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1.恒瑞CDK4/6抑制劑新適應(yīng)癥報(bào)產(chǎn)。恒瑞醫(yī)藥CDK4/6抑制劑達(dá)爾西利（SHR6390）新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲CDE受理，推測(cè)適應(yīng)癥為HR+/HER2-晚期乳腺癌的一線治療。今年8月，SHR6390聯(lián)合芳香化酶抑制劑一線治療HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的III期臨床（SHR6390-III-302）達(dá)到主要研究終點(diǎn)，顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期PFS。達(dá)爾西利是國(guó)內(nèi)首款獲批的國(guó)產(chǎn)CDK4/6抑制劑，已獲NMPA批準(zhǔn)上市，聯(lián)合氟維司群用于HR+/HER2-的經(jīng)內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

2.云頂新耀引進(jìn)mRNA新冠疫苗II期臨床積極。云頂新耀與Providence公司合作開(kāi)發(fā)的mRNA新冠候選疫苗PTX-COVID19-B在II期臨床中獲得積極頂線結(jié)果。PTX-COVID19-B兩劑疫苗2周后產(chǎn)生的中和抗體滴度GMT與Comirnaty®（輝瑞/BioNTech）相比達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)非劣效（0.84，95%，0.69-1.02）；在血清學(xué)證實(shí)無(wú)既往感染或接種疫苗的人群中進(jìn)行的亞組分析，PTX-COVID19-B誘導(dǎo)的免疫應(yīng)答也非劣效于Comirnaty®（GMR 1.23，95%，0.95-1.58）。PTX-COVID19-B的耐受性與Comirnaty®相似。目前，云頂新耀正在提交與合作伙伴聯(lián)合開(kāi)展的III期臨床 (IND) 申請(qǐng)。

3.安諦康抗流感新藥啟動(dòng)II/III期臨床。嘉興安諦康生物自主研發(fā)的抗流感1類新藥ADC189片II/III期臨床研究者會(huì)議在上海召開(kāi)。該項(xiàng)研究擬評(píng)估ADC189用于治療成人無(wú)并發(fā)癥的急性流行性感冒患者的有效性和安全性，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院瞿介明教授擔(dān)任該項(xiàng)試驗(yàn)的主要研究者。ADC189與羅氏瑪巴洛沙韋作用機(jī)制相同，可抑制流感病毒中帽狀（cap)依賴性核酸內(nèi)切酶，從而阻斷病毒自身mRNA的轉(zhuǎn)錄。

4.信達(dá)眼科VEGF雙抗國(guó)內(nèi)啟動(dòng)臨床。信達(dá)生物自主開(kāi)發(fā)的VEGF-A/VEF-C雙抗藥物IBI333首次登記啟動(dòng)一項(xiàng)I期臨床，評(píng)估在新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性受試者中單次和多次玻璃體腔注射IBI333的安全性及耐受性。該項(xiàng)試驗(yàn)主要研究者由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院主任醫(yī)師陳有信擔(dān)任。臨床前研究顯示，IBI333可抑制鐳射激光誘導(dǎo)的脈絡(luò)膜新生血管（CNV）模型中游離VEGF-A和VEGF-C的表達(dá)，并具有優(yōu)于已上市抗VEGF藥物的療效。

5.百奧泰Trop2靶向ADC上I期臨床。百奧泰Trop2靶向抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）注射用BAT8008登記啟動(dòng)一項(xiàng)I期臨床，評(píng)估用于晚期實(shí)體瘤患者的安全性與耐受性，探索最大耐受劑量（MTD），為擴(kuò)展研究及后續(xù)臨床試驗(yàn)提供推薦劑量。該項(xiàng)研究的主要研究者由中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院主任醫(yī)師宋爾衛(wèi)擔(dān)任。BAT8008也是百奧泰自主研發(fā)的第4個(gè)ADC產(chǎn)品進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)。

6.艾博新冠mRNA疫苗在阿聯(lián)酋獲批臨床。艾博生物針對(duì)奧密克戎變異株BA.4/5 mRNA疫苗在阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)獲批臨床。艾博生物新冠疫苗研發(fā)管線中，已有兩款針對(duì)奧株亞系的mRNA疫苗在多國(guó)進(jìn)入臨床階段，其中針對(duì)奧株BA.１的mRNA疫苗已在印度尼西亞、阿聯(lián)酋兩地完成Ⅰ期臨床入組。針對(duì)奧株BA.4/5的mRNA疫苗在奧株BA.1mRNA疫苗的基礎(chǔ)上針對(duì)最新的BA.4/5變異株重新設(shè)計(jì)了mRNA序列，使得其對(duì)BA.2、BA.2.12.1、BA.4、BA.5、BA.2.75等變異株均具有良好的免疫原性。

1.Teva氘代丁苯那嗪治療HD長(zhǎng)期療效積極。梯瓦公司氘代丁苯那嗪（Austedo，商品名：安泰坦）用于治療亨廷頓病有關(guān)的舞蹈病（HD）患者的3年開(kāi)放標(biāo)簽ARC-HD試驗(yàn)結(jié)果積極。根據(jù)TMC評(píng)分和TMS評(píng)分，Austedo顯著改善了患者的舞蹈病癥狀（基線到治療第8周），而且療效維持長(zhǎng)達(dá)3年。藥物的耐受性良好。Austedo是FDA批準(zhǔn)的首款氘代產(chǎn)品，也是用于這類患者的第二個(gè)藥物。

2.全球首款眼科DHODH抑制劑早期臨床積極。Kiora制藥第三代DHODH抑制劑KIO-100（PP-001）用于非感染性葡萄膜炎的I期研究結(jié)果積極。結(jié)果顯示，單次玻璃體內(nèi)注射KIO-100能夠劑量依賴性改善患者的視力。其中最高劑量KIO-100（1.2μg）在第14天達(dá)到三條改善線（相當(dāng)于分辨率翻倍），第28天保持穩(wěn)定，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p<0.05）；而且藥物對(duì)眼內(nèi)組織無(wú)嚴(yán)重副作用或其他不良事件。

3.SinaptiStim-AD系統(tǒng)獲FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。Sinaptica公司擬用于治療阿爾茨海默（AD）患者認(rèn)知與功能下降的SinaptiStim-AD系統(tǒng)獲FDA授予突破性醫(yī)療器械認(rèn)定（BDD）。該系統(tǒng)結(jié)合神經(jīng)刺激裝置、腦波監(jiān)測(cè)和人工智能等科技，能夠?qū)颊吣X部進(jìn)行個(gè)體化的電磁波刺激，改善患者突觸可塑性，并穩(wěn)固腦部網(wǎng)絡(luò)間的聯(lián)結(jié)，從而改善AD患者癡呆的癥狀。Sinaptica預(yù)計(jì)在明年啟動(dòng)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。

4.新型數(shù)字療法預(yù)防治療偏頭痛臨床積極。Theranica公司智能手機(jī)控制的處方可穿戴設(shè)備--遠(yuǎn)程電神經(jīng)調(diào)節(jié)（REN）設(shè)備Nerivio用于預(yù)防偏頭痛的Pivotal試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)。每隔1天使用Nerivio的受試者每月偏頭痛天數(shù)較基線減少4.0天（安慰劑組減少1.3天，p<0.0001），慢性偏頭痛患者每月偏頭痛減少了4.7天（vs1.6天，p=0.001）、發(fā)作性偏頭痛患者減少了3.2天（vs1.0天，p=0.003）。另外，在使用預(yù)防性治療藥物的受試者中，Nerivio也能減少他們每月偏頭痛天數(shù)（3.5天vs1.5天，p=0.03）。

5.Ikena Oncology與阿斯利康達(dá)成臨床合作。Ikena Oncology新型TEAD抑制劑IK-930擬與阿斯利康第三代EGFR-TKI抑制劑奧希替尼（泰瑞沙）開(kāi)展臨床研究，評(píng)估聯(lián)合用藥治療EGFR突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的療效。IK-930能夠與TEAD轉(zhuǎn)錄因子結(jié)合，靶向Hippo信號(hào)通路以阻止促進(jìn)癌癥進(jìn)展的多個(gè)基因轉(zhuǎn)錄。此前，F(xiàn)DA已授予IK-930治療晚期實(shí)體瘤的快速通道資格。根據(jù)協(xié)議，阿斯利康將為Ikena開(kāi)展的臨床研究非獨(dú)家提供奧西替尼。

6.Jazz囊獲一款HER2雙抗的特定區(qū)域授權(quán)。Jazz公司與Zymeworks公司旗下公司Zymeworks BC達(dá)成許可協(xié)議，獲得后者一款HER2靶向雙抗zanidatamab在美國(guó)、歐洲、日本等地區(qū)的所有適應(yīng)癥的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。根據(jù)協(xié)議，Zymeworks將獲得5000萬(wàn)美元的預(yù)付款，20.85億美元的監(jiān)管和商業(yè)化潛在里程碑付款等。2018年11月，百濟(jì)神州已獲得zanidatamab（ZW25）在亞洲（日本除外）、澳大利亞和新西蘭的開(kāi)發(fā)和推廣的獨(dú)家授權(quán)。

7.漸凍癥反義寡核苷酸療法遭FDA延長(zhǎng)審查期。FDA延長(zhǎng)渤健與Ionis公司開(kāi)發(fā)的治療肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）藥物Tofersen的新藥審查期3個(gè)月，PDUFA日期由明年1月25日延長(zhǎng)至4月25日。Tofersen是一種反義寡核苷酸療法，在Ⅲ期臨床VALOR中未達(dá)到主要終點(diǎn)，Biogen在今年6月報(bào)告了tofersen在III期VALOR研究的12個(gè)月整合性數(shù)據(jù)。FDA認(rèn)為這是對(duì)NDA申請(qǐng)的重大修改，需要更多時(shí)間來(lái)進(jìn)行審查。

1.陳志堅(jiān)、施揚(yáng)當(dāng)選美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)院院士。10月17日，美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)院（NAM）增選100位新院士，其中包括陳志堅(jiān)教授和施楊教授兩位華人科學(xué)家。當(dāng)選理由為：陳志堅(jiān)發(fā)現(xiàn)了DNA感應(yīng)器cGAS及其產(chǎn)物cGAMP，從而解決了DNA如何從細(xì)胞內(nèi)部觸發(fā)免疫反應(yīng)的問(wèn)題。他還發(fā)現(xiàn)了MAVS蛋白，它可以介導(dǎo)對(duì)RNA病毒的免疫防御。施揚(yáng)則突破性地發(fā)現(xiàn)，長(zhǎng)期以來(lái)被認(rèn)為是不可逆的表觀遺傳機(jī)制——組蛋白甲基化，實(shí)際上是可逆的，他發(fā)現(xiàn)了第一個(gè)組蛋白去甲基化酶LSD1，結(jié)束了長(zhǎng)達(dá)40多年關(guān)于組蛋白是否可以去甲基化的爭(zhēng)議，開(kāi)創(chuàng)了組蛋白甲基化修飾動(dòng)態(tài)調(diào)控的新領(lǐng)域。

2.河北?。亨l(xiāng)村醫(yī)生實(shí)行“同工同酬”。河北省14日出臺(tái)《關(guān)于促進(jìn)緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)發(fā)展的若干措施》，推出15項(xiàng)具體舉措促進(jìn)緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)發(fā)展。文件指出，保障基層收入水平比照同類確定，即鄉(xiāng)村醫(yī)生實(shí)行同工同酬，待遇等同入編。醫(yī)共體內(nèi)新招聘的大中專醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生，在村衛(wèi)生室服務(wù)期間，收入水平比照鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院同類在職在編人員確定；納入鄉(xiāng)村一體化管理的在崗鄉(xiāng)村醫(yī)生，按照現(xiàn)行渠道予以補(bǔ)助，原則上收入水平不低于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院同類在職在編人員。

3.上海百歲老人數(shù)量再創(chuàng)新高。近日，上海市民政局發(fā)布“2022年上海百歲壽星榜”，截至9月底，上海百歲老人達(dá)3689位，最高壽者達(dá)112歲。數(shù)據(jù)顯示，3689位百歲及以上老年人口中，男性占25.86%、女性占74.14%。從2000年到2021年，上海百歲老年人口增加了10.5倍，年均增長(zhǎng)率達(dá)到12.3%。此外，上海市今年99歲“準(zhǔn)百歲壽星”有2589人。