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01被忽視的醫(yī)療器械界面設(shè)計(jì)

不少醫(yī)療器械廠商在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和生產(chǎn)制造時(shí)，往往更重視產(chǎn)品本身品質(zhì)，卻忽視產(chǎn)品信息傳遞的界面設(shè)計(jì)。

尤其是銷售至非產(chǎn)地國語言區(qū)域的產(chǎn)品，經(jīng)常僅僅按照國內(nèi)符合6號(hào)令的標(biāo)簽簡單翻譯了事，加上授權(quán)代表信息，并未考慮進(jìn)口國當(dāng)?shù)氐恼Z言和認(rèn)知習(xí)慣。

本期，我們剖析上述現(xiàn)象背后所映射的實(shí)質(zhì)問題，提出三方面解決方案，與各位久粉共勉。

02醫(yī)療器械標(biāo)簽的重要性

從使用者角度而言，不夠完善和清晰的產(chǎn)品界面，容易引起產(chǎn)品使用階段使用者的誤解，導(dǎo)致使用者無法正確獲取標(biāo)簽所傳遞信息。

由于產(chǎn)品界面設(shè)計(jì)人員未能以用戶思維、以同理心與用戶感同身受，未從最終使用者角度出發(fā)考慮產(chǎn)品細(xì)節(jié)，更是未明白：很多時(shí)候，標(biāo)簽是使用者讀取產(chǎn)品具體信息的重要甚至唯一渠道。

再放眼于合規(guī)考慮，許多廠商的產(chǎn)品界面設(shè)計(jì)并未嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求，未充分考慮其可用性，對(duì)于IEC 62366(醫(yī)用設(shè)備可用性工程)標(biāo)準(zhǔn)的符合性不盡人意、流于形式。

03標(biāo)簽使用符號(hào)的意義

設(shè)計(jì)產(chǎn)品標(biāo)簽時(shí)，通常采用國際標(biāo)準(zhǔn)中的符號(hào)，但是許多人并不理解為什么需要使用這些符號(hào)？

其實(shí)，標(biāo)簽符號(hào)的作用類似于通用語言，可以想象：非英文母語的用戶看到純英文產(chǎn)品標(biāo)簽是怎樣的體驗(yàn)與感受？

此類現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，例如：銷售往歐盟市場的非家用或個(gè)人使用設(shè)備，產(chǎn)品僅提供英文標(biāo)簽，這會(huì)造成雖懂英文但并不精通的使用者的諸多不便、甚至誤解。

以下通過正方面示例對(duì)比具體說明：

>>反面示例

>>正面示例

可見：如果將標(biāo)簽信息轉(zhuǎn)換成符號(hào)形式，標(biāo)簽的可讀性和信息傳遞效果將得到顯著增強(qiáng)，不僅有效規(guī)避語言障礙，更減少標(biāo)簽所占用空間（因?yàn)楫a(chǎn)品本體或者包裝往往并無足夠面積用于張貼標(biāo)簽），由此足以發(fā)現(xiàn)使用符號(hào)標(biāo)簽的積極意義。

04不同包裝層級(jí)的標(biāo)簽安排

不同包裝究竟需不需要安排差異化標(biāo)簽或使用統(tǒng)一標(biāo)簽？也是困擾廠商們的一大難題。

>>3項(xiàng)建議<<

4.1 銷售包裝：該層級(jí)包裝對(duì)標(biāo)國內(nèi)的定義為“最小銷售單元包裝”，此層級(jí)包裝應(yīng)當(dāng)具備符合所有法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的標(biāo)簽信息，并且應(yīng)當(dāng)按照法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)逐一核對(duì)標(biāo)簽的合規(guī)性和準(zhǔn)確性。

4.2 批發(fā)包裝：直接將零售包裝用于倉儲(chǔ)的做法較為少見，通常會(huì)將產(chǎn)品裝箱存儲(chǔ)，起到一定的集貨或防護(hù)作用，該層級(jí)包裝也應(yīng)當(dāng)建立完善的標(biāo)簽信息，便于存儲(chǔ)管理，并且應(yīng)給予其不同于零售包裝的UDI。

4.3 運(yùn)輸包裝：此層級(jí)包裝通常用于保護(hù)和方便產(chǎn)品運(yùn)輸過程，例如：為設(shè)備配置的運(yùn)輸木架等，該層級(jí)包裝信息往往無固定要求，UDI標(biāo)簽也可省略。