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1.澤璟TKI甲狀腺癌Ⅲ期臨床積極。澤璟制藥新一代TKI多納非尼將在ATA年會上公布用于治療局部晚期/轉(zhuǎn)移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者的Ⅲ期臨床（DIRECTION）積極數(shù)據(jù)。經(jīng)IRC評估，多那非尼組與安慰劑組相比，患者的中位PFS更高（12.9個月vs6.4個月），生化反應率顯著更高（61.72%vs12.7%），多納非尼使疾病進展的風險降低了61%。藥物治療相關(guān)不良事件（≥3級）發(fā)生率為43.8%。

2.BI創(chuàng)新MDM2-p53拮抗劑在華啟動Ⅱ/Ⅲ期臨床。勃林格殷格翰MDM2-p53拮抗劑BI 907828片登記啟動一項國際多中心（含中國）Ⅱ/Ⅲ期臨床，評估BI 907828與多柔比星在晚期去分化脂肪肉瘤患者中作為一線治療的有效性與安全性。該項研究的中國主要研究者由中山大學腫瘤防治中心張星教授擔任。BI 907828旨在通過阻止MDM2-p53的相互作用，以恢復p53的轉(zhuǎn)錄活性，從而可介導腫瘤細胞凋亡。

3.亙喜CD-19靶向CAR-T上Ⅱ期臨床。亙喜生物宣布其靶向CD-19的供者來源異基因CAR-T療法GC007g在治療復發(fā)/難治性急性B淋巴細胞白血病（r/r B-ALL）的Ⅰ/Ⅱ期注冊性臨床中已進入Ⅱ期研究階段，首例入組患者完成給藥。GC007g使用人類白細胞抗原（HLA）匹配的健康供者的T細胞進行制備，為因自體T細胞健康狀態(tài)不佳、受到感染或其他原因而不符合自體CAR-T療法條件的患者提供新的治療選擇。

4.啟辰生Survivin靶向DC細胞療法報IND。啟辰生生物靶向Survivin DC細胞注射液臨床試驗申請（IND）獲CDE受理。Survivin是一種抗凋亡蛋白，在惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤、多發(fā)性骨髓瘤等多種癌癥中高度表達，可幫助癌細胞抵抗常規(guī)治療。啟辰生生物已于2016年開展了3項基于mRNA-TAA的DC細胞治療腦膠質(zhì)母細胞瘤(GBM)和肺癌腦轉(zhuǎn)移瘤(NSCLC)患者的臨床試驗，研究數(shù)據(jù)顯示，患者中位生存期顯著延長，且均未產(chǎn)生明顯的毒副反應。

5.傳奇CAR-T三季度銷售凈額約5500萬美元。金斯瑞公布旗下傳奇生物開發(fā)的BCMA CAR-T療法CARVYKTI（西達基奧侖賽，Cilta-cel）于截至2022年9月30日止第三季度產(chǎn)生貿(mào)易銷售凈額約5500萬美元（二季度銷售凈額約2400萬美元）。今年2月、5月和9月，西達基奧侖賽先后獲得FDA、EMA和日本厚生勞動省的上市許可，用于既往接受過包括蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)藥物和CD38抗體等治療的復發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。

1.鼻噴霧心血管新藥III期臨床成功。Milestone公司吸入式鈣通道阻滯劑Etripamil治療陣發(fā)性室上性心動過速（PSVT）的III期RAPID研究結(jié)果積極。Etripamil較安慰劑顯著縮短患者從PSVT恢復為竇性心律的時間，兩組30分鐘內(nèi)實現(xiàn)恢復的患者比例分別為64.3%和31.2%（P<0.001）。藥物的總體耐受性良好。該公司計劃明年年中提交上市申請?；撬帢I(yè)擁有該新藥的大中華區(qū)授權(quán)。

2.拜耳FIC非激素口服療法啟動潮熱III期臨床。拜耳從KaNDy公司引進的NK1R/3R拮抗劑新藥Elanzanetant （NT-814）啟動一項III期臨床（OASIS 4），評估用于治療乳腺癌患者及乳腺癌高危女性因內(nèi)分泌治療引起的血管舒縮癥狀（VMS，也稱為潮熱）的有效性與安全性。NT-814是一款非激素“first-in-class”新藥，可通過調(diào)節(jié)大腦下丘腦中的一組雌激素敏感神經(jīng)元（KNDy神經(jīng)元）來解決血管舒縮癥狀。

3.Athira繼續(xù)推進AD小分子新藥II/III期臨床。基于獨立數(shù)據(jù)監(jiān)督委員會建議，Athira公司宣布繼續(xù)開展fosgonimeton（ATH-1017）用于輕中度阿爾茨海默病（AD）患者的II/III期LIFT-AD研究，評估用于未接受背景治療的AD患者的潛力。今年6月，fosgonimeto未能在II期ACT-AD試驗中達到主要終點，但在未接受過乙酰膽堿酯酶抑制劑治療的亞組中，患者的電位（ERP）P300潛伏期變化、認知等指標顯示出臨床獲益。fosgonimeton是一種小分子，旨在增強HGF及其受體MET的活性，以影響神經(jīng)退行性變和腦組織再生。

4.醋克立定及其復方老花眼Ⅱ期臨床積極。LENZ公司基于小分子乙酰膽堿受體激動劑醋克立定（aceclidine）開發(fā)的眼藥水配方LNZ100（醋克立定）與LNZ101（醋克立定+溴莫尼定）在治療老花眼的Ⅱ期臨床均達到主要終點。使用眼藥水1小時后，兩組患者的緩解率分別達到71%（p<0.0001）和56%（p<0.0001），而對照組這一數(shù)值僅為6%；視力改善持續(xù)達10小時的患者比例分別為37%和48%，而對照組僅有4%。兩種配方總體耐受性良好。

5.精神分裂癥陰性癥狀新藥遭FDA拒絕。FDA針對Minerva Neurosciences公司5-HT2A/σ2受體拮抗劑roluperidone用于治療精神分裂癥陰性癥狀的新藥申請發(fā)出一封完整回復函（CRL）。陰性癥狀指的是精神功能的減退或缺失，主要包括情感遲鈍、情緒低落、意志缺乏、性欲減退和社交能力降低。在兩項III期臨床（MIN-101C03和MIN-101C07）中，roluperidone較安慰劑顯著改善患者的陰性癥狀因素評分（NSFS）。目前，美國尚無針對精神分裂癥陰性癥狀的療法。

6.禮來收購內(nèi)耳遺傳醫(yī)學基因公司。禮來將斥資約6.1億美元收購Akouos公司，并獲得該公司內(nèi)耳疾病潛在“first-in-class”基因療法AK-OTOF，以及AK-CLRN1等多種治療內(nèi)耳障礙的其他項目。AK-OTOF是一種治療因耳鐵蛋白基因（OTOF）突變而導致感音神經(jīng)性聽力喪失患者的基因療法，它使用腺相關(guān)病毒載體將OTOF基因的健康拷貝傳遞到耳蝸的感覺細胞，旨在單次給藥以恢復患者的長期生理聽力。

7.羅氏2022年Q3業(yè)績出爐。10月18日，羅氏公布Q3財報，前3個季度公司共營收470.37億瑞士法郎（同比增長2%），制藥業(yè)務累計收入331.89億瑞士法郎（與去年持平）。其中，Ocrevus（44.27億瑞士法郎，+17%）、Hemlibra（27.78億瑞士法郎，+28%）、Evrysdi（7.93億瑞士法郎，+101%）和Phesgo（5.26億瑞士法郎，+150%）保持強勢增長；新冠相關(guān)產(chǎn)品Ronapreve（6.31億瑞士法郎，-36%）和Actemra/RoActemra（20.39億瑞士法郎，-23%）銷售額大幅下降。

1.哈醫(yī)大一院神經(jīng)內(nèi)科頭痛亞?？崎T診開診。10月19日，哈爾濱醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院群力院區(qū)神經(jīng)內(nèi)科頭痛亞專科門診正式開診。該門診由受過頭痛專業(yè)培訓的神經(jīng)內(nèi)科?？漆t(yī)生出診，能針對性地為頭痛患者制定個體化診療方案，改善頭痛患者生活質(zhì)量，促進相關(guān)亞專科人才培養(yǎng)，推動并開展臨床研究，為廣大頭痛患者提供方便、快捷、精確的頭痛診療服務。

2.上海公布中西醫(yī)結(jié)合旗艦醫(yī)院建設(shè)名單。上海市衛(wèi)健委日前在官網(wǎng)公布上海市中西醫(yī)結(jié)合旗艦醫(yī)院建設(shè)名單。經(jīng)項目征集和專家評議，上海共有六家單位被列為中西醫(yī)結(jié)合旗艦醫(yī)院建設(shè)單位，分別為上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院、復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院、復旦大學附屬兒科醫(yī)院、上海市第六人民醫(yī)院、上海市第十人民醫(yī)院和上海市皮膚病醫(yī)院。

3.安徽擬將133個醫(yī)療機構(gòu)制劑納入醫(yī)保。近日，安徽省醫(yī)保局印發(fā)重要通知，向社會公開征求意見，擬將133個醫(yī)療機構(gòu)制劑81個新增中藥飲片納入該省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金支付范圍。133個醫(yī)療機構(gòu)制劑按乙類藥品管理，個人自付比例由各設(shè)區(qū)市醫(yī)保部門確定。81個新增中藥飲片原則上參照甲類藥品管理，不設(shè)個人先行自付比例。納入醫(yī)保的醫(yī)療機構(gòu)制劑，僅在限定使用醫(yī)療機構(gòu)臨床使用或藥品監(jiān)管部門規(guī)定的調(diào)劑范圍使用。