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美索巴莫是一種愈創(chuàng)木酚甘油醚的氨基甲酸酯衍生物，為中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)抑制劑，具有鎮(zhèn)靜和肌肉骨骼松弛作用。美索巴莫對(duì)橫紋肌的收縮機(jī)制、運(yùn)動(dòng)終板或神經(jīng)纖維無直接作用。下面對(duì)美索巴莫注射液的安全性和有效性進(jìn)行論述。

 

01  美索巴莫基本信息

 

美索巴莫注射液作為中樞性肌肉松弛劑，其作用機(jī)制是作用于脊髓前角運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元，抑制與骨骼肌痙攣有關(guān)的神經(jīng)突觸反射，從而達(dá)到促使骨骼肌松弛的作用，美索巴莫兼具解痙、鎮(zhèn)痛、抗炎的功效，并且對(duì)正常神經(jīng)傳導(dǎo)、運(yùn)動(dòng)終板、肌肉運(yùn)動(dòng)無抑制作用，不失為一種治療骨骼肌疼痛的良好藥物選擇[1]。注射給藥時(shí)，美索巴莫具有良好的安全性。副作用的發(fā)生率不超過其他常用的脊髓松弛劑。美索巴莫已被證明是一種有效和安全的藥物，可作為運(yùn)動(dòng)方案（肌肉休息）、物理治療和其他活動(dòng)的補(bǔ)充，以緩解與急性肌肉骨骼疾病相關(guān)的不適[2]。

 

02  美索巴莫藥代動(dòng)力學(xué)

 

口服美索巴莫1g血藥濃度達(dá)峰時(shí)間0.5小時(shí)，半衰期2.15小時(shí)，97%以上從尿中排泄，只有極少數(shù)從糞便中排泄。

 

30分鐘單次靜脈滴注本品1.0g后，美索巴莫在人體內(nèi)的主要藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)如下：Tmax為0.51±0.03h，Cmax為26.68±1.77μg/ml，AUC0－r為54.28±11.51μg/ml·h，T1/2為1.53±0.19h，表觀分布容積為40.94±8.47L，清除率為18.67±3.70L/h。在1.0～2.0g劑量范圍內(nèi)呈線性藥代動(dòng)力學(xué)特征。

 

03  輔料安全性

 

1、聚乙二醇300可用于藥劑，也可用作溶劑、助溶劑、o/w型乳化劑和穩(wěn)定劑，用于制作水泥懸劑、乳劑、注射劑等，也用作水溶性軟膏基質(zhì)和栓劑基質(zhì)。

 

2、聚乙二醇系列產(chǎn)品可作為酯型表面活性劑的原料。

 

3、作為一種常用的藥用輔料，PEG已被記錄在中國藥典，英國藥典和美國藥典等，它是一個(gè)中性的具有特殊的理化性質(zhì)和良好的生物溶解度的高分子聚合物。在美國PEG也同樣被用作藥品的賦形劑，其平均每日攝入量ADI也比加拿大衛(wèi)生部設(shè)定的上限要高。已公布的大量文獻(xiàn)證明，PEG幾乎沒有副作用和毒性[3]。

 

04  美索巴莫注射液安全性與有效性研究

 

E.J.Valtonen[4]學(xué)者進(jìn)行美索巴莫與安慰劑治療疼痛性肌肉痙攣的雙盲對(duì)照研究時(shí)，結(jié)果顯示治療1周后，美索巴莫組有效率為57.6%，對(duì)照組為27.8%，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

 

LookeTD[5]研究術(shù)前靜脈注射美索巴莫和對(duì)乙酰氨基酚對(duì)全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后阿片類藥物使用的影響，結(jié)果顯示術(shù)前靜脈注射美索巴莫和對(duì)乙酰氨基酚能夠減少阿片類藥物使用量，縮短出院時(shí)間，改善步行距離。

 

James L. Poppen,M.D.和Martin E. Flanagan,M.D.[6]的研究證明注射用和口服美索巴莫可有效緩解頸椎和腰椎椎板切除術(shù)患者的椎旁肌痙攣。

 

ShabanianG[7]等人的研究結(jié)果明確指出：在琥珀酰膽堿給藥前使用美索巴莫可以降低嚴(yán)重束縛的發(fā)生率。

 

施永周[8]等人的研究表明：與鹽酸哌替啶注射液相比，在單純肩關(guān)節(jié)脫位患者中美索巴莫注射液的舒適度更好，手術(shù)復(fù)位的牽引時(shí)間更長(zhǎng)，不良反應(yīng)更少?？梢?，美索巴莫是單純肩關(guān)節(jié)脫位手法復(fù)位有效、安全的藥物。

 

帥波[9]等人的研究結(jié)果表明：美索莫注射液超前鎮(zhèn)痛在小針刀切開剝離聯(lián)合肩關(guān)節(jié)手法松解治療肩周炎療效顯著。

 

丁連仁[10]等人的研究結(jié)果顯示：與鹽酸曲馬多氯化鈉注射液相比，美索巴莫注射液對(duì)急性骨骼肌疼痛患者的鎮(zhèn)痛效果更好，不良反應(yīng)更少。

 

王顯勛[11]等人對(duì)美索巴莫注射液對(duì)全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后鎮(zhèn)痛的效果進(jìn)行了評(píng)估，發(fā)現(xiàn)與常規(guī)自控鎮(zhèn)痛法相比，筆者認(rèn)為美索巴莫注射液在全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后鎮(zhèn)痛的臨床效果佳，且不良反應(yīng)少，值得臨床推廣應(yīng)用。

 

05   美索巴莫注射液臨床用藥依據(jù)

 

1.美索巴莫注射液治療急性骨骼肌疼痛的效果觀察[10]

 

本研究選取160例急性骨骼肌疼痛患者，隨機(jī)分為美索巴莫組、曲馬多組，每組各80例。治療組肌內(nèi)緩慢注射美索巴莫,1次0.3～0.5g,1次/d,1次的劑量以1g為限；對(duì)照組給予鹽酸曲馬多氯化鈉注射液，5d為一個(gè)療程，對(duì)美索巴莫的安全性和有效性進(jìn)行比較。結(jié)果表明：美索巴莫組疼痛緩解有效率為90％，曲馬多組為86.25％，兩組有效率無差異（P＞0.05）。美索巴莫組不良反應(yīng)主要是眩暈、嗜睡，偶有倦怠無力等，發(fā)生率為2.25％，減少用量,癥狀自行消失；曲馬多組不良反應(yīng)的發(fā)生率為5.75％,表現(xiàn)為尿蛋白異常等。因此，美索巴莫注射液治療急性骨骼肌疼痛的療效與曲馬多氯化鈉注射液療效、總有效率基本相同，雖有輕微、短暫的不良反應(yīng)，不影響治療。

 

2.美索巴莫注射液對(duì)全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后鎮(zhèn)痛的效果評(píng)價(jià)[11]

 

本研究分析了使用單側(cè)入路進(jìn)行的全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)患者60例，其中有30例患者僅在術(shù)后接受靜脈自控鎮(zhèn)痛法鎮(zhèn)痛（對(duì)照組），另30例患者在接受術(shù)后靜脈自控鎮(zhèn)痛治療的基礎(chǔ)上給予美索巴莫注射液治療，1.0g溶于生理鹽水100mL，靜脈滴注，1次／d，5d為１個(gè)療程。結(jié)果表明，美索巴莫注射液在全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后鎮(zhèn)痛的臨床療效確切，且較為安全，可提高關(guān)節(jié)活動(dòng)度，有助于早期功能恢復(fù)。

 

3.美索巴莫注射液治療急性坐骨神經(jīng)痛的療效及安全性研究[12]

 

本研究選取180例腰椎間盤突出癥所致急性坐骨神經(jīng)痛患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分成對(duì)照組和觀察組，每組90例。對(duì)照組給予口服對(duì)乙酰氨基酚片（0.3g/次，3/d）+甲鈷胺分散片（0.5mg/次，1/d），治療7d；在對(duì)照組給藥的基礎(chǔ)上，觀察組給予靜脈推注美索巴莫注射液，1g/次，2/日，持續(xù)7d。結(jié)果表明美索巴莫注射液同時(shí)具備肌松和抗炎作用，治療急性坐骨神經(jīng)痛安全、有效。

 

綜上所述，美索巴莫注射液臨床使用1g/次，2/日，持續(xù)5-7d是安全、有效的。

 

[參考文獻(xiàn)]

 

[1] 郭向飛, 倪家驤. 中樞性肌松藥美索巴莫研究進(jìn)展[J]. 中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué), 2011, 28(13): 1315-1317.

 

[2] Jung H, Chae H K. The Safety and Efficacy of Methocarbamol as a Muscle Relaxant with Analgesic Action: Analysis of Current Data[J]. Innovative Biosystems and Bioengineering, 2019, 3(4): 201-211.

 

[3] 趙國驥,崔玲,楊柳,喬昕艷,趙利斌,郭治昕. 藥用聚乙二醇毒性簡(jiǎn)介[C]//.2010年中國藥學(xué)大會(huì)暨第十屆中國藥師周論文集.,2010:6787-6791.

 

[4]Valtonen E J. A double-blind trial of methocarbamol versus placebo in painful muscle spasm[J]. Current medical research and opinion, 1975, 3(6): 382-385.

 

[5] Looke T D, Kluth C T. Effect of preoperative intravenous methocarbamol and intravenous acetaminophen on opioid use after primary total hip and knee replacement[J]. Orthopedics, 2013, 36(2): 25-32.

 

[6] Poppen, James L . USE OF METHOCARBAMOL FOR MUSCLE SPASM AFTER LUMBAR AND CERVICAL LAMINECTOMIES[J]. Journal of the American Medical Association, 1959, 171(3):298.

 

[7] Shabanian G, Shabanian M, Shabanian A, Heidari-Soureshjani S. Comparison of atracurium and methocarbamol for preventing succinylcholine-induced muscle fasciculation: A randomized controlled trial. J Adv Pharm Technol Res. 2017;8(2):59-62.

 

[8] 施永周, 宋斌, 李晨,等. 美索巴莫在單純肩關(guān)節(jié)脫位手法復(fù)位輔助治療中的療效觀察[J]. 臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志, 2012(11):854-855.

 

[9] 帥波, 楊艷萍, 沈霖,等. 美索巴莫注射液超前鎮(zhèn)痛在小針刀聯(lián)合推拿治療肩周炎中的應(yīng)用[J]. 中國中醫(yī)骨傷科雜志, 2014(12):48-49.

 

[10] 丁連仁. 美索巴莫注射液治療急性骨骼肌疼痛的效果觀察[J]. 中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè), 2012, 000(003):67,152.

 

[11] 王顯勛, 馬辰, 帥波, et al. 美索巴莫注射液對(duì)全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后鎮(zhèn)痛的效果評(píng)價(jià)[J]. 中國中醫(yī)骨傷科雜志, 2017, 25(005):64-66.

 

[12]張啟明,謝昀.美索巴莫注射液治療急性坐骨神經(jīng)痛的療效及安全性研究[J].轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)雜志,2021,10(06):371-373+370.