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答：為保證產(chǎn)品的安全性和有效性，有源產(chǎn)品技術(shù)要求中的性能指標的制定主要包含以下四方面的內(nèi)容：（1）適用的國行標及產(chǎn)品專用指導(dǎo)原則的相關(guān)要求；（2）醫(yī)療器械通用指導(dǎo)原則（《醫(yī)療器械軟件注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）》《移動醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》等）的相關(guān)要求；（3）同類產(chǎn)品的性能指標；（4）說明書宣稱的功能（如軟件功能、使用功能等）。如產(chǎn)品使用云計算，還應(yīng)當補充服務(wù)模式、部署模式、核心功能、數(shù)據(jù)接口、網(wǎng)絡(luò)安全能力方面的要求。