuàng)新代謝疾病療法。禮來與Nimbus公司將利用后者強大的藥物發(fā)現(xiàn)引擎和基于結(jié)構(gòu)的藥物設(shè)計專長，合作開發(fā)和商業(yè)化新型AMPK激動劑，以用于代謝性疾病的治療。根據(jù)協(xié)議，Nimbus公司將負(fù)責(zé)AMPK激動劑的藥物發(fā)現(xiàn)工作，而禮來將負(fù)責(zé)合作產(chǎn)品的全球開發(fā)和商業(yè)化活動。Nimbus公司將根據(jù)包含研究、開發(fā)和商業(yè)化過程中的里程碑，可能獲得總金額高達到4.96億美元的款項。

6.日本富士終止「法匹拉韋」新冠III期研究。日本富士宣布已停止其廣譜抗流感藥物法匹拉韋片（Avigan）用于治療尚未接種疫苗的COVID-19患者的III期臨床開發(fā)。由于疫苗接種率提高和奧密克戎變異株的重癥率下降，該項試驗只招募了84例受試者。臨床數(shù)據(jù)分析顯示Avigan的療效不佳，該公司目前已撤回相應(yīng)適應(yīng)癥的上市申請。2020年，Avigan曾在治療非重癥COVID-19患者的III期臨床達到主要終點，顯著縮短病毒轉(zhuǎn)陰時間（中位緩解時間：11.9天vs14.7天，p=0.0136）。

1.醫(yī)保局：暫未考慮將種植牙納入醫(yī)保支付。國家醫(yī)療保障局日前發(fā)布《對十三屆全國人大五次會議第6184號建議的答復(fù)》，針對將種植牙納入醫(yī)保支付范圍的建議給出相關(guān)答復(fù)。國家醫(yī)保局表示，當(dāng)前我國基本醫(yī)療保險制度立足于保障參保人的基本醫(yī)療需求，種植牙屬于更高層次的醫(yī)療需求，暫時未考慮將種植牙納入醫(yī)保支付范圍。

2.廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院全面開放周末門診。廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院日前推出一系列線上線下門診惠民舉措。自10月15日起，廈大中山醫(yī)院在原有“無假日門診”基礎(chǔ)上增開“周末門診”，重點提高對一些患者需求量高的“熱門科室”和“熱門專家”的周末出診率，安排周六和周日每個科至少有專家門診和普通門診開放。同時，中山醫(yī)院大力提高醫(yī)技檢查效率，加快檢查報告出具時間。超聲、影像（CT檢查）實行“錯峰預(yù)約”，磁共振檢查增加周末及夜班班次，超聲科增加午間超聲開診。醫(yī)技項目除磁共振檢查外，力爭做到“當(dāng)日開單、當(dāng)日檢查、當(dāng)日出結(jié)果”。

3.傳奇生物創(chuàng)始人范曉虎重返學(xué)術(shù)界。應(yīng)用免疫學(xué)與免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域領(lǐng)軍人物、南京傳奇生物創(chuàng)始人范曉虎離開工業(yè)界，獲任西安交通大學(xué)基因與細(xì)胞治療研究院院長。根據(jù)西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院官網(wǎng)，10月15日上午，傳奇生物創(chuàng)始人、前首席科學(xué)官范曉虎特聘教授簽約儀式暨西安交通大學(xué)基因與細(xì)胞治療研究院揭牌儀式舉行，會上為范曉虎教授頒發(fā)西安交通大學(xué)基因與細(xì)胞治療研究院院長聘書。