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【問】處方藥上市后不良反應(yīng)上報率官方統(tǒng)計數(shù)據(jù)

老師您好，我司正在進行一款抗感染藥物的NDA資料的遞交申請，為處方藥。目前境外MAH想了解境內(nèi)是否有針對處方藥上市后不良反應(yīng)上報率的官方統(tǒng)計數(shù)據(jù)，以確保配備充分的人力和物質(zhì)資源。 請問是否有官方數(shù)據(jù)，或者老師是否有什么好的建議？ 已查詢多方信息未果，所以在這麻煩老師了。多謝！

【答】目前藥品上市后不良反應(yīng)上報率沒有官方統(tǒng)計數(shù)據(jù)，可以通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告》了解我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的整體情況。