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1.復(fù)宏漢霖PD-1單抗最新臨床數(shù)據(jù)積極。復(fù)宏漢霖PD-1斯魯利單抗在CSCO2022年會(huì)上公布兩項(xiàng)關(guān)鍵臨床最新數(shù)據(jù)。在治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定實(shí)體瘤的II期臨床中，經(jīng)IRRC評估的ORR分別達(dá)到39.7%（95% CI 28.0–52.3）和43.1%（95% CI 30.2–56.8）。在斯魯利單抗聯(lián)合化療治療食管鱗狀細(xì)胞癌的III期臨床中，聯(lián)合治療顯著延長患者mPFS【5.8個(gè)月（95% CI 5.7–6.9）和5.3個(gè)月（95% CI 4.3–5.6），HR為0.60（95% CI 0.48–0.75；p<0.001）】，顯著改善患者中位OS【15.3個(gè)月和11.8個(gè)月，HR為0.68（95% CI 0.53–0.87；p=0.0020）】。

2.華輝安健乙肝中和抗體早期臨床積極。華輝安健在AASLD 2022年會(huì)首次公布其乙肝病毒中和抗體新藥HH-003的Ⅰb期臨床積極數(shù)據(jù)。在免疫清除組受試者中，經(jīng)HH-003每兩周一次靜脈注射，共三次給藥后，明確觀察到了HBV DNA及乙肝表面抗原的下降。臨床中，HH-003顯示出良好的安全性和抗病毒活性。目前，該新藥正在開展三項(xiàng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)，用于評估HH-003治療乙肝和丁肝的安全性及療效。

3.智飛第二代重組新冠疫苗啟動(dòng)國際臨床。安徽智飛龍科馬針對Omicron-Delta株重組新冠蛋白疫苗（CHO細(xì)胞）國際臨床試驗(yàn)啟動(dòng)儀式在烏茲別克斯坦首都塔什干舉行。值得一提的是，烏茲別克斯坦也是智飛龍科馬第一代重組新冠疫苗“智克威得”開展國際III期臨床的首個(gè)國家。在國際Ⅲ期臨床中，18歲及以上人群接種3劑智克威得疫苗后，對于任何嚴(yán)重程度的COVID-19的保護(hù)效力達(dá)到81.43%。2022年3月，智克威得已在國內(nèi)獲批附條件上市。

4.依生生物新冠疫苗獲FDA臨床許可。依生生物皮卡重組蛋白新冠疫苗（CHO細(xì)胞，S蛋白）獲FDA臨床批件，即將在美國開展用于加強(qiáng)針免疫的臨床試驗(yàn)。YS-SC2-010采用重組新冠病毒蛋白與皮卡佐劑聯(lián)合制備而成，僅需5微克便可在接種第7天快速獲得較高免疫效果。2020年7月，該疫苗已向CDE滾動(dòng)遞交上市申請，目前正在審批中。據(jù)悉，該公司的生產(chǎn)車間已通過QP認(rèn)證， 國產(chǎn)供應(yīng)鏈年產(chǎn)可達(dá)30億支。

5.博銳聯(lián)手恩沐開發(fā)特異性三抗。浙江博銳生物宣布與成都恩沐生物達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，獲得后者三特異抗體BR115（CMG6A19）的臨床前開發(fā)和在大中華地區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門及臺(tái)灣）的臨床注冊、開發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化權(quán)益。BR115是針對實(shí)體腫瘤的T細(xì)胞介導(dǎo)三特異抗體，目前已在臨床前研究中完成分子概念驗(yàn)證。2021年12月，兩家公司已就CD3/CD19/CD20三抗BR110（CMG1A46）簽署合作協(xié)議。

1.再生元PD-1單抗聯(lián)合化療治療NSCLC獲批。FDA批準(zhǔn)再生元PD-1抑制劑Libtayo（cemiplimab rwlc）新適應(yīng)癥，與鉑類化療聯(lián)用一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。在一項(xiàng)Ⅲ期臨床中，與單獨(dú)化療相比，Libtayo聯(lián)合化療一線治療顯著改善患者的總生存期（OS）（中位OS：22個(gè)月vs13個(gè)月）。此前，它已獲FDA批準(zhǔn)作為單藥一線治療PD-L1高表達(dá)（腫瘤比例評分≥50%）的NSCLC患者。

2.羅氏/Ionis反義療法腎病II期臨床積極。Ionis公司反義療法IONIS-FB-LRx治療lgA腎病的II期研究達(dá)到主要終點(diǎn)。IONIS-FB-LRx治療29周后，患者的蛋白尿較基線平均減少44%；IONIS-FB-LRx還能持續(xù)降低血漿補(bǔ)體因子B（CFB）、替代途徑活性（AH50） 和尿補(bǔ)體片段 Ba（因子 Ba）的水平。臨床中IONIS-FB-LRx顯示出良好的安全性和耐受性。2018年10月，羅氏與Ionis達(dá)成共同開發(fā)IONIS-FB-LRx的合作協(xié)議，用于治療補(bǔ)體介導(dǎo)的疾病。

3.GSK/Ionis乙肝ASO療法Ⅱb期臨床積極。葛蘭素史克與Ionis聯(lián)合開發(fā)的反義寡核苷酸（ASO）療法bepirovirsen在治療慢性乙肝的Ⅱb期臨床最新數(shù)據(jù)積極。此前中期結(jié)果顯示，接受bepirovirsen（300mg）治療24周后，大約有26~29%的患者的乙肝表面抗原和乙肝病毒DNA水平均低于可檢測的最低水平。最新數(shù)據(jù)顯示，停藥24周后，這些患者中仍有9~10%患者維持乙肝表面抗原和乙肝病毒DNA水平檢測不到的狀態(tài)。詳細(xì)結(jié)果已發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

4.大麻素口服復(fù)方AD激越Ⅱ期臨床積極。SciSparc公司基于大麻素的創(chuàng)新口服復(fù)方SCI-110（屈大麻酚/大麻素棕櫚酰乙醇酰胺，Dronabinol/PEA）在治療伴激越癥狀的阿爾茨海默病（AD）患者的Ⅱa期臨床達(dá)到安全性的主要終點(diǎn)，在測試的最高劑量（12.5mg Dronabinol+400mg PEA）下，SCI-110也不會(huì)引發(fā)譫妄、過度鎮(zhèn)靜、低血壓或跌倒等不良事件。此外，SCI-110還達(dá)到改善患者躁動(dòng)癥狀的次要終點(diǎn)。SCI-110總體耐受性良好。

5.溶瘤病毒聯(lián)合用藥胰腺癌臨床積極。Oncolytics Biotech公司溶瘤病毒pelareorep與PD-L1抑制劑atezolizumab、吉西他濱和白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)用，一線治療晚期/轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）的Ⅰ/Ⅱ期臨床結(jié)果積極。中期數(shù)據(jù)顯示，聯(lián)合治療達(dá)到70%的客觀緩解率（ORR），為歷史對照試驗(yàn)中平均ORR（25%）的三倍。此外，該組合療法未觀察到安全信號。該公司計(jì)劃向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交胰腺癌的數(shù)據(jù)，以確定最快的批準(zhǔn)途徑。

6.嬰兒用RSV鼻噴疫苗早期臨床積極。Meissa公司減毒活疫苗鼻內(nèi)噴霧制劑MV-012-968用于嬰幼兒預(yù)防RSV（呼吸道合胞病毒）感染的Ic期臨床結(jié)果積極。中期數(shù)據(jù)顯示，在最高劑量組（兩劑106 PFU/mL）中，78%的未感染RSV兒童產(chǎn)生血清中和抗體反應(yīng)，89%的未感染RSV兒童的鼻腔粘膜產(chǎn)生IgA反應(yīng)。MV-012-968總體耐受性良好，未發(fā)現(xiàn)安全問題，也未發(fā)生任何嚴(yán)重不良反應(yīng)（SAE）。

7.首個(gè)體內(nèi)堿基編輯療法IND遭FDA暫停。FDA日前暫停Verve公司體內(nèi)堿基編輯療法Verve -101的臨床試驗(yàn)申請。這是首個(gè)進(jìn)入臨床的體內(nèi)堿基編輯療法，旨在通過堿基編輯以永久關(guān)閉肝臟中PCSK9基因的表達(dá)，從而降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C），擬開發(fā)用于預(yù)防和治療包括雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH）在內(nèi)的心血管疾病。目前，該新藥在新西蘭和英國開展的用于HeFH患者治療的I期試驗(yàn)仍在招募中；已接受治療的3例患者耐受性良好。

1.我國開展淋巴瘤規(guī)范診療質(zhì)控試點(diǎn)工作。國家癌癥中心發(fā)布關(guān)于開展淋巴瘤規(guī)范診療質(zhì)量控制試點(diǎn)工作的通知。以淋巴瘤規(guī)范診療試點(diǎn)單位為依托，以淋巴瘤診療質(zhì)量控制指標(biāo)為抓手，建立和完善全國淋巴瘤規(guī)范化診療與質(zhì)量控制體系，提升我國淋巴瘤的整體診療水平，提高我國淋巴瘤患者總體五年生存率。

2.上海市級醫(yī)院采購進(jìn)口大型醫(yī)用設(shè)備。11月8日，在第五屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)上，13家上海市級醫(yī)院代表與5家跨國醫(yī)療器械廠商及外貿(mào)代理機(jī)構(gòu)代表共同簽署了大型醫(yī)用設(shè)備集中采購協(xié)議書。第五屆進(jìn)博會(huì)開幕前，13家市級醫(yī)院完成了前期招評標(biāo)工作，共38臺(tái)設(shè)備中標(biāo)，采購金額達(dá)5.7億元。產(chǎn)品包括最先進(jìn)的CT、MRI、直線加速器、DSA、SPECT和手術(shù)機(jī)器人等等。

3.江蘇規(guī)范婦兒心理保健?？圃O(shè)置。日前，江蘇省衛(wèi)健委印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)婦幼保健機(jī)構(gòu)心理保健專科建設(shè)的通知》，要求各級婦幼保健機(jī)構(gòu)規(guī)范設(shè)置心理保健科室；到2023年，全省三級和二級婦幼保健院開設(shè)婦女兒童心理保健?？频谋壤謩e達(dá)到60%和40%；到2025年，達(dá)到100%和70%。

4.我國專家首次揭示甲狀腺髓樣癌分子分型。近日，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院頭頸外科嵇慶海教授、王宇教授、魏文俊副主任醫(yī)師領(lǐng)銜的研究團(tuán)隊(duì)與西湖大學(xué)郭天南教授團(tuán)隊(duì)合作，聯(lián)合浙江省腫瘤醫(yī)院、常州市第二人民醫(yī)院、泰州市人民醫(yī)院、北京大學(xué)深圳醫(yī)院，成功繪制國際上首個(gè)甲狀腺髓樣癌蛋白基因組學(xué)全景圖譜，研究結(jié)果在線發(fā)表于國際頂尖生物醫(yī)學(xué)期刊《Cell Discovery》，影響因子為38.079分，并被選作當(dāng)期亮點(diǎn)文章（Featured article）。