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2022年9月國家藥監(jiān)批準(zhǔn)注冊(cè)222個(gè)醫(yī)療器械(附目錄)

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2022-10-21 12:43

2022年9月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品222。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品163,進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品33,港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)。

 

2022年9月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

注冊(cè)人名稱

注冊(cè)證編號(hào)

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

動(dòng)態(tài)心電分析軟件

深圳市凱沃爾電子有限公司

國械注準(zhǔn)20223211142

2

麻醉機(jī)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223081143

3

微波治療機(jī)

吉林省眾馳醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223091144

4

RhD血型檢測(cè)試劑(滲濾法)

珠海麗珠試劑股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223401145

5

惡性瘧原蟲富組氨酸蛋白Ⅱ(HRP-Ⅱ)抗原檢測(cè)試劑(膠體金法)

杭州博拓生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223401146

6

登革病毒NS1抗原檢測(cè)試劑(膠體金法)

杭州博拓生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223401147

7

一次性使用無菌注射針

灝曦(天津)生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20223141148

8

椎間融合器

美敦力(上海)管理有限公司

國械注準(zhǔn)20223131149

9

一次性使用閉合夾

福建吉特瑞生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223021150

10

顱頜面板釘固定系統(tǒng)

山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223131151

11

基臺(tái)及附件

江蘇人冠醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223171152

12

半月板縫合系統(tǒng)

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223131153

13

檸檬酸消毒液

海南朗騰醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20223101154

14

半月板縫合系統(tǒng)

青島九遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223131155

15

預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器

河南駝人新輝醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223141156

16

可吸收界面螺釘

立心(深圳)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223131157

17

個(gè)性化基臺(tái)

廣東安特齒科有限公司

國械注準(zhǔn)20223171158

18

金屬纜索系統(tǒng)

山東康盛醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223131159

19

生物型髖關(guān)節(jié)假體

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223131160

20

一次性使用麻醉用空氣過濾器

深圳市普朗醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20223081161

21

冠脈刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

鼎科醫(yī)療技術(shù)(蘇州)有限公司

國械注準(zhǔn)20223031162

22

髖關(guān)節(jié)假體 生物型股骨柄

北京力達(dá)康科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223131163

23

動(dòng)力鎖定螺釘

江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223131164

24

封堵球囊導(dǎo)管

常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223031165

25

一次性使用防針刺靜脈采血針

山東奧賽特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223221166

26

血液透析濃縮粉

天津瑞鵬醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223101167

27

雙腔微導(dǎo)管

深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20223031168

28

神經(jīng)血管導(dǎo)絲

廣州易介醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223031169

29

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

北京博視頓視光科技有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20223161170

30

大動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)

先健科技(深圳)有限公司

國械注準(zhǔn)20223131171

31

冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20223031172

32

一次性使用壓力連接管

江蘇松澤醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223031173

33

甲、乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

卡尤迪生物科技宜興有限公司

國械注準(zhǔn)20223401174

34

人類免疫缺陷病毒1型核酸測(cè)定試劑盒(PCR-熒光探針法)

圣湘生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223401175

35

口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

上海舍成醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223011176

36

移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)

南京普愛醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223061177

37

高頻手術(shù)設(shè)備

浙江量子醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223011178

38

注射泵

深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223141179

39

超聲軟組織切割止血設(shè)備

上海圣哲醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223011180

40

全自動(dòng)核酸提取及檢測(cè)分析系統(tǒng)

上海之江生物醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223221181

41

一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管

天津恒宇醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223061182

42

一次性使用射頻消融電極針

北京為爾福電子公司

國械注準(zhǔn)20223011183

43

血小板抗體檢測(cè)試劑盒(固相凝集法)

深圳市愛康試劑有限公司

國械注準(zhǔn)20223401184

44

可吸收性外科縫線

健適醫(yī)用外科器械(無錫)有限公司

國械注準(zhǔn)20223021185

45

骨水泥及配件

寧波華科潤生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223131186

46

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

國械注準(zhǔn)20223161187

47

冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20223031188

48

房間隔穿刺系統(tǒng)

上海普實(shí)醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223031189

49

膽道支架

河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223131190

50

導(dǎo)絲

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223031191

51

心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

上海翰凌醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223031192

52

導(dǎo)絲

深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223031193

53

一次性使用Y型連接器

湖南博潤醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223031194

54

同種異體肌腱

北京鑫康辰醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20223131195

55

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223031196

56

外周切割球囊

樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223031197

57

一次性使用泵用注射器 帶針

山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)20223141198

58

一次性使用防針刺無菌注射針

山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223141199

59

顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

廣州易介醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223031200

60

快速交換型顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

江蘇脈動(dòng)醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223031201

61

顱內(nèi)支撐導(dǎo)管

南京脈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223031202

62

椎間融合器

深圳市邁捷生命科學(xué)有限公司

國械注準(zhǔn)20223131203

63

可調(diào)彎經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器

蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223031204

64

尿道懸吊帶

常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223181205

65

硬性接觸鏡酶清潔劑

愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223161206

66

外周血管親水涂層造影導(dǎo)管

深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223031207

67

血液透析器

江蘇巨光生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223101208

68

一次性使用輸液器 帶針

深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)20223141209

69

輸尿管支架套件

大連庫利艾特醫(yī)療制品有限公司

國械注準(zhǔn)20223141210

70

一體式封堵器介入輸送系統(tǒng)

徐州亞太科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223031211

71

左心耳夾閉系統(tǒng)

北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

國械注準(zhǔn)20223131212

72

一次性使用壓力延長(zhǎng)管

浙江海圣醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223141213

73

一次性使用靜脈留置針

上海正邦醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223141214

74

金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)

重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223131215

75

冠狀動(dòng)脈造影導(dǎo)管

天津迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223031216

76

食道覆膜支架系統(tǒng)

山東維心醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223131217

77

整體交換型顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

江蘇脈動(dòng)醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223031218

78

顱內(nèi)支持導(dǎo)管

深圳市順美醫(yī)療股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223031219

79

可切削基臺(tái)柱及螺釘

上海雅谷義齒有限公司

國械注準(zhǔn)20223171220

80

導(dǎo)管鞘

蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223031221

81

血栓抽吸導(dǎo)管

蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223031222

82

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

美康生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223401223

83

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)

無錫科智達(dá)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223401224

84

人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)

山東見微生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223401225

85

總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

國械注準(zhǔn)20223401226

86

甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223401227

87

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

常州博恩中鼎醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223061228

88

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

上海怡友醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223061229

89

微波消融治療儀

南京德文醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223011230

90

腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備用高頻手術(shù)器械

山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司

國械注準(zhǔn)20223011231

91

總前列腺特異性抗原(tPSA)測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

北京泰格科信生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223401232

92

總前列腺特異性抗原(tPSA)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)

北京北方生物技術(shù)研究所有限公司

國械注準(zhǔn)20223401233

93

銅藍(lán)蛋白質(zhì)控品

北京利德曼生化股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223401234

94

單純皰疹病毒Ⅱ型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)

廣州達(dá)安基因股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223401235

95

乙型肝炎病毒表面抗體質(zhì)控品

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223401236

96

眼科強(qiáng)脈沖光治療儀

武漢奇致激光技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223161237

97

鈥激光治療機(jī)

廣州市普東醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223011238

98

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

廣州市康潤生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223401239

99

新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

深圳泰樂德醫(yī)療有限公司

國械注準(zhǔn)20223401240

100

人副流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223401241

101

一次性使用等離子手術(shù)電極

北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223011242

102

游離前列腺特異性抗原(FPSA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

廣州市康潤生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223401243

103

等離子手術(shù)設(shè)備

上海諾英醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223011244

104

植入式脊髓刺激電極

常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223121245

105

放射治療X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)

西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223051246

106

優(yōu)美莫司涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

山東吉威醫(yī)療制品有限公司

國械注準(zhǔn)20223031247

107

血液透析器

德萊福(重慶)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223101248

108

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

鷹潭榮嘉集團(tuán)醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20223141249

109

一次性使用血液透析管路

寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223101250

110

非鎖定空心接骨螺釘

普魯頓(廈門)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223131251

111

椎板固定板系統(tǒng)

蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223131252

112

生物型髖臼系統(tǒng)

蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223131253

113

一次性使用正壓輸液接頭

佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20223141254

114

血液透析器

江蘇巨光生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223101255

115

無針接頭

深圳麥科田生命科學(xué)有限公司

國械注準(zhǔn)20223141256

116

血液透析器

河南省駝人醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223101257

117

金屬骨針

常州眾一醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223131258

118

一次性使用靜脈留置針

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223141259

119

富血小板血漿制備器

惠眾國際醫(yī)療器械(北京)有限公司

國械注準(zhǔn)20223101260

120

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司

國械注準(zhǔn)20223141261

121

一次性使用止血鈦夾

常州科峰醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223031262

122

羥基磷灰石生物陶瓷義眼臺(tái)

上海貝奧路生物材料有限公司

國械注準(zhǔn)20223161263

123

一次性使用高壓造影注射器及附件

深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20223061264

124

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

四川世紀(jì)康宏醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223141265

125

無針輸液接頭

廣東昊朗醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20223141266

126

種植體系統(tǒng)

無錫領(lǐng)締生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223171267

127

脛骨平臺(tái)

北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223131268

128

種植用個(gè)性化基臺(tái)冠橋

高峰醫(yī)療器械(無錫)有限公司

國械注準(zhǔn)20223171269

129

藥物洗脫支架系統(tǒng)

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223131270

130

外固定架配合用固定釘

廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223131271

131

顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

深圳市順美醫(yī)療股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223031272

132

一次性使用精密過濾輸液器

山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223141273

133

檸檬酸消毒液

佛山市博新生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223101274

134

一次性使用高壓造影注射器及附件

江蘇松澤醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223061275

135

快速交換顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

南京脈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223031276

136

界面釘鞘固定系統(tǒng)

北京中安泰華科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223131277

137

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(天津)有限公司

國械注準(zhǔn)20223061278

138

微波治療機(jī)

西安量極醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20223091279

139

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223061280

140

頭部磁共振成像系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223061281

141

一次性使用高頻活檢鉗

南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223011282

142

一次性使用射頻消融電極

北京北琪昊品醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223011283

143

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(天津)有限公司

國械注準(zhǔn)20223061284

144

放射治療輪廓勾畫軟件

深圳市醫(yī)諾智能科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20223211285

145

呼吸機(jī)

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20223081286

146

結(jié)核分支桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測(cè)試劑盒(體外釋放酶聯(lián)免疫法)

武漢海吉力生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223401287

147

總前列腺特異抗原校準(zhǔn)品

泰州澤成生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20223401288

148

游離前列腺特異性抗原(fPSA)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

美康生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223401289

149

質(zhì)子治療系統(tǒng)

上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20223051290

150

一次性使用電圈套器

廣東富江醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223011291

151

一次性使用眼科光纖導(dǎo)管

天津優(yōu)視眼科技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20223161292

152

總前列腺特異抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223401293

153

環(huán)曲面人工晶狀體

無錫蕾明視康科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223161294

154

左心耳封堵器系統(tǒng)

廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223131295

155

泵用輸液裝置

江蘇愛朋醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223141296

156

集成膜式氧合器

東莞科威醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223101297

157

脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)組件

山東威高骨科材料股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223131298

158

ABO血型反定型檢測(cè)卡(柱凝集法)

江蘇中濟(jì)萬泰生物醫(yī)藥有限公司

國械注準(zhǔn)20223401299

159

PD-L1檢測(cè)試劑盒(免疫組織化學(xué)法)

邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究(蘇州)有限公司

國械注準(zhǔn)20223401300

160

人Twist1基因甲基化檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

安徽達(dá)健醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223401301

161

人巨細(xì)胞病毒核酸測(cè)定試劑盒(PCR-熒光探針法)

廣州達(dá)安基因股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223401302

162

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

南京安科醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223061303

163

甲胎蛋白(AFP)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

美康生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223401304

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

164

一次性使用息肉冷切圈套器

Boston Scientific Corporation

國械注進(jìn)20223020422

165

軟性親水接觸鏡

Alcon Laboratories, Inc.

國械注進(jìn)20223160421

166

顱頜面固定系統(tǒng)

Rebstock Instruments GmbH

國械注進(jìn)20223130423

167

超聲診斷系統(tǒng)

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

國械注進(jìn)20223060424

168

放射治療計(jì)劃軟件

Elekta Solutions AB

國械注進(jìn)20223210425

169

病人監(jiān)護(hù)儀

Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH

國械注進(jìn)20223070426

170

血漿分離器及管路套包

B.Braun Avitum AG

國械注進(jìn)20223100433

171

牙科種植體

Nobel Biocare AB

國械注進(jìn)20223170434

172

可吸收再生氧化纖維素止血纖絲

Ethicon, LLC

國械注進(jìn)20223140435

173

微導(dǎo)絲

日本ライフライン株式會(huì)社

國械注進(jìn)20223030436

174

眼科超聲乳化治療儀及附件

Alcon Laboratories, Inc.

國械注進(jìn)20223160437

175

一次性使用等離子手術(shù)電極

ArthroCare Corporation

國械注進(jìn)20223010438

176

丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

DiaSorin S.p.A.

國械注進(jìn)20223400439

177

全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀

Biocartis NV

國械注進(jìn)20223220448

178

半導(dǎo)體激光透明帶打孔設(shè)備

Vitrolife GmbH

國械注進(jìn)20223180449

179

脊柱后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)

Aesculap AG

國械注進(jìn)20223130450

180

鈦合金帶線錨釘

Arthrex,Inc.

國械注進(jìn)20223130451

181

硅酮粘膠親水纖維泡沫敷料

ConvaTec Limited

國械注進(jìn)20223140452

182

軟性親水接觸鏡

株式會(huì)社メニコン

國械注進(jìn)20223160456

183

連續(xù)性血液凈化用管路附件

Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

國械注進(jìn)20223100457

184

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

GE MEDICAL SYSTEMS,LLC

國械注進(jìn)20223060458

185

植入式迷走神經(jīng)刺激器

LivaNova USA, Inc.

國械注進(jìn)20223120459

186

眼科導(dǎo)航手術(shù)顯微鏡

Carl Zeiss Meditec AG

國械注進(jìn)20223160461

187

可吸收螺釘

Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division

國械注進(jìn)20223130463

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

188

氣管切開套管

Covidien llc

國械注進(jìn)20222080412

189

晶狀體碎核器

Carl Zeiss Meditec AG

國械注進(jìn)20222160413

190

一次性使用配藥用過濾器

Pall Medical, a Division of Pall International Sàrl

國械注進(jìn)20222140414

191

牙科陶瓷

Institut Straumann AG

國械注進(jìn)20222170415

192

血?dú)夥治鰞x用質(zhì)控品

Nova Biomedical Corporation美國諾瓦生物醫(yī)學(xué)公司

國械注進(jìn)20222400416

193

酵母樣真菌藥敏卡片

BIOMERIEUX S.A.

國械注進(jìn)20222400417

194

神經(jīng)肌肉刺激器

HASOMED GmbH

國械注進(jìn)20222090418

195

人體成分分析儀

InBody Co., Ltd.

國械注進(jìn)20222070419

196

氣腹機(jī)

Aesculap AG

國械注進(jìn)20222060420

197

一次性使用乳腺定位絲及導(dǎo)引針

Argon Medical Devices, Inc.

國械注進(jìn)20222020427

198

一次性使用末梢采血管

SARSTEDT AG & Co. KG

國械注進(jìn)20222220428

199

乳腺定位針

Argon Medical Devices, Inc.

國械注進(jìn)20222020429

200

灌腸機(jī)

Lifestream purification Systems, LLC

國械注進(jìn)20222090430

201

尿液分析物質(zhì)控品

Bio-Rad Laboratories, Inc.伯樂實(shí)驗(yàn)有限公司

國械注進(jìn)20222400431

202

促紅細(xì)胞生成素測(cè)定試劑盒(微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國械注進(jìn)20222400432

203

醫(yī)學(xué)圖像處理軟件

Vital Images, Inc.

國械注進(jìn)20222210440

204

內(nèi)窺鏡照明攝像設(shè)備

ConMed Corporation

國械注進(jìn)20222060441

205

內(nèi)窺鏡圖像處理器

Aesculap AG

國械注進(jìn)20222060442

206

腦電記錄系統(tǒng)

lifelines Ltd.

國械注進(jìn)20222070443

207

醫(yī)用冷療儀

日本シグマックス株式會(huì)社

國械注進(jìn)20222090444

208

血?dú)鈾z測(cè)試劑盒(電極法)

Nova Biomedical Corporation

國械注進(jìn)20222400445

209

25-羥基維生素D定標(biāo)液

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20222400446

210

25-羥基維生素D質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20222400447

211

電子陰道顯微鏡

Karl Kaps GmbH & Co. KG

國械注進(jìn)20222180453

212

眼用照相機(jī)

Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.(XLTEK)

國械注進(jìn)20222160454

213

自動(dòng)驗(yàn)光儀

株式會(huì)社ニデック

國械注進(jìn)20222160455

214

一次性使用直線型切割吻合器及釘匣

Covidien llc

國械注進(jìn)20222020460

215

機(jī)用根管銼

MedicNRG Ltd

國械注進(jìn)20222170462

216

產(chǎn)碳青霉烯酶革蘭陰性桿菌檢測(cè)試劑盒(CARBA NP試驗(yàn))

BIOMERIEUX S.A.

國械注進(jìn)20222400464

217

超聲診斷圖像處理軟件

Bracco Suisse S.A.

國械注進(jìn)20222210465

218

內(nèi)窺鏡電子圖像處理機(jī)

HOYA株式會(huì)社

國械注進(jìn)20222060466

219

電子上消化道內(nèi)窺鏡

富士フイルム株式會(huì)社

國械注進(jìn)20222060467

210

射線束掃描測(cè)量裝置

IBA Dosimetry GmbH

國械注進(jìn)20222050468

港澳臺(tái)醫(yī)療器械

221

親水性非球面折疊式人工晶狀體

Laurus Optics Limited

國械注許20223160023

222

簡(jiǎn)易呼吸器

貝斯美德股份有限公司

國械注許20222080022

 
 
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來源:國家藥監(jiān)局

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