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美敦力在《The New England Journal of Medicine》發(fā)表一篇關于冷凍消融（Arctic Front）與藥物治療房顫效果論文---《Progression of Atrial Fibrillation after Cryoablation or Drug Therapy》。

這篇論文研究303名房顫患者，這些患者在這之前都是未經治療的陣發(fā)性心房顫動患者。參與研究患者被隨機分配，試驗組接受冷凍消融（Arctic Front）治療(154名)，對照組則接受心律失常藥物治療(148名)。

本次研究隨訪3年，主要觀察：第一次持續(xù)性心房顫動（持續(xù)≥7天或持續(xù)48小時至7天，但需要復律才能終止）、復發(fā)性房性心律失常（定義為房顫、撲動或持續(xù)性心動過速≥30秒）、房顫負擔（房顫時間百分比）、生活質量指標、醫(yī)療利用率和安全性。

研究結果：

在36個月的隨訪中，試驗組有3名患者（1.9%）發(fā)生持續(xù)性房顫，而對照組有11名患者（7.4%）發(fā)生了持續(xù)性房顫。

試驗組87名患者（56.5%）和對照組115名患者（77.2%）出現復發(fā)性房性快速心律失常。

試驗組組心房顫動的中位時間百分比為0.00%，對照 組為0.24%。

3年時，試驗組8名患者（5.2%）和對照組25名患者（16.8%）住院。

試驗組有7名患者（4.5%）出現嚴重不良事件，對照組有15名患者（10.1%）發(fā)生嚴重不良事件。

最終結論：與首次使用抗心律失常藥物相比，首次使用Arctic Front治療陣發(fā)性心房顫動在3年隨訪中出現持續(xù)性房顫或復發(fā)性房性快速心律失常的發(fā)生率明顯較低。

美敦力的Arctic Front已經上市10多年，被大量臨床研究（超過1000篇研究文獻）證實其安全性和有效性。在國內由于價格、市場推廣、醫(yī)保等等問題，Arctic Front治療房顫比例上依舊低于美國，未被真正給予廣大房顫患者帶來福音。好在這種情況正在改變，隨著冷凍消融被納入到集采，越來越多患者能夠享受Arctic Front帶來收益。

同時多家國際及國內創(chuàng)新企業(yè)（me too），也將推出國產版本的冷凍消融球囊導管及設備，給國內房顫患者帶來更多選擇。當然Arctic Front依舊是國內外冷凍治療房顫首選。

Arctic Front

Arctic Front系列目前已經推出三代產品，分別是Arctic Front、Arctic Front Advance和Arctic Front Advance Pro。

Arctic Front Advance Pro相對于第一代不僅增加一倍噴射孔數量，而且縮短tip（減短40%）

Arctic Front Advance 和 Arctic Front Advance Pro 已經被FDA批準用于治療藥物難治性、復發(fā)性、陣發(fā)性和持續(xù)性房顫（發(fā)作持續(xù)時間少于 6 個月）。在全球已經近100萬患者接受Arctic Front系列產品治療。

導絲管腔：用于通過導絲和造影劑，用于確認球囊釋放完全封堵肺靜脈。

外球囊：在內球囊破損后依舊可以方式笑氣進入血液，外球囊始終保持在恒定真空。

內球囊：容納注射管釋放的笑氣（冷源），同時通過真空吸回笑氣，保持球囊壓力溫度 。

調彎絲：使球囊導管可以調彎 45 度。

熱電偶：實時監(jiān)測內球囊溫度。

注射管：將笑氣釋放到球囊表面，并保證球囊前表面笑氣分布均勻。

Arctic Front系列遠端的球囊非常復雜，因此需要對于造工藝要求非常高，以下是美敦力展示Arctic Front部分制造工藝。