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10種提高醫(yī)療器械涂層制造性能的方法

嘉峪檢測網(wǎng)        2022-11-03 12:43

一次性醫(yī)療器械制造商設(shè)計(jì)精密機(jī)械設(shè)備時(shí),運(yùn)動(dòng)部件之間的摩擦可能難以控制。工程師們通常使用潤滑油、潤滑脂或干粉等醫(yī)療器械涂層來平滑部件的精細(xì)運(yùn)動(dòng)。這些涂層可以減少滑動(dòng)、剪切、扭轉(zhuǎn)、搖晃或旋轉(zhuǎn)部件的摩擦和粘連。它們解決了一次性醫(yī)療器械中常見的“粘滯”問題,如導(dǎo)管、切割工具、吻合器、輸液管和其他“表面對表面”的組件。潤滑涂層可以將處理后零部件的摩擦系數(shù)降低到0.06。這通常意味著驅(qū)動(dòng)力減少25-30%,從而顯著提高了零部件性能。如果沒有潤滑涂層的幫助,今天的許多復(fù)雜醫(yī)療器械是不具備商業(yè)可行性的。

 

此外,潤滑涂層也用于制造設(shè)備和裝配夾具本身,以幫助加快塑料和金屬部件的生產(chǎn)。它們廣泛用于鏈條和滑輪、金屬擠壓件、機(jī)器艙蓋導(dǎo)軌和門軌、滑道和滑軌、輸送機(jī)以及幾乎任何其他需要清潔、耐用、光滑涂層,實(shí)現(xiàn)最佳性能的表面或組件。潤滑涂層還用于塑料部件從注塑模具中的脫模。

 

然而,并非所有的潤滑涂層都是一樣的。以下是為醫(yī)療器械組件選擇潤滑涂層時(shí)需要考慮的一些關(guān)鍵因素。

 

溶解性好且粘度低

 

潤滑涂層涂布通常通過浸漬、噴涂或擦拭進(jìn)行。載液或用于分散涂層的液體應(yīng)設(shè)計(jì)成能夠溶解或分散涂層,以便載液蒸發(fā)后在處理零件表面留下非常薄的均勻涂層。它還應(yīng)該具有低粘度,以潤濕并順應(yīng)處理零件的表面幾何形狀,確保表面涂層高度一致。

 

抑制生物負(fù)載

 

醫(yī)療器械制造商應(yīng)選擇采用非水性載液的潤滑涂層,以防止細(xì)菌生長和抑制其他生物污染。除了具有熱原惰性外,它還應(yīng)兼容所有商用的環(huán)氧乙烷(EtO)和輻射消毒過程。

 

不易燃

 

為減少涂布時(shí)的火災(zāi)風(fēng)險(xiǎn),潤滑涂層應(yīng)不易燃——這對于大批量、高速生產(chǎn)設(shè)施尤其重要。許多機(jī)械裝配操作都容易產(chǎn)生靜電,因此在儲(chǔ)存和使用過程中,不易燃性對于安全至關(guān)重要。

 

良好的材料相容性

 

潤滑涂層應(yīng)具有出色的材料相容性。它們應(yīng)可以安全涂布在金屬、玻璃、塑料和陶瓷件等各種材料上。

 

易于涂布

 

潤滑涂層應(yīng)該易于涂布,方便在內(nèi)部組裝過程中使用。通過內(nèi)部完成涂層工藝,設(shè)備制造商可全程監(jiān)控處理零件,通過驗(yàn)證工藝節(jié)省時(shí)間和金錢。

 

快干和低氣味

 

醫(yī)療器械制造商應(yīng)尋求一種采用快速蒸發(fā)、低氣味和無殘余物(除了沉積在基材上的涂層)的載液的涂層。

 

耐用和美觀

 

良好的涂層干燥后形成的表面會(huì)延長設(shè)備的使用壽命。它應(yīng)該保持均勻光滑的外觀,沒有任何污點(diǎn)或難看的結(jié)塊、滴落或流漬。

 

無遷移

 

涂料不應(yīng)遷移或轉(zhuǎn)移到包裝或其他未處理的表面。潤滑涂層應(yīng)保持在其應(yīng)用的區(qū)域。當(dāng)涂層應(yīng)用在潔凈室環(huán)境時(shí),該特性是一項(xiàng)基本屬性。

 

對工人和環(huán)境安全

 

設(shè)備制造商應(yīng)選擇具有較高工人接觸限值的潤滑涂層。請選擇8小時(shí)時(shí)間加權(quán)平均值為200ppm或以上的產(chǎn)品。

 

醫(yī)療級

 

確保涂層通過ISO 10993測試并獲得醫(yī)療級認(rèn)證,并且還應(yīng)該與潔凈室兼容。這有助于確保涂層和相關(guān)設(shè)備的驗(yàn)證過程更快、更輕松。

 

一次性醫(yī)療器械制造商可選用多種潤滑涂層。在指定涂層時(shí),制造商應(yīng)尋找一個(gè)能提供專家建議的供應(yīng)商,以幫助他們簡化篩選過程。此類服務(wù)包括個(gè)性化咨詢、實(shí)驗(yàn)室測試,以及標(biāo)準(zhǔn)和定制配方能力,以確保提供滿足制造商特定需求的正確涂層。

 
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來源:Medtec醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與制造

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