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1.阿斯利康雙重激動劑啟動NASH國際臨床。阿斯利康GCGR/GLP-1R雙重激動劑cotadutide登記啟動一項(xiàng)Ⅱb/Ⅲ期國際（含中國）臨床，在非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴纖維化受試者中評估cotadutide的安全性和有效性。該項(xiàng)試驗(yàn)計劃國際入組1860例患者，國內(nèi)入組58例患者；試驗(yàn)的中國主要研究者由北京清華長庚醫(yī)院魏來教授擔(dān)任。Cotadutide是一款“first-in-class”藥物，正被開發(fā)用于2型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝和慢性腎病。

2.醫(yī)諾維申Axl抑制劑獲批實(shí)體瘤臨床。醫(yī)諾維申1類新藥FC084獲國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為單藥或聯(lián)合其他藥物（化療、靶向治療、免疫治療）用于非小細(xì)胞肺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、肉瘤等實(shí)體瘤的治療。FC084是國內(nèi)首款自主研發(fā)已進(jìn)入臨床開發(fā)的Axl抑制劑，已在臨床前研究中顯示出對多種癌癥積極的抗腫瘤作用，與化療、靶向治療以及免疫檢查點(diǎn)抑制劑具有協(xié)同抑瘤潛力。

3.德琪ERK1/2抑制劑在美獲批臨床。德琪醫(yī)藥ERK1/2小分子抑制劑ATG-017獲FDA臨床許可，即將在美啟動Ⅰ期臨床ERASER研究的聯(lián)合治療部分，評估ATG-017聯(lián)合PD-1抑制劑納武利尤單抗用于治療晚期實(shí)體瘤的安全性、藥代動力學(xué)和初步療效。德琪去年公布在SITC年會上的臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，ERK1/2抑制劑聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICI）具有協(xié)同抗腫瘤作用，在ICI耐藥的小鼠體內(nèi)模型中顯示出積極的療效。

4.和譽(yù)第二代FGFR抑制劑在美獲批臨床。和譽(yù)醫(yī)藥第二代小分子FGFR抑制劑ABSK121獲FDA臨床許可，即將開展針對晚期實(shí)體瘤的國際首次人體Ⅰ期臨床。在多個臨床前模型中，ABSK121顯示出良好的抗腫瘤功效，并在FGFR耐藥突變腫瘤模型中也具有較好的藥效。除了ABSK121，和譽(yù)醫(yī)藥FGFR管線組合還有多個產(chǎn)品正研，涵蓋多類野生型及突變型FGFR異構(gòu)體。

5.復(fù)星2022年Q3業(yè)績出爐。復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布2022年第三季度財務(wù)報告，Q3營收102.70億元，同比增長1.72%，凈利潤9.07億元，同比下降16.20%，扣非凈利潤9.97億元，同比增長10.19%。2022年前三季度營收316.10億元，同比增長16.87%，凈利潤24.54億元，同比下降31.15%，扣非凈利潤28.59億元，同比增長15.51%。研發(fā)投入共計37.61億元，同比增長19.36%；其中，研發(fā)費(fèi)用28.49億元，同比增長18.02%。

1.降眼壓創(chuàng)新前藥Ⅲ期臨床積極。Nicox公司第二代一氧化氮供體型比馬前列素類似物NCX470（OT-301）眼藥水用于降低開角型青光眼（OAG）或高眼壓癥（OHT）患者眼內(nèi)壓的Ⅲ期臨床Mont Blanc達(dá)到主要終點(diǎn)。NCX470與latanoprost（0.005%）相比，眼內(nèi)壓下降方面達(dá)到非劣效性，兩組患者的眼內(nèi)壓較基線分別下降8.0-9.7mmHg和7.1-9.4mmHg。NCX470的耐受性良好。歐康維視擁有NCX470在大中華區(qū)、韓國及東南亞等國的獨(dú)家權(quán)利。

2.創(chuàng)新RDC藥物獲FDA快速通道資格。Isotope Technologies Munich公司肽受體放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）ITM-11獲FDA授予快速通道資格，用于治療胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（GEP-NETs）。ITM-11將無載體177Lu與生長抑素類似物偶聯(lián)，通過與GEP-NETs表面高水平表達(dá)的生長抑素受體（SSTR）結(jié)合靶向殺傷腫瘤細(xì)胞。此前，該療法已獲得FDA和EMA授予的孤兒藥資格。遠(yuǎn)大醫(yī)藥擁有ITM-11的中國區(qū)權(quán)益。

3.BMS創(chuàng)新貧血療法達(dá)Ⅲ期臨床主要終點(diǎn)。百時美施貴寶血紅細(xì)胞成熟劑Reblozyl（luspatercept）治療輸血依賴性骨髓增生異常綜合征（MDS）的Ⅲ期臨床COMMANDS中期結(jié)果積極。試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為維持12周血紅細(xì)胞輸注獨(dú)立性，并達(dá)成平均血紅蛋白水平≥1.5g/dL的上升。分析結(jié)果顯示該試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)，藥物的安全性與以往試驗(yàn)一致。2019年11月，該療法已獲得首次批準(zhǔn)，用于治療輸血依賴性β地中海貧血癥患者。

4.長效激素療法獲FDA優(yōu)先審評資格。FDA授予Ascendis公司每日一次的長效甲狀旁腺激素前藥TransCon PTH（palopegteriparatide）新藥申請（NDA）優(yōu)先審評資格，用于治療成人甲狀旁腺功能減退癥，PDUFA日期為明年4月30日。在Ⅲ期臨床中，與安慰劑組相比，TransCon PTH治療組患者實(shí)現(xiàn)不依賴常規(guī)治療并保持血清鈣水平在正常范圍內(nèi)的比例更高（78.7%vs4.8%，p<0.0001），而且藥物總體耐受性良好。

5.漸凍癥創(chuàng)新療法上Ⅰ期臨床。維智基因（Verge Genomics）公司基于AI“無偏倚”（unbiased）算法及其專有CONVERGE技術(shù)平臺開發(fā)的PIKfyve小分子抑制劑VRG50635，在用于治療肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS，漸凍癥）的Ⅰ期臨床中完成首例受試者給藥。在ALS相關(guān)運(yùn)動神經(jīng)元退化模型中，VRG50635顯示出恢復(fù)ALS患者神經(jīng)元的內(nèi)體/溶酶體功能的潛力。該項(xiàng)試驗(yàn)將評估VRG50635的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和藥效學(xué)。

6.強(qiáng)生暫停一項(xiàng)前列腺癌I期臨床。因患者招募困難，強(qiáng)生旗下楊森決定停止與ESSA公司合作開展的一項(xiàng)I期臨床聯(lián)合用藥研究。該項(xiàng)試驗(yàn)擬評估EPI-7386（ESSA公司）聯(lián)合Zytiga（阿比特龍，楊森）和類固醇潑尼松；以及評估EPI-7386聯(lián)合Erleada（阿帕他胺，楊森）用于轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌治療的潛力。ESSA計劃獨(dú)自開展試驗(yàn)，受試群體可能調(diào)整為早期前列腺癌患者。目前楊森已同意提供研究藥物。

1.上海明確二級及以上醫(yī)院將實(shí)行安檢。上海市衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于上海市加強(qiáng)醫(yī)院安全秩序管理的通告》，自2022年11月15日起施行，有效期至2027年11月14日?！锻ǜ妗访鞔_，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定建立安全檢查制度，設(shè)置安檢區(qū)，配置專業(yè)安檢員，按照安檢工作實(shí)際需求，配備相應(yīng)的安檢設(shè)備，對進(jìn)入醫(yī)院的人員進(jìn)行必要的安全檢查，嚴(yán)防禁止、限制攜帶物品被帶入醫(yī)院。

2.顏寧將出任深圳醫(yī)學(xué)科學(xué)院創(chuàng)始院長。11月1日，在2022深圳全球創(chuàng)新人才論壇上，結(jié)構(gòu)生物學(xué)家顏寧宣布，即將辭去普林斯頓大學(xué)教職，出任深圳醫(yī)學(xué)科學(xué)院創(chuàng)始院長。顏寧主要從事與疾病相關(guān)的重要膜轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白、電壓門控離子通道的結(jié)構(gòu)與工作機(jī)理及膜蛋白調(diào)控膽固醇代謝通路的分子機(jī)制方面的研究。2017年5月，顏寧接受美國普林斯頓大學(xué)邀請，受聘普林斯頓大學(xué)分子生物學(xué)系雪莉·蒂爾曼終身講席教授，2019年4月30日，當(dāng)選美國國家科學(xué)院外籍院士。根據(jù)深圳市政府2021年3月公報，深圳醫(yī)學(xué)科學(xué)院計劃2025年建成，力爭到本世紀(jì)中葉，成為全球著名醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)。

3.山東省中醫(yī)藥特色?？漆t(yī)院名單公布。山東省衛(wèi)健委近日公布山東省中醫(yī)藥特色?？漆t(yī)院名單，全省14家醫(yī)院入選。14家醫(yī)院分別為山東省慢性病醫(yī)院、山東省婦幼保健院、山東省精神衛(wèi)生中心、山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬頸肩腰腿痛醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院、濟(jì)南市婦幼保健院、青島市第六人民醫(yī)院（青島市傳染病醫(yī)院）、青島城陽古鎮(zhèn)正骨醫(yī)院、桓臺起鳳整骨醫(yī)院、煙臺白石肛腸醫(yī)院、山東省文登整骨醫(yī)院、臨沂市腫瘤醫(yī)院、沂南縣婦幼保健院、蒙陰仁康醫(yī)院。