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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2022-10-21 12:43

2022年9月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品222。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品163,進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品33,港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)。
2022年9月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
注冊(cè)人名稱 |
注冊(cè)證編號(hào) |
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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 |
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1 |
動(dòng)態(tài)心電分析軟件 |
深圳市凱沃爾電子有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223211142 |
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2 |
麻醉機(jī) |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223081143 |
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3 |
微波治療機(jī) |
吉林省眾馳醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223091144 |
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4 |
RhD血型檢測(cè)試劑(滲濾法) |
珠海麗珠試劑股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401145 |
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5 |
惡性瘧原蟲富組氨酸蛋白Ⅱ(HRP-Ⅱ)抗原檢測(cè)試劑(膠體金法) |
杭州博拓生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401146 |
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6 |
登革病毒NS1抗原檢測(cè)試劑(膠體金法) |
杭州博拓生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401147 |
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7 |
一次性使用無菌注射針 |
灝曦(天津)生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223141148 |
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8 |
椎間融合器 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131149 |
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9 |
一次性使用閉合夾 |
福建吉特瑞生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223021150 |
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10 |
顱頜面板釘固定系統(tǒng) |
山東威高海星醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131151 |
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11 |
基臺(tái)及附件 |
江蘇人冠醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223171152 |
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12 |
半月板縫合系統(tǒng) |
浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131153 |
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13 |
檸檬酸消毒液 |
海南朗騰醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223101154 |
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14 |
半月板縫合系統(tǒng) |
青島九遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131155 |
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15 |
預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器 |
河南駝人新輝醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223141156 |
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16 |
可吸收界面螺釘 |
立心(深圳)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131157 |
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17 |
個(gè)性化基臺(tái) |
廣東安特齒科有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223171158 |
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18 |
金屬纜索系統(tǒng) |
山東康盛醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131159 |
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19 |
生物型髖關(guān)節(jié)假體 |
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131160 |
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20 |
一次性使用麻醉用空氣過濾器 |
深圳市普朗醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223081161 |
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21 |
冠脈刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
鼎科醫(yī)療技術(shù)(蘇州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031162 |
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22 |
髖關(guān)節(jié)假體 生物型股骨柄 |
北京力達(dá)康科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131163 |
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23 |
動(dòng)力鎖定螺釘 |
江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131164 |
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24 |
封堵球囊導(dǎo)管 |
常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031165 |
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25 |
一次性使用防針刺靜脈采血針 |
山東奧賽特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223221166 |
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26 |
血液透析濃縮粉 |
天津瑞鵬醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223101167 |
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27 |
雙腔微導(dǎo)管 |
深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031168 |
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28 |
神經(jīng)血管導(dǎo)絲 |
廣州易介醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031169 |
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29 |
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 |
北京博視頓視光科技有限責(zé)任公司 |
國械注準(zhǔn)20223161170 |
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30 |
大動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng) |
先健科技(深圳)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131171 |
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31 |
冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031172 |
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32 |
一次性使用壓力連接管 |
江蘇松澤醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031173 |
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33 |
甲、乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
卡尤迪生物科技宜興有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401174 |
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34 |
人類免疫缺陷病毒1型核酸測(cè)定試劑盒(PCR-熒光探針法) |
圣湘生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401175 |
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35 |
口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) |
上海舍成醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223011176 |
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36 |
移動(dòng)式C形臂X射線機(jī) |
南京普愛醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223061177 |
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37 |
高頻手術(shù)設(shè)備 |
浙江量子醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223011178 |
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38 |
注射泵 |
深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223141179 |
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39 |
超聲軟組織切割止血設(shè)備 |
上海圣哲醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223011180 |
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40 |
全自動(dòng)核酸提取及檢測(cè)分析系統(tǒng) |
上海之江生物醫(yī)藥科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223221181 |
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41 |
一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管 |
天津恒宇醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223061182 |
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42 |
一次性使用射頻消融電極針 |
北京為爾福電子公司 |
國械注準(zhǔn)20223011183 |
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43 |
血小板抗體檢測(cè)試劑盒(固相凝集法) |
深圳市愛康試劑有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401184 |
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44 |
可吸收性外科縫線 |
健適醫(yī)用外科器械(無錫)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223021185 |
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45 |
骨水泥及配件 |
寧波華科潤生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131186 |
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46 |
軟性親水接觸鏡 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223161187 |
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47 |
冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031188 |
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48 |
房間隔穿刺系統(tǒng) |
上海普實(shí)醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031189 |
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49 |
膽道支架 |
河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131190 |
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50 |
導(dǎo)絲 |
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031191 |
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51 |
心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
上海翰凌醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031192 |
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52 |
導(dǎo)絲 |
深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031193 |
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53 |
一次性使用Y型連接器 |
湖南博潤醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031194 |
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54 |
同種異體肌腱 |
北京鑫康辰醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131195 |
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55 |
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031196 |
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56 |
外周切割球囊 |
樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031197 |
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57 |
一次性使用泵用注射器 帶針 |
山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223141198 |
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58 |
一次性使用防針刺無菌注射針 |
山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223141199 |
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59 |
顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
廣州易介醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031200 |
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60 |
快速交換型顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
江蘇脈動(dòng)醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031201 |
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61 |
顱內(nèi)支撐導(dǎo)管 |
南京脈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031202 |
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62 |
椎間融合器 |
深圳市邁捷生命科學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131203 |
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63 |
可調(diào)彎經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器 |
蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031204 |
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64 |
尿道懸吊帶 |
常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223181205 |
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65 |
硬性接觸鏡酶清潔劑 |
愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223161206 |
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66 |
外周血管親水涂層造影導(dǎo)管 |
深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031207 |
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67 |
血液透析器 |
江蘇巨光生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223101208 |
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68 |
一次性使用輸液器 帶針 |
深圳市保安醫(yī)療用品有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223141209 |
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69 |
輸尿管支架套件 |
大連庫利艾特醫(yī)療制品有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223141210 |
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70 |
一體式封堵器介入輸送系統(tǒng) |
徐州亞太科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031211 |
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71 |
左心耳夾閉系統(tǒng) |
北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131212 |
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72 |
一次性使用壓力延長(zhǎng)管 |
浙江海圣醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223141213 |
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73 |
一次性使用靜脈留置針 |
上海正邦醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223141214 |
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74 |
金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng) |
重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131215 |
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75 |
冠狀動(dòng)脈造影導(dǎo)管 |
天津迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031216 |
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76 |
食道覆膜支架系統(tǒng) |
山東維心醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131217 |
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77 |
整體交換型顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
江蘇脈動(dòng)醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031218 |
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78 |
顱內(nèi)支持導(dǎo)管 |
深圳市順美醫(yī)療股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031219 |
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79 |
可切削基臺(tái)柱及螺釘 |
上海雅谷義齒有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223171220 |
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80 |
導(dǎo)管鞘 |
蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031221 |
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81 |
血栓抽吸導(dǎo)管 |
蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031222 |
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82 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
美康生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401223 |
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83 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法) |
無錫科智達(dá)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401224 |
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84 |
人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) |
山東見微生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401225 |
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85 |
總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401226 |
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86 |
甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401227 |
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87 |
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
常州博恩中鼎醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223061228 |
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88 |
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
上海怡友醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223061229 |
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89 |
微波消融治療儀 |
南京德文醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223011230 |
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90 |
腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備用高頻手術(shù)器械 |
山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223011231 |
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91 |
總前列腺特異性抗原(tPSA)測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401232 |
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92 |
總前列腺特異性抗原(tPSA)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法) |
北京北方生物技術(shù)研究所有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401233 |
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93 |
銅藍(lán)蛋白質(zhì)控品 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401234 |
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94 |
單純皰疹病毒Ⅱ型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) |
廣州達(dá)安基因股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401235 |
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95 |
乙型肝炎病毒表面抗體質(zhì)控品 |
深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401236 |
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96 |
眼科強(qiáng)脈沖光治療儀 |
武漢奇致激光技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223161237 |
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97 |
鈥激光治療機(jī) |
廣州市普東醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223011238 |
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98 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
廣州市康潤生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401239 |
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99 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
深圳泰樂德醫(yī)療有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401240 |
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100 |
人副流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401241 |
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101 |
一次性使用等離子手術(shù)電極 |
北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223011242 |
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102 |
游離前列腺特異性抗原(FPSA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
廣州市康潤生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401243 |
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103 |
等離子手術(shù)設(shè)備 |
上海諾英醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223011244 |
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104 |
植入式脊髓刺激電極 |
常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223121245 |
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105 |
放射治療X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng) |
西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223051246 |
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106 |
優(yōu)美莫司涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
山東吉威醫(yī)療制品有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031247 |
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107 |
血液透析器 |
德萊福(重慶)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223101248 |
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108 |
一次性使用精密過濾輸液器 帶針 |
鷹潭榮嘉集團(tuán)醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223141249 |
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109 |
一次性使用血液透析管路 |
寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223101250 |
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110 |
非鎖定空心接骨螺釘 |
普魯頓(廈門)生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131251 |
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111 |
椎板固定板系統(tǒng) |
蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131252 |
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112 |
生物型髖臼系統(tǒng) |
蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131253 |
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113 |
一次性使用正壓輸液接頭 |
佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司 |
國械注準(zhǔn)20223141254 |
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114 |
血液透析器 |
江蘇巨光生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223101255 |
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115 |
無針接頭 |
深圳麥科田生命科學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223141256 |
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116 |
血液透析器 |
河南省駝人醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223101257 |
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117 |
金屬骨針 |
常州眾一醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131258 |
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118 |
一次性使用靜脈留置針 |
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223141259 |
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119 |
富血小板血漿制備器 |
惠眾國際醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223101260 |
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120 |
一次性使用精密過濾輸液器 帶針 |
江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223141261 |
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121 |
一次性使用止血鈦夾 |
常州科峰醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031262 |
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122 |
羥基磷灰石生物陶瓷義眼臺(tái) |
上海貝奧路生物材料有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223161263 |
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123 |
一次性使用高壓造影注射器及附件 |
深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223061264 |
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124 |
一次性使用精密過濾輸液器 帶針 |
四川世紀(jì)康宏醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223141265 |
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125 |
無針輸液接頭 |
廣東昊朗醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 |
國械注準(zhǔn)20223141266 |
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126 |
種植體系統(tǒng) |
無錫領(lǐng)締生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223171267 |
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127 |
脛骨平臺(tái) |
北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131268 |
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128 |
種植用個(gè)性化基臺(tái)冠橋 |
高峰醫(yī)療器械(無錫)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223171269 |
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129 |
藥物洗脫支架系統(tǒng) |
賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131270 |
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130 |
外固定架配合用固定釘 |
廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131271 |
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131 |
顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
深圳市順美醫(yī)療股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031272 |
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132 |
一次性使用精密過濾輸液器 |
山東安得醫(yī)療用品股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223141273 |
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133 |
檸檬酸消毒液 |
佛山市博新生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223101274 |
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134 |
一次性使用高壓造影注射器及附件 |
江蘇松澤醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223061275 |
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135 |
快速交換顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
南京脈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223031276 |
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136 |
界面釘鞘固定系統(tǒng) |
北京中安泰華科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131277 |
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137 |
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng) |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(天津)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223061278 |
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138 |
微波治療機(jī) |
西安量極醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223091279 |
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139 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223061280 |
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140 |
頭部磁共振成像系統(tǒng) |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223061281 |
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141 |
一次性使用高頻活檢鉗 |
南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223011282 |
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142 |
一次性使用射頻消融電極 |
北京北琪昊品醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223011283 |
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143 |
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng) |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(天津)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223061284 |
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144 |
放射治療輪廓勾畫軟件 |
深圳市醫(yī)諾智能科技發(fā)展有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223211285 |
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145 |
呼吸機(jī) |
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223081286 |
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146 |
結(jié)核分支桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測(cè)試劑盒(體外釋放酶聯(lián)免疫法) |
武漢海吉力生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401287 |
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147 |
總前列腺特異抗原校準(zhǔn)品 |
泰州澤成生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401288 |
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148 |
游離前列腺特異性抗原(fPSA)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
美康生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401289 |
|
149 |
質(zhì)子治療系統(tǒng) |
上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223051290 |
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150 |
一次性使用電圈套器 |
廣東富江醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223011291 |
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151 |
一次性使用眼科光纖導(dǎo)管 |
天津優(yōu)視眼科技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223161292 |
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152 |
總前列腺特異抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401293 |
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153 |
環(huán)曲面人工晶狀體 |
無錫蕾明視康科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223161294 |
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154 |
左心耳封堵器系統(tǒng) |
廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131295 |
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155 |
泵用輸液裝置 |
江蘇愛朋醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223141296 |
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156 |
集成膜式氧合器 |
東莞科威醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223101297 |
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157 |
脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)組件 |
山東威高骨科材料股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223131298 |
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158 |
ABO血型反定型檢測(cè)卡(柱凝集法) |
江蘇中濟(jì)萬泰生物醫(yī)藥有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401299 |
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159 |
PD-L1檢測(cè)試劑盒(免疫組織化學(xué)法) |
邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究(蘇州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401300 |
|
160 |
人Twist1基因甲基化檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
安徽達(dá)健醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401301 |
|
161 |
人巨細(xì)胞病毒核酸測(cè)定試劑盒(PCR-熒光探針法) |
廣州達(dá)安基因股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401302 |
|
162 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
南京安科醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223061303 |
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163 |
甲胎蛋白(AFP)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
美康生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401304 |
|
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 |
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|
164 |
一次性使用息肉冷切圈套器 |
Boston Scientific Corporation |
國械注進(jìn)20223020422 |
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165 |
軟性親水接觸鏡 |
Alcon Laboratories, Inc. |
國械注進(jìn)20223160421 |
|
166 |
顱頜面固定系統(tǒng) |
Rebstock Instruments GmbH |
國械注進(jìn)20223130423 |
|
167 |
超聲診斷系統(tǒng) |
Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
國械注進(jìn)20223060424 |
|
168 |
放射治療計(jì)劃軟件 |
Elekta Solutions AB |
國械注進(jìn)20223210425 |
|
169 |
病人監(jiān)護(hù)儀 |
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH |
國械注進(jìn)20223070426 |
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170 |
血漿分離器及管路套包 |
B.Braun Avitum AG |
國械注進(jìn)20223100433 |
|
171 |
牙科種植體 |
Nobel Biocare AB |
國械注進(jìn)20223170434 |
|
172 |
可吸收再生氧化纖維素止血纖絲 |
Ethicon, LLC |
國械注進(jìn)20223140435 |
|
173 |
微導(dǎo)絲 |
日本ライフライン株式會(huì)社 |
國械注進(jìn)20223030436 |
|
174 |
眼科超聲乳化治療儀及附件 |
Alcon Laboratories, Inc. |
國械注進(jìn)20223160437 |
|
175 |
一次性使用等離子手術(shù)電極 |
ArthroCare Corporation |
國械注進(jìn)20223010438 |
|
176 |
丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
DiaSorin S.p.A. |
國械注進(jìn)20223400439 |
|
177 |
全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀 |
Biocartis NV |
國械注進(jìn)20223220448 |
|
178 |
半導(dǎo)體激光透明帶打孔設(shè)備 |
Vitrolife GmbH |
國械注進(jìn)20223180449 |
|
179 |
脊柱后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng) |
Aesculap AG |
國械注進(jìn)20223130450 |
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180 |
鈦合金帶線錨釘 |
Arthrex,Inc. |
國械注進(jìn)20223130451 |
|
181 |
硅酮粘膠親水纖維泡沫敷料 |
ConvaTec Limited |
國械注進(jìn)20223140452 |
|
182 |
軟性親水接觸鏡 |
株式會(huì)社メニコン |
國械注進(jìn)20223160456 |
|
183 |
連續(xù)性血液凈化用管路附件 |
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
國械注進(jìn)20223100457 |
|
184 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
GE MEDICAL SYSTEMS,LLC |
國械注進(jìn)20223060458 |
|
185 |
植入式迷走神經(jīng)刺激器 |
LivaNova USA, Inc. |
國械注進(jìn)20223120459 |
|
186 |
眼科導(dǎo)航手術(shù)顯微鏡 |
Carl Zeiss Meditec AG |
國械注進(jìn)20223160461 |
|
187 |
可吸收螺釘 |
Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division |
國械注進(jìn)20223130463 |
|
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械 |
|||
|
188 |
氣管切開套管 |
Covidien llc |
國械注進(jìn)20222080412 |
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189 |
晶狀體碎核器 |
Carl Zeiss Meditec AG |
國械注進(jìn)20222160413 |
|
190 |
一次性使用配藥用過濾器 |
Pall Medical, a Division of Pall International Sàrl |
國械注進(jìn)20222140414 |
|
191 |
牙科陶瓷 |
Institut Straumann AG |
國械注進(jìn)20222170415 |
|
192 |
血?dú)夥治鰞x用質(zhì)控品 |
Nova Biomedical Corporation美國諾瓦生物醫(yī)學(xué)公司 |
國械注進(jìn)20222400416 |
|
193 |
酵母樣真菌藥敏卡片 |
BIOMERIEUX S.A. |
國械注進(jìn)20222400417 |
|
194 |
神經(jīng)肌肉刺激器 |
HASOMED GmbH |
國械注進(jìn)20222090418 |
|
195 |
人體成分分析儀 |
InBody Co., Ltd. |
國械注進(jìn)20222070419 |
|
196 |
氣腹機(jī) |
Aesculap AG |
國械注進(jìn)20222060420 |
|
197 |
一次性使用乳腺定位絲及導(dǎo)引針 |
Argon Medical Devices, Inc. |
國械注進(jìn)20222020427 |
|
198 |
一次性使用末梢采血管 |
SARSTEDT AG & Co. KG |
國械注進(jìn)20222220428 |
|
199 |
乳腺定位針 |
Argon Medical Devices, Inc. |
國械注進(jìn)20222020429 |
|
200 |
灌腸機(jī) |
Lifestream purification Systems, LLC |
國械注進(jìn)20222090430 |
|
201 |
尿液分析物質(zhì)控品 |
Bio-Rad Laboratories, Inc.伯樂實(shí)驗(yàn)有限公司 |
國械注進(jìn)20222400431 |
|
202 |
促紅細(xì)胞生成素測(cè)定試劑盒(微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
國械注進(jìn)20222400432 |
|
203 |
醫(yī)學(xué)圖像處理軟件 |
Vital Images, Inc. |
國械注進(jìn)20222210440 |
|
204 |
內(nèi)窺鏡照明攝像設(shè)備 |
ConMed Corporation |
國械注進(jìn)20222060441 |
|
205 |
內(nèi)窺鏡圖像處理器 |
Aesculap AG |
國械注進(jìn)20222060442 |
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206 |
腦電記錄系統(tǒng) |
lifelines Ltd. |
國械注進(jìn)20222070443 |
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207 |
醫(yī)用冷療儀 |
日本シグマックス株式會(huì)社 |
國械注進(jìn)20222090444 |
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208 |
血?dú)鈾z測(cè)試劑盒(電極法) |
Nova Biomedical Corporation |
國械注進(jìn)20222400445 |
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209 |
25-羥基維生素D定標(biāo)液 |
Roche Diagnostics GmbH |
國械注進(jìn)20222400446 |
|
210 |
25-羥基維生素D質(zhì)控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
國械注進(jìn)20222400447 |
|
211 |
電子陰道顯微鏡 |
Karl Kaps GmbH & Co. KG |
國械注進(jìn)20222180453 |
|
212 |
眼用照相機(jī) |
Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.(XLTEK) |
國械注進(jìn)20222160454 |
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213 |
自動(dòng)驗(yàn)光儀 |
株式會(huì)社ニデック |
國械注進(jìn)20222160455 |
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214 |
一次性使用直線型切割吻合器及釘匣 |
Covidien llc |
國械注進(jìn)20222020460 |
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215 |
機(jī)用根管銼 |
MedicNRG Ltd |
國械注進(jìn)20222170462 |
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216 |
產(chǎn)碳青霉烯酶革蘭陰性桿菌檢測(cè)試劑盒(CARBA NP試驗(yàn)) |
BIOMERIEUX S.A. |
國械注進(jìn)20222400464 |
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217 |
超聲診斷圖像處理軟件 |
Bracco Suisse S.A. |
國械注進(jìn)20222210465 |
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218 |
內(nèi)窺鏡電子圖像處理機(jī) |
HOYA株式會(huì)社 |
國械注進(jìn)20222060466 |
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219 |
電子上消化道內(nèi)窺鏡 |
富士フイルム株式會(huì)社 |
國械注進(jìn)20222060467 |
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210 |
射線束掃描測(cè)量裝置 |
IBA Dosimetry GmbH |
國械注進(jìn)20222050468 |
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港澳臺(tái)醫(yī)療器械 |
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221 |
親水性非球面折疊式人工晶狀體 |
Laurus Optics Limited |
國械注許20223160023 |
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222 |
簡(jiǎn)易呼吸器 |
貝斯美德股份有限公司 |
國械注許20222080022 |

來源:國家藥監(jiān)局