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Galien基金會(huì)除了選出本年度“最佳醫(yī)療技術(shù)”外，還選出50年來(lái)的的“最佳醫(yī)療技術(shù)”。其中雅培的連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀---FreeStyle Libre連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀獲得金獎(jiǎng)，愛(ài)德華的TAVR產(chǎn)品Sapien 3 Ultra獲得銀獎(jiǎng)，而羅氏診斷類產(chǎn)品Cobas HPV獲得銅獎(jiǎng)。

以上三個(gè)獲獎(jiǎng)產(chǎn)品是Galien基金會(huì)從1970年至2019年舉辦的Galien大獎(jiǎng)賽的250件產(chǎn)品中選出了五個(gè)類別的獲獎(jiǎng)?wù)摺?/span>

 

 

這個(gè)三個(gè)產(chǎn)品在不同醫(yī)療領(lǐng)域都是顛覆性技術(shù)，徹底改變傳統(tǒng)治療技術(shù)。

 

FreeStyle Libre

 

FreeStyle Libre自從14年上市以來(lái)已經(jīng)風(fēng)靡全球，是血糖監(jiān)測(cè)最佳技術(shù)之一，它首次讓患者避免了每天通指尖血監(jiān)測(cè)血糖。除了避免每天刺破手指疼痛和繁瑣外，F(xiàn)reeStyle Libre還能有效改善糖尿病患者生活質(zhì)量和降低住院率。

 

今年雅培公布真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)顯示FreeStyle Libre臨床價(jià)值：

 

5933名2型糖尿病患（這些患者在通過(guò)FreeStyle Libre治療一年后，僅采用基礎(chǔ)治療方案）

 

ADE相關(guān)住院次數(shù)減少了67%。

糖尿病酮癥酸中毒（DKA）住院人數(shù)減少75%，

嚴(yán)重低血糖（低血糖水平）的住院人數(shù)減少44%。

在使用 FreeStyle Libre 的兩年期間，住院人數(shù)持續(xù)減少，無(wú)論患者是接受糖尿病專家還是普通保健醫(yī)生的護(hù)理。

現(xiàn)在FreeStyle Libre已經(jīng)升級(jí)到第三代，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)FreeStyle Libre 3上市。FreeStyle Libre 3是世界上最小、最薄的CGM，可佩戴長(zhǎng)達(dá) 14 天，可直接向智能手機(jī)提供連續(xù)、實(shí)時(shí)的葡萄糖讀數(shù)。因此可以實(shí)時(shí)血糖警報(bào)，讓患者在血糖過(guò)低時(shí)一分鐘內(nèi)即可知道。 

 

 

 FreeStyle Libre 3相比于其它CGM具有以下優(yōu)勢(shì)：

精準(zhǔn)

 

MARD小于8，僅為7.9% 。是最準(zhǔn)確的 14 天CGM，每分鐘將讀數(shù)直接發(fā)送到智能手機(jī)。其最大競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Dexcom G7的MARD在兒科患者中為8.1%，在成人患者中為8.2%。

最小和最薄 

 

大小僅為兩個(gè) 5 美分硬幣疊在一起一樣（患者佩戴在上臂背面不顯眼），更好保護(hù)隱私；

 

 

更易于使用 

 

使用一體式涂抹器，傳感器的涂抹變得簡(jiǎn)單，但沒(méi)有Dexcom G7方便。

 

最強(qiáng)的藍(lán)牙集成

范圍可達(dá) 33 英尺——比其他 CGM 遠(yuǎn) 50%

 

環(huán)保

 

 FreeStyle Libre 3體積減少70%以上，使得FreeStyle Libre 3對(duì)環(huán)境更具可持續(xù)性，包括減少41%的塑料和43%的紙箱紙；

 

經(jīng)濟(jì)實(shí)惠

 

價(jià)格為其它CGM的三分之一。

當(dāng)然FreeStyle Libre需要進(jìn)一步升級(jí)，比如可佩戴時(shí)間還是太短，精準(zhǔn)度還需進(jìn)一步提高等等。更關(guān)鍵是雅培從來(lái)不將最先進(jìn)技術(shù)引入到中國(guó)，國(guó)內(nèi)還是使用國(guó)外8年前技術(shù)---第一代FreeStyle Libre。主要由于國(guó)內(nèi)對(duì)手無(wú)法給予雅培壓力，在沒(méi)有充分競(jìng)爭(zhēng)前提下老外越來(lái)越傲慢。 隨著微泰醫(yī)療、深圳硅基等企業(yè)CGM產(chǎn)品獲批，加速國(guó)產(chǎn)替代步伐。當(dāng)然國(guó)產(chǎn)還需繼續(xù)努力，目前產(chǎn)品還與最先進(jìn)CGM產(chǎn)品還是有差距。只有等到超越雅培，其才能放下傲慢，變得平易近人。

 

Sapien 3 Ultra

Sapien 3 Ultra是一款經(jīng)血管的TAVR產(chǎn)品，由愛(ài)德華生產(chǎn)制造。在2002年Alain Cribier醫(yī)生完成第一臺(tái)TAVR手術(shù)之后，愛(ài)德華就果斷進(jìn)入TAVR領(lǐng)域。 為此在04年花了1.55億美金收購(gòu)以色列技術(shù)（即使當(dāng)時(shí)處于財(cái)政危機(jī)，破產(chǎn)邊緣），再在其基礎(chǔ)上進(jìn)行優(yōu)化升級(jí)。

正式早早布局，讓愛(ài)德華占據(jù)全球TAVR市場(chǎng)統(tǒng)治地位，除了美敦力外，其它還沒(méi)有其零頭多。

 

目前愛(ài)德華已經(jīng)有多款球擴(kuò)的TAVR上市，SAPIEN 3、APIEN 3 Ultra、Sapien 3 Ultra Resilia。2020年愛(ài)德華在國(guó)內(nèi)推出基礎(chǔ)款球擴(kuò)的TAVR---SAPIEN 3。當(dāng)然愛(ài)德華和其它歐美企業(yè)一樣將最先進(jìn)的技術(shù)給予歐美患者。這需要國(guó)產(chǎn)TAVR廠家更加努力，將內(nèi)卷卷到北美。

愛(ài)德華最新的TAVR是今年在美國(guó)上市Sapien 3 Ultra Resilia。Sapien 3 Ultra Resilia是一款干膜TAVR產(chǎn)品。

Sapien 3 Ultra Resilia采用了RESILIA組織處理技術(shù)，該技術(shù)是一種采用先進(jìn)抗鈣化工藝處理牛心包組織的技術(shù)，是愛(ài)德華公司開(kāi)發(fā)的新一代瓣膜的技術(shù)平臺(tái)，該平臺(tái)還包括目前正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的下一代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜SAPIEN X4瓣膜。RESILIA組織為SAPIEN 3 Ultra平臺(tái)帶來(lái)了重要的進(jìn)步，包括增強(qiáng)的鈣離子阻斷特性和便于使用的干態(tài)組織包裝。RESILIA組織已證明在5年內(nèi)不會(huì)出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性瓣膜退化，并有可能延長(zhǎng)SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜的耐久性。Resilia已被用于世界領(lǐng)先的外科主動(dòng)脈瓣，即Edwards INSPIRIS RESILIA瓣。

 

采用Resilia組織處理及組織干化技術(shù)進(jìn)一步提高了瓣膜的耐久性。

獨(dú)有的干瓣保存技術(shù)進(jìn)一步簡(jiǎn)化了術(shù)前操作步驟，減少了醛基殘留的風(fēng)險(xiǎn)。

Sapien 3 Ultra Resilia增加了29mm規(guī)格，使得產(chǎn)品型號(hào)更加齊全。

 

Cobas HPV

 

2011年，羅氏生物的Cobas HPV獲得FDA批準(zhǔn)，其能夠從患者樣本中檢測(cè)到HPV的DNA，對(duì)預(yù)防HPV導(dǎo)致的癌癥至關(guān)重要。這一檢測(cè)可能在一次分析中發(fā)現(xiàn)14種高風(fēng)險(xiǎn)的HPV類型。并且對(duì)HPV 16/18型進(jìn)行具體分型，眾多基于HPV分型的研究結(jié)果表明：HPV16/18型的致癌風(fēng)險(xiǎn)最高，兩者導(dǎo)致了70%的宮頸癌，因此需要對(duì)HPV16/18進(jìn)行區(qū)分鑒別。