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根據(jù)我國國民經(jīng)濟“十五”計劃至“十四五”規(guī)劃，國家對口腔醫(yī)療行業(yè)的支持政策經(jīng)歷了從“改革和完善衛(wèi)生服務、醫(yī)療保障和衛(wèi)生監(jiān)督體系”到“推進公立醫(yī)院改革”，再到“推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療快速發(fā)展”的變化。在國家政策的推動下，我國口腔醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量、床位數(shù)、口腔醫(yī)療人員數(shù)量穩(wěn)步增長，口腔醫(yī)療供給穩(wěn)步提升。

據(jù)QYR調(diào)研統(tǒng)計，2021年中國透明牙套材料市場銷售收入達到了51.26百萬美元，預計2028年可以達到304百萬美元，2022-2028期間年復合增長率(CAGR)為23.72%。中國市場核心廠商包括SCHEU Group、Align Technology和時代天使等，按收入計，2021年中國市場前三大廠商占有大約94.82%的市場份額。

口腔醫(yī)用材料是用于修復人體口腔頜面部缺損或缺失的軟硬組織的人工合成材料或其組合物，包括修復材料本體及其修復過程中的輔助材料。目前常用的口腔材料涉及金屬、陶瓷、無機物、高分子及復合物等多種類別。其中高分子材料因其多樣化的結(jié)構(gòu)組成而具有多種優(yōu)異可控的物理化學性質(zhì)，是近年來蓬勃發(fā)展的新型口腔醫(yī)用材料。

隱形牙套即隱形正畸矯治器，是一種通過計算機三維診斷、設計和制造系統(tǒng)，利用彈性、透明的高分子材料生產(chǎn)出來，有最適合牙齒移動的彈性和韌性，在口腔正畸診療過程中使用的無明顯暴露的矯治器。

為了讓隱形牙套獲得更好的表達，品牌商對其產(chǎn)業(yè)鏈上游高分子原材料的性能要求也隨之越來越高。

膜材

隱形牙套大多是在患者的口腔牙列模型上采用熱塑性膜片經(jīng)加熱加壓加工制成。膜材是生產(chǎn)隱形牙套所需的重要材料，中國的隱形牙套品牌商多從國外進口各類材料制造。

目前，熱壓膜材料的結(jié)構(gòu)材料主要有TPU 、PETG ，包括PET 、PP 、PC 等。

TPU

TPU全稱為熱塑性聚氨酯彈性體橡膠，是由二苯甲烷二異氰酸酯（MDI）或甲苯二異氰酸酯（TDI）等二異氰酸酯類分子和大分子多元醇、低分子多元醇（擴鏈劑）共同反應聚合而成的高分子材料。TPU具有卓越的高張力、高拉力、強韌和耐老化的特性，是一種成熟的環(huán)保材料。

TPU 是近年來隱形矯治熱點材料，也是隱形牙套中常用的熱塑性材料，通過一定的配比設計可以獲得優(yōu)異的物理性能，被認為可以滿足正畸過程中輕而持續(xù)矯治力的需求。TPU 既有硫化橡膠的機械性能，又有熱塑性聚合物的加工性能。因為沒有普通橡膠中的化學網(wǎng)絡結(jié)構(gòu)，因此它可以反復地融化和加工。

TPU 按分子結(jié)構(gòu)可分為聚酯型和聚醚型兩種；按加工方式，可分為注塑級、擠出級、吹塑級等。TPU 擁有多種優(yōu)秀的性能，包括高抗張強度、高撕裂強度、高耐磨性、耐油耐溶劑性、低溫柔韌性等。而理想的正畸材料特性需要有較好的彈性恢復能力，較高的儲能性，較低的硬度，良好的成形性、透明性、生物相容性以及環(huán)境穩(wěn)定性。

TPU具有其它塑料材料所無法比擬的強度高、韌性好、耐磨、耐寒、耐油、耐水、耐老化、耐氣候等特性，同時他具有高防水性、透濕性、防風、防寒、抗菌、防霉、保暖、抗紫外線以及能量釋放等許多優(yōu)異的功能。

又由于矯治器和保持器在摘戴過程中需要抵抗短而劇烈的形變而不斷裂，且便于摘戴；在長時間的使用過程中又需要釋放輕而恒定的矯治力，因此高屈服應力、適宜的彈性模量以及盡可能低的應力松弛速率也是必需的。

因此，隱形矯治公司自主研發(fā)的材料多以熱塑性TPU 為基礎，加以PET/PETG/PC 等共混改性。

PETG

PETG 因為具備較為良好的透明度、顏色、耐化學藥劑、抗應力、較好的加工成型等性能，被廣泛應用于隱形矯治器的制造中，但是由于PETG 屬于熱塑性材料，隨著時間的推移會出現(xiàn)應力松弛和變形。為此，根據(jù)市場需求對原材料進行改性研發(fā)，并對材料性能進行測試和修改，以滿足最終產(chǎn)品對材料的訴求。

PETG材料簡要來說是一種透明塑料，是一種非晶型共聚酯，PETG常用的共聚單體為1,4-己烷二甲醇(CHDM)，全稱為聚對苯二甲酸乙二醇酯-1,4-環(huán)己烷二甲醇酯。它是由對苯二甲酸(PTA)、乙二醇(EG)和1,4-環(huán)己烷二甲醇(CHDM)三種單體用酯交換法縮聚的產(chǎn)物，與PET比較多了1,4-環(huán)己烷二甲醇共聚單體，與PCT比多了乙二醇共聚單體，因此，PETG的性能和PET、PCT大不相同，具有其獨特性。PETG板材具有突出的韌性和高抗沖擊強度，其抗沖擊強度是改性聚丙烯酸酯類的3~10倍，并具有很寬的加工范圍，高的機械強度和優(yōu)異的柔性，比起PVC透明度高、光澤好、容易印刷并具有環(huán)保優(yōu)勢。

基于PETG材料制成的隱形矯治器在長時間佩戴后可能會給牙齒造成過大的矯治力，極大地降低了牙齒矯治的效率，因而對PETG進行改性處理，從而賦予材料新特性，使其矯治力更持久、穩(wěn)定，提高患者的佩戴舒適度，同時也能幫助牙齒更快的達到目標位，提升矯治效率。

PA12

由于隱形牙套是每天都要與人體器官長時間接觸，因此制作材料一定是安全并符合醫(yī)療規(guī)范。市場上的牙套一般都采用TPU 、PETG 材料，PA12 作為當下隱形牙套市場新晉材料，因其具有抗環(huán)境應力開裂、優(yōu)異的形狀記憶- 疲勞/ 回彈、高達93%的透明度、符合ISO10993, USP VI 等特點，除牙膜外，還適用于輻照、EO 及蒸汽滅菌場景應用中。

聚酰胺 12 (PA12) 尼龍 12是一種半結(jié)晶熱塑性塑料，其性能類似于聚酰胺 11。它可以來自石油和可再生資源。與其他聚酰胺相比，它是一種昂貴的聚合物。它具有較低的抗沖擊性，但顯示出良好的耐磨性和抗紫外線性、它的吸水性低于 PA 6、PA66 和所有其他類型的聚酰胺、PA12 級顯示出良好的尺寸穩(wěn)定性和合理的電性能、PA12 非常適合對安全性、耐用性或可靠性至關重要的應用。

PA12 晶體很小，不會散射可見光，而且其微結(jié)晶結(jié)構(gòu)保留了優(yōu)異的形狀記憶和高屈服形變，較高的回彈性可以用更大的矯正幅度，保持輕柔持久的精準矯治力，便于摘戴。

且PA12 透明度高達93% ，為醫(yī)療&食品級材料，較好的耐染色性可以讓隱形牙套的隱形與美觀度更佳，便于讓醫(yī)生和患者看到從矯治前到矯治結(jié)束的全過程。

基于高分子原材料基本性能，通過不斷改良膜材性能，維持長久的矯治力是排齊牙齒、提升矯治效率的關鍵。

得益于國民經(jīng)濟的穩(wěn)步提升和口腔健康知識的普及，可以預見，未來很長一段時間內(nèi)，隱形牙套在中國依舊會處于行業(yè)發(fā)展的成長期，并開始趨于成熟期。

全球透明牙套材料市場具有高度壟斷性，主要由美國、歐洲和中國等企業(yè)主導，包括美國 Align Technology、Straumann Group、3M、時代天使、Dentsply Sirona等公司，國際巨頭長期控制著國際透明牙套材料產(chǎn)品的供應鏈。國內(nèi)市場之前一直依賴進口，自2016年時代天使開發(fā)了牙套材料，在一定程度上破除了國外廠商在該產(chǎn)品領域內(nèi)的長期壟斷局面。由于品牌認知的因素存在，目前對于小型企業(yè)很難進入市場獲得較大的市場份額。