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【問】新版GB9706生效后是否強(qiáng)制要求進(jìn)行注冊變更

想咨詢下關(guān)于GB9706明年五月一號生效后，是否強(qiáng)制要求進(jìn)行注冊變更？如果受影響產(chǎn)品未完成注冊變更，那么在五月一號之后注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品還能繼續(xù)銷售么？

【答】根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第三十九條：“新的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)實施后，醫(yī)療器械注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)及時識別產(chǎn)品技術(shù)要求和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的差異，需要進(jìn)行注冊變更或者備案變更的，應(yīng)當(dāng)按照注冊備案管理的規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)。”新的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)實施后，企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合新的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。