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1.復(fù)宏漢霖PD-1抑制劑獲批肺癌適應(yīng)癥。復(fù)宏漢霖PD-1抑制劑斯魯利單抗注射液的新適應(yīng)癥獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sqNSCLC）。在一項(xiàng)Ⅲ期ASTRUM-007研究中，斯魯利單抗聯(lián)合化療對(duì)比安慰劑聯(lián)合化療顯著改善了患者的無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS），且聯(lián)合治療安全性良好。這是繼MSI-H實(shí)體瘤適應(yīng)癥后，斯魯利單抗在國內(nèi)獲批的第2項(xiàng)適應(yīng)癥。

2.康寧杰瑞免疫療法組合獲批III期臨床。康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4雙抗KN046與HER2雙抗KN026的聯(lián)合治療方案獲國家藥監(jiān)局臨床默示許可，擬開展III期臨床評(píng)估用于治療既往未接受過系統(tǒng)性治療的HER2陽性局部進(jìn)展不可切除或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管交界癌的有效性和安全性。在Ⅱ期臨床中，這一組合的客觀緩解率高達(dá)77.8%（95% CI: 57.7, 91.4），疾病控制率為92.6%（95% CI: 75.7, 99.1）；而且這一去化療方案≥3級(jí)TRAE發(fā)生率僅16.1%。

3.榮昌泰它西普重癥肌無力II期臨床積極。榮昌生物BLyS/APRIL雙靶點(diǎn)融合蛋白泰它西普（研發(fā)代號(hào)：RC18；商品名：泰愛®）治療全身型重癥肌無力(gMG)的國內(nèi)Ⅱ期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)。泰它西普160 mg組患者第24周QMG評(píng)分平均降低7.7分，240 mg組的QMG評(píng)分平均降低9.6分，具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；藥物的安全性良好。此前，泰它西普針對(duì)重癥肌無力患者的治療已獲得FDA授予的孤兒藥資格。

4.康方PD-1/VEGF雙抗Ⅰb期臨床積極。康方生物自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙抗AK112（依沃西）聯(lián)合依托泊苷和卡鉑一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的Ⅰb期臨床數(shù)據(jù)公布于ACLC 2022大會(huì)上。中位隨訪時(shí)間為7.2個(gè)月時(shí)，中位無進(jìn)展生存期（mPFS）為6.9個(gè)月，6個(gè)月PFS率為52.1%；中位總生存期（mOS）數(shù)據(jù)尚未成熟。客觀緩解率（ORR）為87.5%，疾病控制率（DCR）為96.9%。聯(lián)合治療未觀察到新的安全性信號(hào)。

5.尚健CLDN18.2/CD47雙抗在美獲批臨床。尚健生物自主研發(fā)的CLDN18.2/CD47雙抗SG1906注射液獲FDA臨床許可。SG1906能同時(shí)特異性結(jié)合CLDN18.2/CD47分子，具有協(xié)同抗腫瘤的潛力。SG1906已在CLDN18.2中低表達(dá)的PDX腫瘤模型中顯示出積極的抑瘤效果；和良好的安全性。這是尚健生物在美國獲批進(jìn)入臨床的第五個(gè)創(chuàng)新藥，擬開發(fā)用于治療CLDN18.2陽性晚期惡性實(shí)體腫瘤。

6.知易益生菌LBP獲批化療腹瀉臨床。知易生物基于新一代益生菌（NGP）開發(fā)的活體生物藥（Live biotherapeutic products，LBP）滅活型脆弱擬桿菌SK10獲FDA臨床許可，適應(yīng)癥為化療相關(guān)性腹瀉(CID)。臨床前研究顯示，SK10能減少化療藥物對(duì)腸上皮細(xì)胞的毒性，調(diào)節(jié)細(xì)胞凋亡相關(guān)蛋白的表達(dá)水平，減少細(xì)胞炎癥因子，顯著增強(qiáng)粘膜屏障功能，明顯改善化療藥物對(duì)腸道粘膜的損傷及其導(dǎo)致的腹瀉癥狀。

1.基因泰克眼科雙抗兩項(xiàng)Ⅲ期臨床積極。羅氏旗下公司基因泰克VEGF-A/Ang-2雙抗Vabysmo（faricimab-svoa）用于治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）的兩項(xiàng)國際Ⅲ期臨床（BALATON與COMINO）達(dá)到主要終點(diǎn)。與aflibercept相比，Vabysmo在改善患者因RVO引起的黃斑水腫與視力損害方面達(dá)到非劣效性標(biāo)準(zhǔn)。Vabysmo組24周時(shí)患者的中央亞視力厚度較基線明顯下降，顯示Vabysmo能夠快速地減少視網(wǎng)膜積液。在兩項(xiàng)試驗(yàn)中，Vabysmo的安全性與之前試驗(yàn)一致。

2.納布啡緩釋片II期臨床成功。Trevi公司納布啡緩釋片用于特發(fā)性肺纖維化慢性咳嗽的II期CANAL研究達(dá)到主要終點(diǎn)。與安慰劑組相比，納布啡緩釋片組患者第22天時(shí)24小時(shí)咳嗽頻率顯著降低（76.1%vs25.3%，p<0.0001），24小時(shí)咳嗽頻率的減少與白天咳嗽頻率的減少一致；該治療組24小時(shí)咳嗽頻率減少30%的患者比例達(dá)到97%。藥物的安全性與既往研究基本一致。

3.現(xiàn)貨型T細(xì)胞療法治療MS早期臨床積極。Atara公司靶向EBV的同種異體T細(xì)胞療法ATA188在治療進(jìn)行性多發(fā)性硬化（MS）的Ⅰ期臨床結(jié)果積極。治療12個(gè)月時(shí)，24例患者中有7例獲得確認(rèn)的殘疾改善（CDI），13例具有穩(wěn)定的EDSS（殘疾量表）評(píng)分。在隨訪時(shí)間46.5個(gè)月，有5例患者仍保持CDI，所有獲得穩(wěn)定EDSS的患者依然維持著穩(wěn)定的EDSS。ATA188總體耐受性良好，安全性與之前的報(bào)告一致。

4.CAR單核細(xì)胞療法獲FDA快速通道認(rèn)證。Myeloid公司mRNA工程化CAR單核細(xì)胞（CAR-M）MT-101獲FDA授予快速通道資格，用于難治或復(fù)發(fā)的CD5+外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）患者。Myeloid公司專有的ATAK™平臺(tái)能夠在一天完成CAR-M的制造；通過在單核細(xì)胞表面表達(dá)靶向CD5的嵌合抗原受體，MT-101可以靶向吞噬外周組織中的腫瘤細(xì)胞。今年5月，MT-101已在治療復(fù)發(fā)/難治性PTCL的Ⅰ/Ⅱ期臨床首例患者給藥。

5.FIC表觀基因組學(xué)調(diào)節(jié)物上Ⅰ期臨床。Omega公司脂質(zhì)納米顆粒（LNP）遞送的mRNA療法OTX-2002在治療復(fù)發(fā)或難治性肝細(xì)胞癌（HCC）的Ⅰ期臨床首例患者給藥。OTX-2002是一款潛在“first-in-class”藥物，可在MYC基因轉(zhuǎn)錄以前，通過調(diào)節(jié)表觀基因組來降低MYC的表達(dá)。MYC致癌基因的表達(dá)被認(rèn)為與肝細(xì)胞癌的侵略性有關(guān)。在多種體內(nèi)HCC模型中，OTX-2002單藥或聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法均顯示出抗腫瘤活性。

6.葛蘭素史克GM-CSF單抗III期臨床失敗。葛蘭素史克GM-CSF單抗otilimab用于中重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）的III期ContRAst-3研究未達(dá)到主要終點(diǎn)。在DMARD（類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物）或JAK抑制劑反應(yīng)不足的患者中，otilimab與安慰劑相比，第12周的ACR20（美國風(fēng)濕學(xué)會(huì)20%緩解率）沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。盡管該療法已在針對(duì)甲氨蝶呤和常規(guī)合成或生物制劑的DMARDs反應(yīng)不足的RA患者的兩項(xiàng)試驗(yàn)（ContRAst-1和ContRAst-2）中達(dá)到主要終點(diǎn)，葛蘭素史克決定不再遞交上市申請(qǐng)。

1.上海六院“名醫(yī)工作室”在安徽開診。10月31日，由上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院和中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬一院（安徽省立醫(yī)院）合作共建、并依托中國科大附屬一院北區(qū)創(chuàng)傷中心建設(shè)的上海市第六人民醫(yī)院安徽醫(yī)院開診試運(yùn)行。這是落地安徽的第二個(gè)國家區(qū)域醫(yī)療中心，醫(yī)院設(shè)有名醫(yī)工作室，名醫(yī)工作室由上海市第六人民醫(yī)院知名專家坐診，目前設(shè)置“李曉林名醫(yī)工作室”和“陳世文名醫(yī)工作室”。患者可通過醫(yī)院官方微信公眾號(hào)提前7天進(jìn)行預(yù)約掛號(hào)。

2.國家重癥醫(yī)學(xué)中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)出爐。國家衛(wèi)健委發(fā)布《國家重癥醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》和《國家重癥區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》。相比于此前發(fā)布的國家醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，重癥醫(yī)學(xué)對(duì)電子病歷應(yīng)用水平要求進(jìn)一步提升。無論是國家重癥醫(yī)學(xué)中心，還是國家重癥區(qū)域醫(yī)療中心，醫(yī)院的信息平臺(tái)建設(shè)都需要達(dá)到醫(yī)院信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測評(píng)四級(jí)要求，醫(yī)院電子病歷建設(shè)達(dá)到國家衛(wèi)生健康委電子病歷應(yīng)用等級(jí)測評(píng)五級(jí)要求。

3.廣東兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷執(zhí)照。近日，廣東省惠州市惠城區(qū)衛(wèi)生健康局依據(jù)《傳染病防治法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》有關(guān)規(guī)定，對(duì)惠城惠慈門診部、鄧海營診所不執(zhí)行新冠肺炎疫情的預(yù)防、控制措施，擅自收治有新冠肺炎癥狀患者的違法行為，作出吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的決定，并將兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)責(zé)任人涉嫌妨害傳染病防治案件線索移交公安機(jī)關(guān)立案偵查。