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FDA消息，泰利福Teleflex召回Iso Gard過濾器S，以防其破裂或分離，從而導(dǎo)致泄漏和患者空氣供應(yīng)不足。FDA認(rèn)定這是一類召回，是最嚴(yán)重的召回。使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

召回的產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱：Iso Gard過濾器S

產(chǎn)品型號：參見召回數(shù)據(jù)庫條目

分發(fā)日期：2020年9月1日至2022年7月5日

在美國召回的設(shè)備：60500臺

公司發(fā)起日期：2022年8月26日

設(shè)備使用

Iso Gard Filter S過濾器是連接到重癥監(jiān)護(hù)室和手術(shù)室呼吸設(shè)備或呼吸系統(tǒng)的呼吸回路細(xì)菌過濾器。這些過濾器保護(hù)設(shè)備和患者免受潛在的空氣污染物。

召回原因

Teleflex公司在收到過濾器可能分離或脫離呼吸系統(tǒng)的報告后，召回了幾種類型的ISO Gard過濾器S。如果過濾器在使用過程中分裂或分離，則過濾器可能無法正?；蛴行Чぷ?。該問題可能導(dǎo)致患者空氣供應(yīng)不足，患者的氧氣水平降至安全水平以下（去飽和），以及潛在的交叉污染。

使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

Teleflex報道稱，與此問題有關(guān)的投訴有36起，受傷4人，包括失飽和。目前尚無死亡或長期受傷的報告。