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1.K藥治療早期三陰性乳腺癌在華獲批。默沙東重磅PD-1抑制劑帕博利珠單抗注射液（Keytruda，可瑞達(dá)）獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)新適應(yīng)癥，推測(cè)適應(yīng)癥為用于經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測(cè)評(píng)估腫瘤表達(dá)PD-L1(綜合陽(yáng)性評(píng)分(CPS)≥20)的早期高危三陰性乳腺癌(TNBC)患者的治療。在III期臨床（KEYNOTE-522）中，中位隨訪39.1個(gè)月時(shí)，帕博利珠單抗聯(lián)合化療較單純化療顯著改善患者EFS，HR=0.63（95%CI 0.48～0.82，P=0.00031）。這是帕博利珠單抗在中國(guó)獲批的第10項(xiàng)適應(yīng)癥。

2.信達(dá)PCSK9單抗降脂III期臨床成功。信達(dá)生物PCSK-9抑制劑托萊西單抗（IBI306）將在AHA 2022會(huì)議上公布在中國(guó)非家族性高膽固醇血癥患者中的III期CREDIT-1研究積極結(jié)果。與安慰劑組相比，托萊西單抗（450mg Q4W和600mg Q6W）治療組第48周時(shí)其LDL-C水平較基線百分比變化的組間差異分別為−65.0%（P<0.0001）和−57.3%（P<0.0001），LDL-C水平降低50%以上的患者比例分別為87.8%和71.8%。藥物總體安全性良好。2022年6月，該新藥的上市申請(qǐng)已獲CDE受理。

3.詩(shī)健FIC抗體新藥獲批臨床。詩(shī)健生物1類生物藥ESG206注射液獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于治療B細(xì)胞惡性腫瘤。ESG206是一款潛在“First-in-Class”單抗藥物，特異性靶向一個(gè)未披露的B細(xì)胞特異靶點(diǎn)，全球尚無(wú)針對(duì)該靶點(diǎn)的藥物獲批應(yīng)用于臨床治療。ESG206經(jīng)過(guò)糖基化修飾，加強(qiáng)了抗體介導(dǎo)的細(xì)胞殺傷作用。目前該新藥正在澳大利亞開(kāi)展首次人體試驗(yàn)。

4.中科拓苒2款小分子抗腫瘤新藥獲批臨床。安徽中科拓苒公司自主研發(fā)的兩款1類化藥TR115片和TR64片分別獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。TR115是一款針對(duì)表觀遺傳學(xué)靶點(diǎn)的小分子藥物，擬開(kāi)發(fā)用于非霍奇金性淋巴瘤的治療；TR64是一款針對(duì)腫瘤免疫微環(huán)境靶點(diǎn)的新型小分子抑制劑，擬開(kāi)發(fā)用于晚期惡性實(shí)體瘤的治療。

5.岸邁TAA/CD3雙抗在華報(bào)IND。岸邁生物1類生物制品EMB-07注射液的臨床試驗(yàn)申報(bào)獲NMPA受理。EMB-07是基于岸邁生物專有FIT-Ig®平臺(tái)開(kāi)發(fā)的一款靶向腫瘤相關(guān)抗原（TAA）和CD3的T細(xì)胞重定向雙特異性抗體，它通過(guò)連接腫瘤細(xì)胞和T細(xì)胞，并激活T細(xì)胞，介導(dǎo)T細(xì)胞特異性殺傷實(shí)體腫瘤的作用。此前，該公司FIT-Ig®平臺(tái)開(kāi)發(fā)的四款新藥PD-1/LAG-3雙抗EMB-02、BCMA/CD3雙抗EMB-06、EGFR/cMET雙抗EMB-01和PD-L1/OX40雙抗EMB-09均提交了IND申請(qǐng)。

1.楊森雙重ET拮抗劑降壓III期臨床成功。楊森與Idorsia共同開(kāi)發(fā)的新型口服雙重內(nèi)皮素（ET）受體拮抗劑aprocitentan，在治療難治性高血壓的III期PRECISION研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)。與標(biāo)準(zhǔn)抗高血壓療法相比，Aprocitentan（12.5mg、25mg）聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)抗高血壓療法顯著降低患者坐位收縮壓，組間差異分別為-3.8mmHg（p=0.0042）和-3.7mmHg（p=0.0046）。該研究中最常見(jiàn)的不良事件是輕中度液體潴留。

2.安進(jìn)RNAi療法降血脂Ⅱ期臨床積極。安進(jìn)RNAi療法olpasiran（AMG 890）治療動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的Ⅱ期臨床（OCEAN（a）-DOSE）達(dá)到主要終點(diǎn)。在36周時(shí)，與安慰劑相比，每12周接受一次olpasiran（75mg、225mg）的患者其Lp(a)水平降幅分別為97.4%和101.1%，olpasiran治療組有超過(guò)98%的患者其Lp(a)水平下降至標(biāo)準(zhǔn)值125 nmol/L或更低。預(yù)計(jì)今年12月啟動(dòng)Ⅲ期試驗(yàn)。

3.乙肝RNAi療法聯(lián)合用藥Ⅱ期臨床積極。Vir Biotechnology公司潛在功能性治愈乙肝的RNAi療法VIR-2218聯(lián)合干擾素α（IFN-α）治療慢性乙肝的Ⅱ期臨床結(jié)果積極。與VIR-2218單藥相比，VIR-2218與長(zhǎng)效干擾素α聯(lián)用能更有效地降低乙肝表面抗原（HBsAg）；最高劑量聯(lián)合治療組48周治療后，有30.8%的患者體內(nèi)檢測(cè)不到HBsAg，患者同時(shí)體內(nèi)出現(xiàn)抗乙肝蛋白的抗體（抗乙肝抗體>10 mIU/mL），顯示出免疫系統(tǒng)對(duì)乙肝蛋白產(chǎn)生免疫反應(yīng)的跡象。

4.CD30/16A雙抗聯(lián)合NK細(xì)胞療法最新數(shù)據(jù)積極。Affimed公司先天性細(xì)胞銜接器（ICE®）AFM13（CD30/CD16A雙抗）預(yù)先與臍帶血來(lái)源的自然殺傷細(xì)胞（cbNK）結(jié)合，在用于治療CD30陽(yáng)性復(fù)發(fā)或難治性霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤的I/II期臨床最新數(shù)據(jù)積極。共有30例患者參與這項(xiàng)研究。數(shù)據(jù)顯示，聯(lián)合療法達(dá)到100%的客觀緩解率（ORR）和70.8%的完全緩解率；中位隨訪為8個(gè)月時(shí)，無(wú)事件生存率（EFS）為57%，總生存率為83%。此外，聯(lián)合治療總體安全性可控。

5.靶向放射療法聯(lián)合用藥早期臨床積極。Actinium公司CD33靶向放射療法Actimab-A聯(lián)合挽救性化療方案CLAG-M治療復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病（AML）的Ⅰ期試驗(yàn)結(jié)果積極。聯(lián)合治療的總緩解率（ORR）為67%，達(dá)到細(xì)胞遺傳學(xué)完全緩解（CRc）的患者中，有72%為微小殘留病灶（MRD）陰性；中位總生存期（OS）為12個(gè)月（n=21），1年總生存率為53%，2年總生存率為32%，約為現(xiàn)有治療方法的兩倍。

6.葛蘭素史克BCMA-ADC頭對(duì)頭III期臨床失敗。葛蘭素史克BCMA靶向ADC藥物Blenrep（belantamab mafodotin）與pomalidomide聯(lián)合低劑量地塞米松（PomDex）相比，在治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）的頭對(duì)頭III期研究（DREAMM-3）未達(dá)到PFS優(yōu)效性主要終點(diǎn)。Blenrep組和PomDex組的中位PFS分別為11.2個(gè)月和7個(gè)月（HR=1.03）；兩組ORR分別為41%和36%；兩組中位OS分別為21.2個(gè)月和21.1個(gè)月（HR=1.14）。

1.上海一醫(yī)院實(shí)施“主診醫(yī)師負(fù)責(zé)制”。11月起，上海市長(zhǎng)寧區(qū)婦幼保健院正式實(shí)施“主診醫(yī)師負(fù)責(zé)制”。今后，到該院建卡的每一位孕婦，從孕期到產(chǎn)時(shí)，再到產(chǎn)后的整個(gè)醫(yī)療過(guò)程，無(wú)論是產(chǎn)檢、手術(shù)、住院，還是產(chǎn)后隨訪都將由一個(gè)團(tuán)隊(duì)完成。據(jù)悉，該保健院產(chǎn)科被分為W、X、F、C四個(gè)主診醫(yī)療小組；每個(gè)醫(yī)療小組由１名主診醫(yī)師、１名副主診醫(yī)師，以及若干名住院醫(yī)師組成。每個(gè)小組在本組主診醫(yī)師的率領(lǐng)下，全權(quán)負(fù)責(zé)實(shí)施患者門診、住院、手術(shù)、會(huì)診、出院后隨訪等一系列醫(yī)療活動(dòng)。

2.國(guó)家檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。11月7日，國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《國(guó)家檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》，明確國(guó)家檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心應(yīng)依托檢驗(yàn)學(xué)科特色突出的三級(jí)甲等綜合醫(yī)院，并具有與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)密切相關(guān)的10個(gè)及以上國(guó)家臨床重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)項(xiàng)目科室；臨床常規(guī)開(kāi)展檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)≥800項(xiàng)、年總檢測(cè)工作量≥2500萬(wàn)項(xiàng)次等六大基本條件。

3.國(guó)家自科基金累計(jì)資助21341項(xiàng)中醫(yī)藥項(xiàng)目。11月5日，國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)醫(yī)學(xué)部常務(wù)副主任孫瑞娟透露，截至2022年，國(guó)家自然科學(xué)基金累計(jì)資助中醫(yī)藥項(xiàng)目21341項(xiàng)。其中，2013—2022年，中醫(yī)藥領(lǐng)域獲得國(guó)家自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目共計(jì)14567項(xiàng)，占醫(yī)學(xué)科學(xué)部資助項(xiàng)目總數(shù)量的14.53%；獲得國(guó)家自然科學(xué)基金資助金額超64億元，占醫(yī)學(xué)科學(xué)部資助總金額的12.87%；中醫(yī)藥領(lǐng)域國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目申請(qǐng)資助率為14.02%。