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2022.10.31，F(xiàn)DA發(fā)布了一項(xiàng)安全通告，提醒患者、護(hù)理人員和醫(yī)療保健提供者關(guān)于氣管造口管（包括ICU Medical生產(chǎn)的Bivona氣管造口管）的短缺。Bivona氣管造口管的短缺更有可能影響到兒童患者，因?yàn)榫哂蓄愃乒δ艿奶娲艿墓?yīng)可能有限。

2022.10.31，F(xiàn)DA將氣管造口術(shù)導(dǎo)管添加到了醫(yī)療器械短缺清單中(參見產(chǎn)品代碼JOH -導(dǎo)管氣管造口術(shù)和導(dǎo)管套囊以及產(chǎn)品代碼BTO-導(dǎo)管氣管造口術(shù)(w/wo連接器))。

FDA正與制造商、耐用醫(yī)療設(shè)備(DME)供應(yīng)商和HHS戰(zhàn)略準(zhǔn)備和響應(yīng)管理局(ASPR)合作，幫助制造商獲得所需的原材料，并幫助加快供應(yīng)符合FDA安全和有效性標(biāo)準(zhǔn)的氣管造口術(shù)導(dǎo)管。

FDA建議患者和護(hù)理人員減少短缺期間每個(gè)病人使用的氣管造口術(shù)導(dǎo)管的數(shù)量。如：按照制造商的說明清潔、消毒和重復(fù)使用氣管造口術(shù)導(dǎo)管，達(dá)到允許的最大次數(shù)。

某些氣管造口術(shù)導(dǎo)管無法獲得的原材料供應(yīng)

FDA意識到制造商在獲得生產(chǎn)這些產(chǎn)品所需的原材料方面遇到了困難。由ICU Medical制造的Bivona氣管造口術(shù)管通常用于兒科患者，因?yàn)樵摴苡扇嵝怨铇渲牧现瞥?，這使得它們更容易插入兒科患者體內(nèi)。Bivona氣管造口術(shù)導(dǎo)管的短缺更有可能影響兒科患者，因?yàn)榫哂蓄愃乒δ艿奶娲鷮?dǎo)管的供應(yīng)可能有限。雖然有其他FDA批準(zhǔn)的用于兒科患者的氣管造口術(shù)導(dǎo)管，但可能沒有足夠的導(dǎo)管來充分緩解短缺。

氣管造口術(shù)導(dǎo)管是什么？

它可用于幫助人們在氣管切開術(shù)(一種在頸部直接進(jìn)入氣管或氣管的小開口的外科手術(shù))后呼吸。氣管造口術(shù)導(dǎo)管通過頸部開口放置，以允許患者通過導(dǎo)管而不是通過他們的嘴或鼻子呼吸。氣管造口術(shù)導(dǎo)管可以按照使用說明中的說明進(jìn)行清洗、消毒，并再次用于單個(gè)患者使用。

氣管造口術(shù)導(dǎo)管有不同類型，醫(yī)護(hù)人員將選擇適合患者需求的導(dǎo)管。這些管子可用于衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)，如醫(yī)院和長期護(hù)理機(jī)構(gòu)，或用于家庭。